Chondroguard 100mg/ml sol.inj. 2ml

Chondroguard 100 mg/ml soluție injectabilă

Sulfat de condroitină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Chondroguard şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Chondroguard
3. Cum să luaţi Chondroguard
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Chondroguard
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Chondroguard şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine sulfat de condroitină. Chondroguard este un medicament antiartrozic.

Artroza este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului articular.
Este indicat pentru:
- tratamentul durerilor artrozice la adulţi;
- accelerarea reparării osoase în fracturi;

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ChondroguardNu luaţi Chondroguard:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți sângerări sau predispoziții la sângerări;
- tromboflebite (inflamația venelor însoțită de formarea cheagurilor de sânge)
Medicamentul nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârstă mai mică de 18 ani.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Chondroguard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Chondroguard împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Chondroguard potențează acțiunea anticoagulantelor indirecte, antiagregantelor plachetare și fibrinoliticelor, medicamente care previn sau reduc riscul formării cheagurilor de sânge.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent lipsesc date privind siguranţa administrării preparatului în sarcină. Nu se recomandă administrarea

Chondroguard în sarcină şi perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lipsesc date privind efectele sulfatului de condroitină asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Chondroguard conține alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Chondroguard conține metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm (contracția musculaturii din pereții bronhiilor și bronhiolelor).

3. Cum să luaţi utilizaţi Chondroguard
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Chondroguard se administrează printr-o injecție în mușchi
Adulți:
Se administrează câte 100 mg peste o zi. În cazul toleranţei bune doza se va creşte până la 200 mg, începând cu injecţia a patra. Cura de tratament – 25-30 injecţii. La necesitate peste 6 luni este posibilă efectuarea curei repetate de tratament.
Pentru repararea osoasă, cura de tratament constituie 3-4 săptămâni (10-14 injecţii peste o zi).

Copii și adolescenti:
Lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea preparatului la copii și adolescenti.
Dacă luaţi mai mult Chondroguard decât trebuie
Până în prezent cazuri de supradozaj cu sulfat de condroitină nu au fost înregistrate.
Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Chondroguard
Nu luați o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Chondroguard
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice la nivelul pielii( mâncărime, înroșirea pielii, urticarie, dermatită)
- sângerări la locul de injecție.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
http://www.amed.md sau e-mail: farmacovigelenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Chondroguard
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Chondroguard
Substanţa activă este sulfat de condroitină
Fiecare mililitru conţine sulfat de condroitină 100 mg.
Celelalte componente sunt: alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.

7. Cum arată Chondroguard şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie cu miros de alcool benzilic.

Conţinutul ambalajului
Câte 1 ml sau 2 ml soluţie în fiole de sticlă incoloră cu inel colorat de rupere sau cu punct de rupere şi crestare. Pe fiole suplimentar se aplică 1, 2 sau 3 inele colorate şi/sau cod de bare bidimensional, şi/sau cod din litere-cifre sau fără inele colorate suplimentare, cod de bare bidimensional, cod din litere-cifre.
Câte 5 fiole în blister din PVC/Al sau peliculă multistrat sau fără folie și peliculă. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„FarmFirma Sotex” SAÎ
Rusia 141345, reg. Moscova,
r-ul Sergievo-Posad, com.Belikovo
tel/fax: (495) 956-29-30

Fabricantul
„FarmFirma Sotex” SAÎ
Rusia 141345, reg. Moscova,
r-ul Sergievo-Posad, com.Belikovo
tel/fax: (495) 956-29-30

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/