ANALGIN-ZDOROVIE 500mg/ml solu?ie injectabila Metamizoli natrium
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament. - Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. - Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. - Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se amelioreaza dupa începerea tratamentului. - Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În acest prospect gasiti: 1. Ce este Analgin-Zdorovie si pentru ce se utilizeaza 2. Înainte sa utilizati Analgin-Zdorovie 3. Cum sa utilizati Analgin-Zdorovie 4. Reactii adverse posibile 5. Cum se pastreaza Analgin-Zdorovie 6. Informatii suplimentare
1. Ce este Analgin-Zdorovie si pentru ce se utilizeaza Analgin-Zdorovie este un medicament care contine metamizol sodic monohidrat. Acesta apartine unui grup de medicamente numite pirazolone si este utilizat pentru tratamentul durerii si febrei. Analgin-Zdoroviese utilizeaza în: - durerea severa acuta, cauzata de traumatisme sau operatii chirurgicale ; - colici (dureri spasmodice de stomac) - dureri de origine tumorala (durere determinata de cancer) - alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi utilizate alte tratamente; - febra mare care nu raspunde la alte mijloace terapeutice.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI Analgin-Zdorovie Nu utiliza?i Analgin-Zdorovie - Daca ave?i hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre componentele produsului; - Daca ave?i antecedente de reactii alergice la derivatii de pirazolona; - daca ati fost diagnosticat cu sindrom de astm bronsic indus de medicamente analgezice sau cu intoleranta la analgezice cu manifestari cum sunt urticarie/edem, adica faceti parte din acei pacienti care reactioneaza prin bronhospasm sau alte tipuri de reactii anafilactoidecum sunt mâncarimi, rinita si - umflare la salicilati, paracetamol sau alte analgezice non-narcotice cum sunt diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen); - daca aveti tulburari ale functiei maduvei osoase; - daca aveti un deficit genetic de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (un defect ereditar, care implica riscul de distrugere a celulelor rosii din sânge);
- daca aveti boli care afecteaza formarea sângelui (boli ale sistemului hematopoietic) - Daca ave?i insuficienta cardiaca grava; - Daca ave?i sugari cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea sub 5 kg.
Aveti grija deosebita când utilizati Analgin-Zdorovie Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament
Utilizarea altor medicamente Daca luati acest medicament împreuna cu altele, se poate modifica modul lor de actiune, nclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales în urmatoarele cazuri: - medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale si a unor anumite boli de inima (captopril); - medicamente pentru tratarea bolilor mintale (litiu);. - medicamente pentru tratarea cancerului sau a anumitor tulburari tulburari reumatice (metotrexat); - medicamente pentru cresterea eliminarii de urina (triamteren); - medicamente antihipertensive (utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale) si diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), deoarece poate afecta eficacitatea acestor medicamente (cu exceptia furosemidului); - clorpromazina(utilizata pentru a trata anumite simptome ale bolilor mintale). Administrarea în acelasi timp de metamizol si clorpromazina poate cauza hipotermie severa (scadere excesiva a temperaturii corporale). Consultati medicul în conditiile în care mai luati: preparate mielotoxice, sedative si anxiolitice (tranchilizante), barbituricele, fenilbutazona.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescrip?ie medicala. Sarcina si alaptarea Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari înainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati. Deoarece studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au pus în evidenta efecte teratogene. La fat exista riscul afectarii hematologice. Administrarea metamizolului înainte de nastere poate provoca închiderea prematura a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicata în primul si în ultimul trimestru de sarcina; în trimestrul al doilea se poate utiliza numai daca este absolut necesar. Metabolitii medicamentului sunt eliminati în laptele matern; datorita riscului mielotoxic în urmatoarele 48 ore dupa administrare se întrerupe alaptarea.
