1. Ce este D-Vit Lamyra şi pentru ce se utilizează
Medicamentul D-Vit Lamyra conţine substanţa activă colecalciferol care face parte din grupul
vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D3.
D-Vit Lamyra este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul deficienţei de vitamina D:
- D-Vit Lamyra 5 000 UI - la adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani,
- D-Vit Lamyra 10 000 UI - la adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9-18 ani,
- D-Vit Lamyra 50 000 UI - la adulţi şi vârstnici.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a administra D-Vit Lamyra
Nu trebuie să administraţi D-Vit Lamyra,
- dacă sunteţi alergic la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă suferiţi de hipervitaminoza D,
- dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în urină (hipercalciurie),
- dacă aveţi o valoare mare, anormală a caldului în sânge (hipercalcemie),
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă,
- dacă aveţi sau aţi avut pietre la rinichi (urolitiază),
- valori crescute ale fosfatului în sânge, dezechilibru al metabolismului fosfo-calcic care a dus la boală de rînichi cronică
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi nu administraţi D-Vit Lamyra 50 000 UI,
- la copii cu vârsta sub 6 ani nu administraţi D-Vit Lamyra 5 000 UI,
- la copii cu vârsta sub 9 ani nu administraţi D-Vit Lamyra 10 000 UI,
- la copii nu administraţi D-Vit Lamyra 50 000 UI.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi D-Vit Lamyra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă o atenţie deosebită:
• dacă aveţi antecedente de calculi renali sau cu alte afecţiuni renale;
• dacă aveţi insuficienţă renală severă - vi se va administra altă formă de vitamina D, cu exceţia celei sub formă de colecalciferol. în cazul semnelor de insuficienţă a funcţiei renale, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt;
• dacă aveţi sarcoidoză (o boală caracterizată prin existenţa unor noduli în diferite organe), deoarece transformarea vitaminei D în metaboliţii săi activi poate fi crescută;
• dacă administraţi alte medicamente, produse multivitaminiceşi/sau a suplimentelor alimentare care conţin vitamină D, pentru a se evita supradozajul
• dacă suferiţi de boli ale inimii şi administraţi medicamentoase împotriva bolilor cardiovasculare (glicozide cardiace, diuretice);
• dacă administraţi doze mai mari de vitamina D - creşte riscul de fracturi la vârstnici (cea mai mare creştere având loc în primele 3 luni după administrarea medicamentului)
• administraţi cu precauţie vitamina D deoarece poate dezvălui hiperparatiroidism primar nediagnosticat anterior (boală endocrină care se dezvoltă cu o cantitate excesivă de hormon paratiroidian);
• dacă aveţi afecţiune asociată în primul rând cu rezistenţa la hormonul paratiroidian (pseudohipoparatiroidismului) - nivel scăzut de calciu în sânge şi ridicat de fosfat - se administrează alt derivat de vitamina D
Suplimentele de calciu trebuie utilizate sub supraveghere medicală.în timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare de 1000 UI vitamină D, trebuie urmărite valorile
fosfaţilor şi calciului din sânge (calcemia) şi din urină (calciuria). Dacă nivelurile de calciu sunt crescute, atunci trebuie luat în considerare potenţialul tratamentului cu vitamina D de a avea
hiperparatiroidism primar demascat (secreţia excesivă de hormon paratiroidian).
Se recomandă controlul copiilor ale căror mame au primit tratament cu vitamina D în doze farmacologice deoarece pot reacţiona cu o sensibilitate crescută la efectele vitaminei D.
Se recomandă administrarea cu prudenţă a Vit Lamyra 5 000 UI şi D-Vit Lamyra 10 000 UI în timpul sarcinii.
Copii şi adolescenţi
D-Vit Lamyra 5 000 UI nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani;
D-Vit Lamyra 10 000 UI nu se administrează copiilor cu vârsta sub 9 ani;
D-Vit Lamyra 50 000 UI nu se administrează copiilor.
D-Vit Lamyra împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi plante medicinale.
