Amoxicillin 500mg caps.

Amoxicilină Antibiotice - capsule

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

În acest prospect găsiţi: 
1. Ce este Amoxicilină Antibiotice şi pentru ce se utilizează 
2. Înainte să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
3. Cum să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
4. Reacţii a

INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii cu germeni sensibili la amoxicilină:
- infecţii ale sistemului respirator, infecţii ORL: rinofaringite, sinuzite, otite medii, traheite, bronşite, pneumonii;
- infecţii ale tractului gastrointestinal (enterocolite, purtători de salmonele, infecţii ale căilor biliare);
- infecţii ale sistemului uro-genital (infecţii urinare, infecţii genitale);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi (inclusiv în urma muşcăturilor de animale);
- infecţii ale sistemului cardiovascular;
- infecţii ale sistemului nervos (meningite); -infecţii osteo-articulare; -septicemie, peritonită;
- abcese dentare (după intervenţii chirurgicale);
- profilaxia endocarditei: amoxicilină poate fi utilizată pentru prevenirea endocarditelor bacteriene asociate extracţiilor dentare.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos în jet şi sub formă de perfuzie.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani: doza la o priză constituie 0,5-1 g, doza zilnică-2-4 g.
Nou-născuţi, prematuri şi copii până la 1 an: 100-200 mg/kg/zi. Copii cu vârsta de 1-7 ani: 100 mg/kg/zi; cu vârsta de 7-14 ani - 50 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize la fiecare 6-8 ore. Doza la o priză pentru copii la administrarea intramusculara nu trebuie să depăşească 0,5 g.
în cazul infecţiilor severe doza pentru adulţi şi copii poate fi crescută de 1,5-2 ori, în asemenea caz preparatul se va administra intravenos.

Doza zilnică se divizează în 2-3 prize la fiecare 8-12 ore.
în caz de insuficienţă renală poate fi necesară reducerea dozei
zilnice sau creşterea intervalului între administrări (24-48 ore).
în cazul când clearance-ul creatininei constituie 10-30 ml/min se administrează iniţial 1 g amoxicilină, ulterior câte 0,5 g la fiecare 12 ore.
în cazul când clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min se administrează iniţial 1 g amoxicilină, ulterior câte 0,5 g la fiecare 24 ore. Pacienţilor aflaţi la hemodializă li se administrează doze suplimentare de amoxicilină - 0,5 g în decursul şedinţei şi 0,5 g la sfârşitul dializei.

Mod de administrare
Pentru administrarea intramusculara se dizolvă conţinutul flaconului în 2-5 ml apă pentru injecţii. Durata tratamentului administrat intramuscular este de 5-7 zile până la 3 săptămâni. Pentru administrarea intravenoasă în jet se dizolvă doza la o priză în 10-15 ml apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%. Se administrează intravenos lent timp de 2-3 minute. Pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă doza la o priză de preparat se dizolvă în 10-15 ml apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%, soluţia obţinută se reconstituie ulterior cu 30-100 ml (în funcţie de vârstă) soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoza de 5-10%. Se administrează cu viteza de 60-80 picături/minut.
Soluţia injectabilă trebuie administrată imediat după preparare. Durata tratamentului intravenos este de 5-7 zile, după care (în caz de necesitate) se trece la administrarea intramusculara.

REACTII ADVERSE
Din partea tractului gastrointestinal: inapetenţă, greaţă, vomă, diaree; rar- dereglarea funcţiei ficatului, creşterea transaminazelor hepatice; foarte rar-icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă. Reacţii alergice: prurit, urticarie, dermatită eritematoasă; rar- eritem exsudativ polimorf, edem angioneurotic, şoc anafilactic; foarte rar -dermatită exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson. Altele: creşterea reversibilă a timpului protrombinic (în cazul administrării concomitente a anticoagulantelor); leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie şi agranulocitoză), trombocitopenie şi anemie hemolitică; tromboflebită la locul injectării; rar- candidoză.

CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la amoxicilină sau antibiotice din grupa penicilinelor, cefalosporinelor;
- icter colestatic sau dereglări ale funcţiei ficatului, cauzate de amoxicilină sau penicilină în antecedente;
- mononucleoză infecţioasă şi limfom.

