Dicarbocalm Control 20mg comp.gastrorez.

Dicarbocalm Control 20 mg
comprimate gastrorezistente Pantoprazol  

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati întodeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
 - Daca dupa 2 saptamâni nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.  

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Dicarbocalm Control si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Dicarbocalm Control
3. Cum sa luati Dicarbocalm Control
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dicarbocalm Control
6. Continutul ambalajului si alte informatii   

1.  Ce este Dicarbocalm Control si pentru ce se utilizeaza  
Dicarbocalm Control contine substanta activa pantoprazol, care blocheaza “pompa” care produce acidul dian stomac. În plus, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastra.  
Dicarbocalm Control este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al simptomelor bolii de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitatie acida) la adulti.  
Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag (tubul care face legatura între cavitatea bucala si stomac), care se poate inflama si deveni dureros. Aceasta va poate produce simptome cum sunt senzatie de arsura dureroasa în piept care urca spre gât (pirozis) si un gust acru în gura (regurgitatie acida).  
Este posibil ca simptomele de reflux acid sa se amelioreze dupa numai o zi de tratament cu Dicarbocalm Control, însa acest medicament nu este destinat ameliorarii rapide. Poate fi necesar sa luati comprimatele timp de 2-3 zile consecutiv pentru ameliorarea simptomelor.   

2.  Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Dicarbocalm Control 
 Nu luati Dicarbocalm Control daca:
- sunteti alergic la pantoprazol, lecitina din soia sau la oricare dintre celelalte componente  ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- luati un medicament care contine atazanavir (pentru tratamentul infectiei cu HIV). Vezi „Dicarbocalm Control împreuna cu alte medicamente”  

 Atentionari si precautii Înainte sa luati Dicarbocalm Control adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca aveti afectiuni ale ficatului sau icter (îngalbenirea pielii sau a albului ochilor); 
- daca ati fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie continuu timp de 4 saptamâni sau mai mult;
- daca aveti vârsta peste 55 de ani si luati zilnic tratament pentru indigestie care poate fi eliberat fara prescriptie medicala; 
- daca aveti vârsta peste 55 de ani si aveti orice simptome de reflux noi sau simptomele si-au schimbat recent caracterul; - daca ati avut înainte ulcer gastric sau o interventie chirurgicala la nivelul stomacului;
- daca mergeti periodic la medic pentru acuze sau afectiuni grave;
- daca sunteti programat sa efectuati o endoscopie sau un test numit testul respirator cu uree.  

Spuneti medicului dumneavoastra imediat, înainte sau dupa ce ati luat acest medicament, daca observati oricare dintre urmatoarele simptome care pot fi un semn ale unei alte afectiuni mult mai grave:
- scadere în greutate neintentionata (fara legatura cu un regim alimentar sau un program de exercitii fizice);
- varsaturi, în special daca sunt repetate;
- varsaturi cu sânge (acestea pot avea aspect de zat de cafea în varsatura);
- observati prezenta de sânge în scaun, care poate avea culoarea neagra sau cu aspect de pacura;
- dificultati sau durere la înghitire;
- sunteti palid si va simtiti slabit (anemie);
- durere în piept;
- durere de stomac;
- diaree severa si/sau persistenta, deoarece Dicarbocalm Control a fost asociat cu o crestere usoara a frecventei de aparitie a diareei infectioase. Medicul dumneavoastra poate decide ca este necesar sa efectuati anumite teste.  
Daca sunteti programat sa efectuati un test de sânge, spuneti medicului dumneavoastra ca luati acest medicament.  
Este posibil ca simptomele de reflux acid si arsurile în capul pieptului sa se amelioreze dupa numai o zi de tratament cu Dicarbocalm Control, însa acest medicament nu este destinat ameliorarii rapide. Nu ar trebui sa luati acest medicament ca masura preventiva.  
Daca aveti arsuri în capul pieptului care se repeta sau simptome de indigestie de mai mult timp, se recomanda sa consultati un medic periodic.  
Copii si adolescenti 
Dicarbocalm Control nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informatii privind siguranta utilizarii la acest grup de vârsta.  
Dicarbocalm Control împreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, Dicarbocalm Control poate împiedica anumite medicamente sa functioneze adecvat.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati orice medicament care contine una dintre urmatoarele substante active:
-  atazanavir (utilizat în tratamentul infectiei cu HIV). Nu trebuie sa utilizati Dicarbocalm Control daca luati atazanavir. Vezi „Nu luati Dicarbocalm Control”
- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infectiilor determinate de ciuperci)
- warfarina si  fenprocumona (utilizat pentru subtierea sângelui sau prevenirea formarii cheagurilor de sânge). Este posibil sa fie necesara efectuarea de teste de sânge suplimentare.
- metotrexat (utilizat în tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului si cancerului)
– daca luati metotrexat, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va opreasca temporar tratamentul cu Dicarbocalm Control, deoarece pantoprazolul poate sa creasca concentratia de metotrexat din sânge. Nu luati Dicarbocalm Control cu alte medicamente care limiteaza cantitatea de acid produsa de stomac, cum sunt alti inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau blocanti ai receptorilor H2 (de exemplu ranitidina, famotidina). Cu toate acestea, daca este necesar, puteti lua Dicarbocalm Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinatii ale acestor substante).  
Sarcina si alaptarea Nu trebuie sa luati acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.   

