ACID ASCORBIC 500 mg/5 ml soluţie injectabilă

Acid ascorbic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este ACID ASCORBIC şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACID ASCORBIC

3. Cum să utilizaţi ACID ASCORBIC

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ACID ASCORBIC

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE ACID ASCORBIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut, care se manifestă prin sângerări gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală, predispoziţie la infecţii.

Acid ascorbic este indicat pentru prevenirea și tratamentul scorbutului sau altor afecţiuni, care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când deficitul de acid ascorbic este sever sau administrarea este dificilă.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC

Nu utilizaţi ACID ASCORBIC

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

• dacă aveţi o cantitate sporită de oxalați în urină (aceasta poate duce la formarea pietrelor la rinichi).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

• aveți probleme serioase cu rinichii, deoarece există un risc de formare a calculilor renali cu oxalați (pietre la rinichi);

• dacă aveți deficitul unei enzime, nimite deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază, la administrarea unor doze mari de vitamina C (acid ascorbic) poate apărea hemoliza (distrugerea celulelor roșii ale sângelui); - fumați sau consumați alcool.

La pacienții care administrează doze mari poate apărea toleranță (obișnuință).

ACID ASCORBIC împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:

• acid acetilsalicilic (utilizat pentru tratamentul inflamației și durerii);

• medicamente care reduc pofta de mâncare;

• medicamente care conțin fier (utilizate pentru tratamentul anemiei);

• fenitoină (utilizată în epilepsie);

• unele medicamente anticonvulsive;

• etinilestradiol (medicament hormonal);

• contraceptive orale (utilizate pentru a evita apariţia unei sarcini);

• tetraciclină (antibiotic, utilizat în tratamentul infecțiilor);

• anticoagulante orale (medicamente pentru oprirea formării cheagurilor de sânge);

• flufenazină (pentru unele afecțiuni mentale);

• deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier);

• antiacide care conţin aluminiu (utilizate în tratamentul ulcerului gastro-duodenal);

• medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi); - etanol.

Acidul ascorbic este un agent reducător puternic și interferă cu numeroase teste de laborator, bazate pe reacțiile de oxido-reducere.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Acidul ascorbic în doze mai mari de 1 g pe zi nu trebuie administrat în timpul sarcinii, deoarece efectul dozelor mari asupra fătului nu este cunoscut.

Acidul ascorbic este excretat în laptele matern, dar nu există nici o dovadă de vreun pericol pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puțin probabil soluția injectabilă de acid ascorbic să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ACID ASCORBIC soluție injectabilă conține metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC

Utilizaţi întotdeauna ACID ASCORBIC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

ACID ASCORBIC soluție injectabilă vi se va administra de asistenta medicală sau medic în mușchi sau într-o venă. Adulţi

0,5 g până la 1 g pe zi în caz de scorbut, 200-500 mg pe zi pentru tratament preventiv.

Copii

100-300 mg pe zi cu scop curativ sau 30 mg zilnic pentru tratament preventive.

Vârstnici

Nu sunt necesare condiții speciale de dozare.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACID ASCORBIC

Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de acid ascorbic. În caz de supradozaj pot apare tulburări gastrointestinale, inclusiv diaree şi formare de calculi de oxalat în cazul unei urini acide. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi ACID ASCORBIC

Deoarece medicamentul vi se administrează de către personal medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi ACID ASCORBIC

După administrarea prelungită de doze mari de vitamina C, la întreruperea administrării poate apare o eliminare urinară crescută a acidului ascorbic însoţită de simptome ale deficitului de vitamină C.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ACID ASCORBIC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) La doze mari pot să apară tulburări gastrointestinale, inclusiv diaree.

Dozele mari pot duce la apariția oxalaților în urină și formarea calculilor renali de oxalat în cazul urina este acidă. Dozele de 600 mg zilnic sau mai mari au o acțiune diuretică (intensifică eliminarea apei din organism).

După administrarea prelungită de doze mari de vitamina C, la întreruperea administrării poate apare o eliminare urinară crescută a acidului ascorbic însoţită de simptome ale deficitului de vitamină C.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ASCORBIC

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine ACID ASCORBIC

- Substanţa activă este acidul ascorbic (vitamina C).

1 ml soluție injectabilă conține acid ascorbic 100 mg.

1 fiolă a 2 ml conţine acid ascorbic 200 mg. 1 fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 500 mg.

- Celelalte componente sunt: bicarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu, clorhidrat de cisteină, edetat disodic, apă pentru injecții.

Cum arată ACID ASCORBIC şi conţinutul ambalajului ACID ASCORBIC se prezintă sub formă de lichid incolor.

ACID ASCORBIC este disponibilă în cutii cu 10 fiole din sticlă a câte 2 ml sau 5 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare Ninhua Group Co., Ltd.

No.21, JiangXia St., Ningbo, 315000, R.P. China

Fabricantul

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

No.6, Erlangshan Road, Yiyuan County, Shandong Province, R. P. China

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2018.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/