SUPRADOZAJ
Simptome: dureri abdominale, diaree, greaţă; sunt posibile stări de agitaţie, insomnie, ameţeli; în cazuri unice - convulsii. Tratament: terapie simptomatică. în caz de supradozare acută este eficientă hemodializă.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
În timpul curei de tratament este necesară monitorizarea stării funcţionale ale organelor hematopoetice, ficatului şi a rinichilor. Amoxicilină se va administra cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de colită pseudomembranoasă.
Cateterele urinare trebuie verificate cu regularitate, deoarece la temperatura camerei amoxicilină se poate cristaliza.

Sarcina şi lactaţia
în sarcină administrarea se va efectua doar dacă beneficiile scontate pentru mamă depăşesc riscul potenţial pentru făt.

Amoxicilină se excretă în cantităţi mici prin laptele matern, de aceea la necesitatea utilizării amoxicilinei în perioada de lactaţie se recomandă de a întrerupe alimentarea la sân.
Interacţiuni cu alte medicamente 

Preparatul nu se va amesteca în aceeaşi seringă cu antibioticele aminoglicozide.
Preparatul este incompatibil cu preparatele din sânge, alte soluţii care conţin proteine (inclusiv hidrolizate proteice) şi emulsii grase pentru administrarea intravenoasă.
Amoxicilină reduce eficacitatea contraceptivelor orale cu conţinut de estrogeni.

 

dverse posibile 
5. Cum se păstrează Amoxicilină Antibiotice 
6. Informaţii suplimentare 

Ce este Amoxicilină Antibiotice şi pentru ce se utilizează 
Amoxicilina este un antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor. Aparţine unui grup de antibiotice denumit „peniciline“. 
Amoxicilina poate trata o gamă largă de infecţii: infecţii ale pieptului (bronşite, pneumonii), ale urechilor (otite), ale sinusurilor (sinuzite), infecţii ale vezicii urinare şi rinichilor (pielonefrită, cistită, uretrită), infecţii ale sistemului de reproducere feminin, infecţii abdominale, ale inimii (endocardită), ale pielii, dinţilor şi gingiilor (abcese). 
Amoxicilina poate fi folosită şi în tratamentul febrei tifoide şi paratifoide (determinate de o bacterie numită Salmonella). 
Amoxicilina poate fi utilizată în asociere cu alte medicamente pentru tratarea ulcerului gastric şi duodenal. 

Înainte să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 

Nu utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; 
- dacă aveţi o boală determinată de un virus numit Epstein-Barr, manifestată prin febră, inflamarea ganglionilor, mărirea splinei, inflamaţia faringelui şi amigdalelor; 
- dacă aveţi leucemie limfocitară (o boală a sângelui caracterizată prin creşterea excesivă a numărului de globule albe); 
- la copii cu vârsta sub 6 ani. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă aveţi astm bronşic; 
- dacă aţi avut vreodată erupţii pe piele când aţi utilizat antibiotice; 
- dacă în timp ce utilizaţi amoxicilină aveţi scaune numeroase, cu striuri de sânge, dureri abdominale, febră; 
- dacă aveţi sifilis primar (leziune nedureroasă a pielii, localizată de obicei la nivel zonei genitale, însoţită de inflamarea ganglionilor din vecinătate); 
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului; 
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor; 
- dacă aveţi diabet şi vi se efectuează dozarea glucozei din urină prin metode colorimetrice; 
- dacă efectuaţi un test pentru detectarea anticorpilor faţă de globulele roşii (test Coombs). 

Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Utilizarea amoxicilinei cu alte medicamente le poate modifica modul lor de acţiune. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: alte antibiotice, alopurinol, anticoagulante orale (medicamente ce împiedică formarea cheagurilor de sânge), metotrexat, contraceptive orale, glicozide digitalice, probenecid, fenilbutazonă, oxifenilbutazonă, sulfasalazină. Nu întrerupeţi sau nu începeţi nici un tratament fără recomandarea medicului dumneavoastră. 

Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 
Amoxicilina se poate administra în timpul sarcinii. 
Cantităţi foarte mici de amoxicilină trec în laptele matern; de obicei, în timpul administrării medicamentului, alăptarea nu trebuie întreruptă. Totuşi, în cazul apariţiei diareei, candidozei sau a erupţiei pe piele la sugar, se întrerupe fie alăptarea, fie administrarea antibioticului. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Amoxicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

Informaţii importante privind unele componente ale Amoxicilină Antibiotice 
Datorită conţinutului de p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de 
n-propil pot să apară reacţii alergice, chiar întârziate. 

Cum să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Capsulele de amoxicilină se administrează în timpul mesei sau cu o cantitate mică de alimente. Nu zdrobiţi, mestecaţi sau deschideţi capsulele. 
Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor provocate de streptococi beta-hemolitici, în vederea eradicării agentului patogen. 