Conducerea vehiculelorsi folosirea utilajelor Administrat în dozele recomandate, metamizolul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI Analgin-Zdorovie Analgin-Zdorovie 500mg/ml trebuie administrata exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Acest medicament se administreaza doar în medii spitalicesti adecvate si de catre medici specialisti cu experienta. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Este necesara prezenta conditiilor pentru efectuarea terapiei antisoc. Cea mai frecventa cauza a scaderii bruste a tensiunii arteriale este viteza prea mare de injectare, prin urmare, administrarea intravenoasa a preparatului se va efectua lent (cu viteza de cel mult 1 ml/min), în pozitia orizontala a pacientului, sub controlul tensiunii arteriale, frecventei contractiilor cardiace si frecventei respiratiei. Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica Deoarece la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica eliminarea metamizolului este scazuta, nu se administreaza doze mari. În cazul administrarii simptomatice (în doza unica) nu este necesar sa se reduca doza. În ceea ce priveste tratamentul timp îndelungat, nu sunt suficiente date clinice; se recomanda evitarea administrarii îndelungate la aceasta categorie de pacienti. Vârstnici La pacientii vârstnici sau la cei cu stare generala alterata trebuie de luat în considerare faptul ca atât functia renala, cât si cea hepatica pot fi afectate. Este necesara administrarea dozelor minime eficace. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celor mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada, necesara controlului simptomelor. Se administreaza imediat dupa deschiderea ambalajului primar.
Daca ati utilizat mai mult Analgin-Zdorovie decât trebuie Luarea oricarui medicament în exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, întrerupeti administrarea metamizolului si anuntati de urgenta medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu Metamizol sunt: - greata; - dureri de stomac sau la nivelul abdomenului; - ame?eli; - tulburari ale sistemului nervos central, mergând de la convulsii sau stare confuzionala pâna la coma (o pierdere profunda a constientei); - scadere a tensiunii arteriale, în unele cazuri suficient de mare pentru a induce starea de soc (colaps circulator aparut brusc); - aritmii cardiace (batai neregulate ale inimii si, uneori, batai accelerate ale inimii).
Daca uitati sa luati Analgin-Zdorovie Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Analgin-Zdorovie poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca prezentati vreuna din urmatoarele reactii adverse opriti administrea de AnalginZdorovie si adresati-va medicului dumneavoastra imediat.
Reac?ii mai pu?in frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti): - hipertensiune arteriala si insuficienta cardiac; - hipotonie.
Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti): - leucopenie; - eruptii cutanate maculopapulare, reactii anafilactice sau anafilactoide; - greata, voma, gastralgii, diaree) si disfunctii hepatice; - nefrita interstitiala, însotita uneori de sindrom nefrotic cu proteinuria.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti): - agranulocitoza, anemie aplastica si trombocitopenie; - spasm bronsic si edem laringian;
Reac?ii cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile): - manifestari dispeptice (greata, voma, gastralgii, diaree) si disfunctii hepatice; - insuficienta renala acuta sau nefrita interstitiala, însotita uneori de sindrom nefrotic cu proteinuria.
Raportarea reactiilor adverse Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. CUM SE PASTREAZA Analgin-Zdorovie A se pastra în ambalajul original, la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor! Nu utilizati Analgin-Zdorovie dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediulu.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Analgin-Zdorovie Substan?a activa este metamizol sodic. Fiecare 1 ml solu?ie con?ine metamizol sodic 500,0 mg. Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat disodic, sulfoxilat formaldehida de sodiu, hidroxid de sodiu, apa pentru injectii.
Cum arata Analgin-Zdorovie ?i con?inutul ambalajului: Analgin-Zdorovie se prezinta sub forma de lichid transparent, incolor sau cu nuanta slab-galbuie.
Analgin-Zdorovie este disponibil în: Solutie injectabila 500 mg/ml. Câte 1 ml sau 2 ml în fiole. Câte 10 fiole împreuna cu prospectul în cutie. Câte 5 sau 10 fiole în blister. 2 blistere a câte 5 fiole sau un blister a câte 10 fiole împreuna cu prospectul în cutie.
Detinatorul Certificatului de Înregistrare ?i Fabricantul Compania farmaceutica «Zdorovie» S.R.L., Ucraina. 61013, or. Harkov, str. Sevcenko, 22.
Acest prospect este revizuit în Noiembrie 2015