- anticonvulsivante (fenitoina,) hidantoină, primidonă şi barbituricele, (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, de ex. fenobarbital);
- medicamente care determină inducerea enzimei hepatice;
- glucocorticoizii reduce efectul vitaminei D;
- administrarea concomitentă de corticosteroizi (medicamente pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiilor) poate să reducă efectul vitaminei D şi absorbţia calciului poate fi scăzută;
- tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi glicozide cardiace (medicamente care stimulează funcţia de contracţie a inimii) poate să crească eficacitatea şi potenţialul toxic al acestora din
urmă (aritmii). Se recomandă monitorizarea regulată incluzând electrocardiograma, nivelul de calciu şi, eventual nivelele plasmatice de digoxină sau digitoxină;
- administrarea concomitentă a colestiraminei sau laxativelor precum uleiul de parafină poate reduce absorbţia gastro-intestinală a vitaminei D;
-administrarea concomitentă cu medicamente denumite diuretice tiazidice poate reduce excreţia urinară de calciu şi poate creşte riscul de hipercalcemie. Este necesară monitorizarea regulată a calciului seric;
-spuneţi medicului dumneavoastră dacă administraţi sau aţi administrat actinomicina, agenţi antifungici imidazolici, preparate care conţin fosfor;
- utlizarea preparatelor sau/şi alimentelor care conţin calciu în doze mari, creşte riscul de hipercalcemie;
- soluţiile de fosfat nu trebuie utilizate pentru a reduce hipercalcemia în hipervitaminoza D din cauza riscului de calcifiere metastatică; vitamina D creşte absorbţia preparatelor care conţin fosfor şi creşte riscul de hiperfosfatemie
-antiacidele (preparate cu conţinui de magneziu) trebuie evitate, deoarece acestea poate duce la hipermagnezemie;
- utilizarea simultană a calcitoninei, etidronatului, azotatului de galiu, pamidronatului, plikamicinei cu vitamina D poate avea un efect opus al acestor medicamente în tratamentul hipercalcemiei
D-Vit Lamyra împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie evitată utilizarea simultană a produselor multivitamine care conţin vitamina D.
Utilizarea alimentelor care conţin calciu în doze mari poate creşte riscul de hipercalcemie.
Alimentele care conţin magneziu trebuie evitate, deoarece acest lucru poate duce la riscul de hipermagnezemie.
Soluţiile de fosfat nu trebuie utilizate pentru a reduce hipercalcemia în hipervitaminoza D.
Sarcina, alăptarea şi fertilitate
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
D-Vit Lamyra 50 000 UI nu trebuie administrat în sarcină şi alăptare.
Sarcina
Nu există informaţie relevantă despre utilizarea colecalciferoluiui la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate reproductivă. Doza zilnică recomandată la femeile însărcinate şi cele
care alăptează este de 400 UI, totuşi, o doză mai înaltă (până la 2000 Ul/zi) poate fi necesară la femeite-cu dericî'enţă de vitamina-D. în timpul sarcinii femeile trebuie să urmeze sfatul medicului
specialist, întru-cât necesităţile pot varia în dependenţă de severitatea afecţiunii şi răspunsul la tratament.
Alăptarea
Vitamina D şi metaboliţii se excretă în laptele matern. La sugari nu s-a raportat însă supradozaj determinat de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
D-Vit Lamyra nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să administraţi D-Vit Lamyra
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Doza necesară pentru tratarea deficitului de vitamina D va depinde de cât de scăzut este nivelul al vitaminei D.
D-Vit Lamyra 5 000 UI
Tratamentul deficienţei vitaminei D: se utilizează 5000 -1 0 000 UI pe zi, ceea ce corespunde cu administrarea D-Vit Lamyra 5000 UI câte 1-2 comprimate o dată pe zi timp de 8 săptămâni..
Terapia de întreţinere:se administrează 1200 - 2000 UI pe zi, ceea ce corespunde cu administrarea D-Vit Lamyra 5000 UI câte 1 comprimat o dată în 3 zile.
D-Vit Lamyra 10 000 UI
Tratamentul deficienţei vitaminei D: se utilizează 5 000 - 1 0 000 UI pe zi, ceea ce corespunde cu administrarea D-Vit Lamyra 10 000 UI câte 1 comprimat o dată la 2 zile - 1 dată pe zi timp de 8
săptămâni.
Terapia de întreţinere:se administrează 1 200 - 2 000 UI pe zi, ceea ce corespunde cu administrarea D-Vit Lamyra 10 000 UI câte 1 comprimat pe săptămână..
D-Vit Lamyra 50 000 UI
Tratamentul deficienţei vitamineiD: 1 comprimat 50.000 UI pe săptămână timp de 8 săptămâni, urmat de un tratament de întreţinere.