Adulţi şi adolescenţi 
În general, doza recomandată este de 250-500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore (de 3 ori pe zi). 
În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi. 
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g. 
La pacienţii la care este necesară profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g după 6 ore de la intervenţie.
În infecţia cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore, timp de 7–10 zile. 
În infecţii gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi, în priză unică. 
În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal determinate de Helicobacter pylori, doza recomandată este 750 mg - 1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi. 
Durata de tratament recomandată este de 7 zile. 
Boala Lyme: 
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 4 g amoxicilină pe zi. 
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile. 

Pacienţi cu insuficienţă renală
Clearance al creatininei (ml/min)
Doză recomandată pe zi 
Interval între prize
10 – 30 
<10 
500 mg – 1 g 
250 mg – 500 mg 
12 ore 
12 ore 

La pacienţii hemodializaţi, se administrează o doză suplimentară de 500 mg, la finalul şedinţei de dializă. 

Copii cu vârsta peste 6 ani (greutatea peste 20 kg) 
În general, doza recomandată este 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale, la intervale de 8 ore. 
În funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic. 
Boala Lyme: 
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este 50 mg amoxicilină/kg şi zi. 
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile. 

Copii cu vârsta sub 6 ani (greutatea sub 20 kg) 
Pentru această categorie de pacienţi se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei. 
Urmaţi întocmai schema de tratament recomandată de medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Simptomele se pot ameliora înainte ca infecţia să fie pe deplin tratată. 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Antibiotice 
Orice medicament utilizat în exces poate să determine tulburări grave. Dacă suspectaţi acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele pot fi: greaţă, vărsături şi diaree, afectare neuropsihică. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă încetaţi să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice 
Trebuie să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice după schema recomandată de medicul dumneavoastră. Întreruperea prea devreme a tratamentului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile 
Ca toate medicamentele, Amoxicilină Antibiotice poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
Investigaţii diagnostice 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină. 
Tulburări hematologice şi limfatice 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): scăderea numărului de globule albe (care revine la valorile normale la întreruperea tratamentului), scăderea numărului de trombocite (care revine la valorile normale la întreruperea tratamentului), neutropenie severă, agranulocitoză, anemie hemolitică. 
Tulburări ale sistemului nervos 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): hiperkinezie (mişcări involuntare), ameţeală şi convulsii. 
Convulsiile pot să apară la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cărora li 
s-au administrat doze mari de amoxicilină. 
Tulburări gastro-intestinale 
Frecvente (raportate la mai mult de 1 la 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 10 pacienţi): greaţă şi diaree; 
Rare (raportate la mai mult de 1 la 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 1000 pacienţi): vărsături; 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): candidoză cutaneomucoasă, colită asociată tratamentului (inclusiv colită pseudomembranoasă şi colită ulceronecrotică). 
La copii, poate să apară decolorarea superficială a dinţilor (în special în cazul administrării suspensiilor). De obicei, decolorarea dinţilor poate fi îndepărtată prin periaj. 
Tulburări renale şi ale căilor urinare 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): nefrită interstiţială acută (inflamaţie la nivelul rinichilor) şi cristalurie. 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 
Frecvente (raportate la mai mult de 1 la 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 10 pacienţi): erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică; 
Rare (raportate la mai mult de 1 la 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 1000 pacienţi): mâncărimi, urticarie; 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatite exfoliative şi buloase, pustuloză exantematică acută generalizată. 
Tulburări ale sistemului imunitar 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic (umflături ale feţei, buzelor, gurii sau gâtului), anafilaxie, boala serului, vasculite alergice şi şoc anafilactic. 
Dacă apar reacţii alergice, tratamentul trebuie întrerupt. 
Tulburări hepatobiliare 
Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 la 10000 pacienţi): creşterea valorilor serice ale transaminazelor hepatice; hepatită (inflamaţii ale ficatului) şi icter colestatic.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Cum se păstrează Amoxicilină Antibiotice 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
Nu utilizaţi Amoxicilină Antibiotice după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

Cum arată Amoxicilină Antibiotice şi conţinutul ambalajului 
Ambalaj 
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 sau 100 de blistere din PVC / Al a câte 10 capsule.

Amoxicilină Antibiotice 500 mg 
Medicamentul se prezintă sub formă de capsule cu capac de culoare roşu şi corp de culoare alb opac, conţinând pulbere granulată, de culoare albă sau aproape albă.