Cefoperazone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefoperazone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefoperazonum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cefoperazone şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefoperazone
3. Cum să utilizaţi Cefoperazone
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefoperazone
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Cefoperazone și pentru ce se utilizează
Cefoperazona este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine.
Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de microorganisme sensibile la acest antibiotic.
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
- infecţii ale căilor urinare;
- infecţii ale căilor biliare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- septicemie (infecția sângelui);
- peritonită (inflamația peritoneului, membrana care căptușește pereții cavității abdominale și care susține toate organele interne abdominale);
- infecţii ale organelor bazinului mic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefoperazone
Nu utilizaţi Cefoperazone:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefoperazonă sau la oricare alt antibiotic din grupa cefalosporinelor, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la oricare alt antibiotic din grupa penicilinelor sau beta-lactaminelor, deoarece s-ar putea să fiţi alergic şi la acest medicament.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cefoperazon.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Cefoperazon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic;
• dacă aţi avut vreodată alergie la antibiotice;
• dacă vi s-a spus vreodată că vezica biliară, ficatul şi/sau rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine;
• dacă aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe.
Foarte rar, în timpul tratamentului poate apare diaree severă şi persistentă. Este important să informaţi imediat medicul asupra acestui fapt. Se va decide întreruperea tratamentului şi eventual, dacă simptomatologia persistă, medicul poate lua decizia să vă facă teste suplimentare;
• dacă ştiţi că aveţi deficit de vitamină K;
• dacă sunteţi dependent de alcool.
Utilizarea prelungită de cefoperazonă poate duce la intensificarea creşterii microoganismelor rezistente. Medicul dumneavoastră trebuie să urmărească acest lucru şi, dacă este necesar, să vă prescrie tratament.
Cefoperazon poate modifica rezultatele anumitor teste sanguine (cum este testul Coombs). Dacă trebuie să efectuaţi aceste teste sanguine este important să-i spuneţi înainte medicului dumneavoastră că utilizaţi Cefoperazon.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Cefoperazon.
Copii
Acest medicament poate fi administrat la copii, însă siguranţa şi eficienţa lui la nou-născuţii la termen şi prematuri nu este determinată.
Cefoperazone împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
-alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor cum sunt aminoglicozidele – folosirea concomitentă a celor două clase de medicamente poate creşte riscul toxicităţii renale. Dacă asocierea este obligatorie, funcţia dumneavoastră renală va fi monitorizată periodic. Iar administrarea se va face în locuri diferite şi prin dispozitive de administrare diferite;
-medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (heparina, cumarina sau derivaţii de indandionă), antiinflamatoare nesteroidiene (în special acidul acetilsalicilic, diflunisal sau alte salicilice) şi sulfinpirazona – deoarece pot duce la apariţia sângerărilor.
Cefoperazone împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool etilic în intervalul de 5 zile de la administrarea Cefoperazon a fost asociat cu apariţia unor reacţii de incompatibilitate severe, manifestate prin: înroşirea trecătoare a feţei, durere de cap, stare de rău (vărsătură), greaţă, transpiraţii şi creşterea frecvenţei cardiace. Este important să nu consumaţi alcool pe durata tratamentului cu Cefoperazon şi încă 5 zile de la încheierea ultimei administrări.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă, medicul poate decide să vă indice acest medicament dacă este absolut necesar.
Deoarece cefoperazona se excretă în cantităţi mici în laptele matern, la administrarea medicamentului în perioada de lactaţie trebuie întreruptă alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au realizat studii privind efectele cefoperazonei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Cefoperazone
Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată.
Dozele uzuale sunt:
Adulţi
Cefoperazona se indică în doza de 2-4 g pe zi, împărţită în cantităţi egale, la intervale de 12 ore. În cazuri deosebite (infecţii mai grave) medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până la maximum 6-9 g cefoperazona pe zi, împărţite în cantităţi egale care pot fi administrate la intervale de 8 ore, în funcţie de fiecare caz în parte.
Pacienţilor care se află la hemodializă se recomandă o doză suplimentară după fiecare şedinţă.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 9 g.
O doză de 12 g pe zi poate fi administrată pacienţilor cu imunodificienţă severă.
Copii
Doza constituie 50-200 mg/kg corp pe zi, împărţită în cantităţi egale, la intervale de 8-12 ore, sub formă de perfuzie intravenoasă.
Cum vi se va administra Cefoperazone
Cefoperazona vi se va administra sub formă de injecţie intramusculară, injecţie intravenoasă sau în perfuzie.
Dacă utilizați mai mult Cefoperazone decât trebuie
Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece Cefoperazon vă este administrat de către personal medical calificat. Dacă vi se pare că vi s-a administrat mai mult Cefoperazon decât trebuie întrebaţi imediat personalul medical, pentru a lua măsurile necesare.
Dacă uitați să luați Cefoperazone
Dacă omiteţi o injecţie, trebuie să o administraţi cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetați să utilizați Cefoperazone
Întreruperea prea devreme a tratamentului pot compromite rezultatul terapiei sau pot duce la revenirea infecţiei, a cărui tratament este mai dificil. Vă rugăm să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cefoperazon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice sau anafilactice: tremurături, spasmul şi obstrucţia căilor respiratorii;
- diaree (scaun lichid) apoasă, de obicei cu sânge şi mucus, însoțită de durere abdominală şi/sau febră. Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului (colită pseudomembranoasă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
- suprainfecţie candidozică (candida – o ciupercă ce poate infecta vaginul, gura şi pliurile cutanate);
- la administrare îndelungată – scăderea reversibilă a numărului unor celule albe din sânge responsabile de apărarea contra infecţiilor (neutropenie reversibilă), număr redus de celule roşii din sânge (anemie), descreşterea hematocritului (gradul de diluţie a sângelui), creşterea temporară a numărului unor celule albe din sânge cu funcţii speciale (eozinofilie tranzitorie);
- diaree.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
- reacţii de hipersensibilitate, manifestată prin erupţii pe piele şi febră medicamentoasă;
- greaţă, vărsături, dureri abdominale;
- mâncărime, urticarie;
- durere la locul injectării intramusculare, inflamaţia venei (flebită) la administrarea intravenoasă;
- creşterea unor substanţe (enzime) produse de ficat, a fosfatazei alcaline, azotului rezidual şi nivelului de creatinină.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- număr redus de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie);
- prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cefoperazone
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Cefoperazone
- Substanţa activă este cefoperazona.
Fiecare flacon a câte 1 g conţine cefoperazonă (sub formă de cefoperazonă sodică) – 1 g.
Fiecare flacon a câte 2 g conţine cefoperazonă (sub formă de cefoperazonă sodică) – 2 g.
- Acest medicament nu are excipienţi.
Cum arată Cefoperazone şi conţinutul ambalajului
Cefoperazone se prezintă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă până la galben-pal.
Cefoperazone este disponibil în cutii cu 10 sau 50 flacoane de sticlă cu capacitatea de 10 ml, cu dop de cauciuc butilic şi capac flip-off.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Dita EstFarm SRL,
str. Burebista 23, MD-2032, Chișinău, Republica Moldova.
Fabricantul
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
No.1 Ruiyang Road Yiyuan County, Shandong Province, P.R.China.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