Terapia de întreţinere: câte 1 comprimat pe lună sau 1400 - 2000 UI pe zi.
Prevenirea sau profilaxia deficienţei de vitamina D - câte 1 comprimat pe lună.
Adăugare la terapia specifică pentru osteoporoză: doza zilnică 800-1000 UI, sau dozei săptămânale corespunzătoare 7000 UI, sau dozei alternative lunare 50 000 UI vitamina D. La pacienţii
vârstnici, care sunt supuşi riscului de căderi şi fracture se recomandă doza, echivalent cu 2000 UI vitamina D pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul se efectuează numai sub supravegherea unui medic şi sub controlul nivelurilor
Metoda de administrare
Se administrează pe cale orală.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu apă, independent de modul de alimentare.
Utilizare la copii si adoliscenti:
Tratamentul se efectuaza numai sub supravegherea unui medic si sub controlul nivelurilor serice de 25- (OH) D.
D-Vit Lamyra 5 000 Ul - tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenţii cu vârsta de la 6 ani şi peste - 800 UI pe zi,care corespunde unui comprimat D-Vit Lamyra 5 000 UI o dată în sătămână.
D-Vit Lamyra 10 000 UI - tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenţii cu vârsta de ia 9 ani şi peste - 800 UI pe zi, care corespunde unui comprimat D-Vit Lamyra 10 000 UI la fiecare 2 săptămâni.
Dacă utilizaţi mai mult D-Vit Lamyra decât trebuie
Aportul în exces de vitamina D duce la creşterea nivelului de calciu în organism ceea ce vă poate afecta inima sau rinichii. Simptomele supradozajului sunt: pierderea în greutate, oboseala, greaţa, vărsături, diaree, urinare frecventă, transpiraţie, dureri de cap, sete şi ameţeli, dureri în oase, bătăi aritmice ale inimii şi anumite reacţii grave care ar putea duce la moarte.
Tratamentul constă în întreruperea tratamentului cu vitamina D, consumul abundent de apă, o dietă săracă în calciu.
A fost raportat faptul că administrarea orală de doze mari de vitamina D (500 000 UI bolus unic) a crescut riscul de fracturi la vârstnici, cea mai mare creştere având loc în primele 3 luni după administrarea medicamentului.
în cazul în care simţiţi una sau mai multe dintre simptomele descrise mai sus anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi D-Vit Lamyra
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi administrarea aşa cum v-a fost prescrisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi D-Vit Lamyra
Nu întrerupeţi tratamentul cu D-Vit Lamyra decât la indicaţia medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar ele nu apar
sistematic la toată lumea.
Frecvenţele sunt definite conform următoarei convenţii:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi < 1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Mai puţin frecvente - valoare mare, anormală a calciului în sânge (hipercalcemie), valoare mare, anormală a calciului în urină (hipercalciurie).
Rare - mâncărimi, roşeaţă a pielii, urticarie.
Cu frecvenţă necunoscută - reacţii alergice precum angioedem (umflarea rapidă a pielii sau mucoasei) sau edem laringian.
La copii, este posibilă întârzierea creşterii, din cauza hipervitaminozei cu vitamina D ( administrarea unei cantităţi excesive) din cauza hipercalcemiei (valoare mare a calciului
în sânge), mai ales după administrarea D-Vit Lamyra pentru o perioadă lungă de timp, la o doză de 45 mcg (1800 unităţi) pe zi.
- Simptomele timpurii ale hipervitaminozei cu vitamina D - constipaţia; diaree; uscăciune în gură; dureri prelungite de cap; sete crescută; o creştere a frecvenţei urinării, în special
noaptea, sau o creştere â volumului de urină excretată; pierderea poftei de mâncare; gust metalic în gură; greaţă sau vărsături (mai frecvente la copii şi adolescenţi); oboseală
neobişnuită sau slăbiciune generală.
- Simptomele târzii ale hipervitaminozei cu vitamina D - durere în oase; urină tulbure; creşterea tensiunii arteriale; sensibilitate la lumină sau iritare a ochilor; batai neregulate ale inimii; piele iritată; letargie (somnolenţă); dureri de muşchi; greaţă sau vărsături, pancreatită (dureri abdominale severe); psihoză, schimbări ale dispoziţiei sau modificări
mentale; scădere rapidă în greutate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
