Aler-G 10mg comp.film.

ALER-G 10 mg comprimate filmate Diclorhidrat de cetirizina 

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. 
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. 
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

Ce gasiti în acest prospect: 
1. Ce este Aler-G si pentru ce se utilizeaza 
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Aler-G
3. Cum sa luati Aler-G
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza Aler-G 6. Continutul ambalajului si alte informatii   

1. CE ESTE ALER-G SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA 
Substanta activa din Aler-G este diclorhidrat de cetirizina. Aler-G este un medicament antialergic. La adulti, adolescenti si copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Aler-G este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale si oculare din rinita alergica sezoniera si perena si pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronica idiopatica).  

2. CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SA LUATI ALER-G 
Nu luati Aler-G: - daca aveti o boala renala severa (insuficienta renala severa cu clearance al creatininei sub 10 ml/min); - daca sunteti cunoscut cu hipersensibilitate la substanta activa din Aler-G, la oricare dintre excipienti (celelalte componente), la hidroxizina sau la derivati de piperazina (substante active înrudite ale altor medicamente). 

Nu trebuie sa luati Aler-G 10 mg comprimate filmate: - daca aveti probleme ereditare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza. 
Atentionari si precautii  Daca sunteti un pacient cu insuficienta renala, va rugam sa cereti sfatul medicului; daca este necesar, veti lua o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medic.

Daca sunteti epileptic sau prezentati risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa cereti sfatul medicului. Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzatoare la un pahar cu vin) si cetirizina administrata în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomanda evitarea consumului concomitent de alcool. 

Aler-G împreuna cu alte medicamente 
Spuneti medicului sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 
Datorita profilului cetirizinei, nu sunt asteptate interactiuni cu alte medicamente. 

Utilizarea Aler-G cu alimente si bauturi
Alimentele nu influenteaza semnificativ absorbtia de cetirizina. 

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. 

Similar altor medicamente, utilizarea Aler-G trebuie evitata la femeile gravide. Utilizarea accidentala a medicamentului de catre o femeie gravida nu ar trebui sa produca efecte nocive asupra fatului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întrerupta. Nu trebuie sa luati Aler-G în timpul alaptarii, deoarece cetirizina se elimina în laptele matern.  

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidentiat dovezi de afectare a atentiei, vigilentei si a capacitatii de a conduce vehicule dupa administrarea Aler-G în doza recomandata. Daca intentionati sa conduceti, sa va angajati în activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje, nu trebuie sa depasiti doza recomandata. Trebuie sa va monitorizati cu atentie raspunsul la medicament. Daca sunteti un pacient sensibil, puteti sa remarcati faptul ca utilizarea simultana de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos va poate afecta suplimentar atentia si capacitatea de reactie. 

Informatii importante privind unele componente ale Aler-G Aler-G comprimate filmate contine lactoza; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.  

3. CUM SA LUATI ALER-G  
Cum si când trebuie sa luati Aler-G? Aceste recomandari sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumneavoastra v-a dat instructiuni diferite legate de modul de utilizare al Aler-G. Va rugam sa respectati aceste instructiuni, în caz contrar Aler-G poate sa nu fie deplin eficace. 
Comprimatele trebuie înghitite cu un pahar cu apa. Adulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o data pe zi sub forma a 1
comprimat. Copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 12 ani: 5 mg de doua ori pe zi sub forma a jumatate de comprimat de doua ori pe zi.  

Pacienti cu insuficienta renala moderata pâna la severa La pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda administrarea a 5 mg o data pe zi.  Daca vi se pare ca efectul Aler-G este prea slab sau prea puternic, va rugam sa va adresati medicului. 

Durata tratamentului: Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomelor dumneavoastra si este stabilita de catre medicul dumneavoastra. 
Daca luati mai mult decât trebuie din Aler-G Daca credeti ca ati luat o supradoza de Aler-G, va rugam sa îl informati pe medicul dumneavoastra.
Acesta va decide, daca este cazul, ce masuri trebuie luate. Dupa un supradozaj, reactiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescuta. Au fost raportate reactii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameteli, oboseala, dureri de cap, stare de rau, marirea pupilelor, mâncarime, agitatie, sedare, somnolenta, stupoare, ritm cardiac rapid anormal, tremuraturi si retentie urinara.  

Daca uitati sa luati Aler-G Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 
Daca încetati sa luati Aler-G Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  

4. REACTII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Aler-G poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 
Din experienta acumulata dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse.
Frecventele sunt definite dupa cum urmeaza: (frecvente: 1 pacient din 100 pâna la 1 pacient din 10, mai putin frecvente: 1 pacient din 1000 pâna la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 pâna la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai putin de 1 pacient din 10000). Tulburari hematologice si limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite în sânge). Tulburari ale sistemului imunitar: - rare: reactii alergice, unele severe (foare rare). Tulburari la nivelul întregului organism: - frecvente: oboseala. Tulburari psihice:  - frecvente: somnolenta; - mai putin frecvente: agitatie; - rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie foarte rare: ticuri. Tulburari ale sistemului nervos:  - frecvente: ameteli, dureri de cap; - mai putin frecvente: parestezii (senzatii anormale la nivelul pielii);
- rare: convulsii, tulburari de miscare; - foarte rare: sincopa, tremor, modificari ale gustului (disgeuzie). Tulburari oculare: - foarte rare: tulburare de acomodare, vedere încetosata, miscari oculogire Tulburari cardiace: - rare: tahicardie (ritm accelerat al batailor inimii).  (miscari circulare necontrolate ale ochilor). Tulburari ale aparatului respirator:  - frecvente: faringita, rinita Tulburari gastrointestinale:  - frecvente: gura uscata, greata, diaree mai putin frecvente: durere abdominala. Tulburari hepato-biliare: - rare: valori anormale ale testelor hepatice. Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: - mai putin frecvente: mâncarime, eruptie trecatoare pe piele rare: urticarie; - foarte rare: edem, eruptie medicamentoasa fixa. Tulburari renale si ale cailor urinare:  - foarte rare: eliminare anormala de urina. Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:  - mai putin frecvente: astenie (oboseala extrema), stare de rau rare: edeme

Investigatii diagnostice:  - rare: crestere în greutate. 
Daca prezentati vreuna dintre reactiile adverse descrise mai sus, va rugam sa îl informati pe medicul dumneavoastra. La primele semne de reactie de hipersensibilitate, întrerupeti administrarea Aler-G. Medicul dumneavoastra va evalua severitatea si va decide eventualele masuri ulterioare. Daca considerati ca prezentati reactii adverse nementionate în acest prospect, va rugam sa îl informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist. 

Raportarea reactiilor adverse 
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.   

5. CUM SE PASTREAZA ALER-G
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura sub 25 оC. A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.  

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP.  Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.  
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.    

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII  
Ce contine Aler-G  1 comprimat filmat contine: substanta activa: diclorhidrat de cetirizina 10 mg. 
Excipienti: lactoza, celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu; filmul: hipromeloza, polietilenglicol 6000, dioxid de titan. 

Cum arata Aler-G si continutul ambalajului 
Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare alba. 
Continutul ambalajului Câte 20 comprimate în blister (PVC/Al). Câte 1 blister în cutie de carton. 

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
GM Pharmaceuticals Ltd.,  Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia.
Tel.: +995 32 2404801/02; fax: +995 32 2404803  
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015