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca prezentati reactii adverse cum sunt ameteli sau tulburari de vedere, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.  
Dicarbocalm Control contine maltitol si lecitina  Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament. Dicarbocalm Control contine lecitina din soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.   

3. Cum sa luati Dicarbocalm Control  
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.  
Luati un comprimat pe zi. Nu depasiti doza recomandata de 20 mg pantoprazol pe zi.  
Trebuie sa luati acest medicament timp de cel putin 2-3 zile consecutiv. Întrerupeti administrarea Dicarbocalm Control când simptomele dispar complet. Este posibil ca simptomele de reflux acid si arsurile în capul pieptului sa se amelioreze dupa numai o zi de tratament cu Dicarbocalm Control, însa acest medicament nu este destinat ameliorarii rapide.  
Adresati-va medicului dumneavoastra daca simptomele nu se amelioreaza dupa 2 saptamâni de tratament continuu. Nu luati Dicarbocalm Control mai mult de 4 saptamâni fara a va adresa unui medic pentru recomandari.  
Luati comprimatul înainte de masa, la aceeasi ora în fiecare zi. Comprimatul trebuie înghitit întreg, cu o cantitate suficienta de apa. Nu mestecati si nu rupeti comprimatul.  
Daca luati mai mult Dicarbocalm Control decât trebuie Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati luat mai mult decât doza recomandata. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra medicamentul si acest prospect.  
Daca uitati sa luati Dicarbocalm Control Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza în ziua urmatoare, la ora obisnuita.  
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.   

4. Reactii adverse posibile  
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.  
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau adresati-va unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital daca apar urmatoarele reactii adverse grave. Întrerupeti imediat administrarea acestui medicament, însa luati cu dumneavoastra acest prospect si/sau comprimatele.  
- Reactii alergice grave (cu frecventa rara: pot afecta pâna la 1 din 1000 de utilizatori): reactii de hipersensibilitate, asa-numite reactii anafilactice, soc anafilactic si angioedem. Simptomele caracteristice sunt: umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii si/sau gâtului, care poate determina dificultati la înghitire sau respiratie, urticarie (blânde), ameteli severe însotite de batai foarte rapide ale inimii si transpiratii abundente.  
- Reactii grave pe piele (cu frecventa necunoscuta: frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile): eruptie trecatoare pe piele însotita de inflamatie, formare de vezicule sau descuamarea pielii, leziuni ale pielii si sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale si deteriorare rapida a starii generale de sanatate, sau eruptie trecatoare pe piele la expunerea la soare.  
- Alte reactii adverse grave (cu frecventa necunoscuta: frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile): îngalbenirea pielii si a ochilor (din cauza leziunilor severe ale ficatului) sau  tulburari ale rinichilor 
cum sunt durere la urinare si dureri în partea de jos a spatelui însotite de febra.  
În cursul tratamentului cu substanta activa din medicamentul Dicarbocalm Control au fost observate urmatoarele reactii adverse:  
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de utilizatori): Durere de cap, ameteli, diaree, greata, varsaturi, balonare si flatulenta (eliminare de gaze), constipatie, uscaciune a gurii, durere si disconfort abdominal, eruptie pe piele sau urticarie, mâncarime, senzatie de slabiciune, epuizare si stare generala de rau, tulburari ale somnului, crestere a enzimelor hepatice la analizele de sânge.  
Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de utilizatori): Alterarea sau disparitia completa a simtului gustului, tulburari de vedere precum vedere încetosata, dureri ale articulatiilor, dureri ale muschilor, modificari ale greutatii corporale, cresterea temperaturii corpului, umflare a extremitatilor, depresie, cresterea concentratiilor de bilirubina si grasimi din sânge (observate la analizele de sânge), marire a sânilor la barbati, febra mare si o scadere brusca a numarului de celule albe granulare circulante ale sângelui (observata la analize de sânge).  
Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de utilizatori): Dezorientare, scaderea numarului de trombocite din sânge, care poate determina aparitia de sângerari sau vânatai mai des sau cu mai mare usurinta; scaderea numarului de globule albe din sânge, care poate determina infectii mai frecvente, scaderere anormala concomitenta a numarului globulelor rosii si albe ale sângelui, precum si a trombocitelor (obsevata la analize de sânge).  
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): Halucinatii, confuzie (în special la pacienti cu istoric pentru aceste simptome), scaderea concentratiei de sodiu din sânge, scaderea concentratiei de magneziu din sânge.  
 Raportarea reactiilor adverse  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.    

5.  Cum se pastreaza Dicarbocalm Control  
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe blister sau eticheta de flacon si cutia din carton. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.  
Pentru comprimate ambalate în flacon din plastic: Dicarbocalm Control trebuie utilizat în decurs de trei luni dupa prima deschidere a flaconului. 
 Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.  
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.   


6. Continutul ambalajului si alte informatii  
Ce contine Dicarbocalm Control - Substanta activa este pantoprazol. Fiecare comprimat contine pantoprazol 20 mg (sub forma de pantoprazol sodic sesquihidrat). - Celelalte componente sunt:  Nucleu: maltitol (E 965), crospovidona tip B, carmeloza sodica, carbonat de sodiu anhidru, stearat de calciu. Film: alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina din soia, oxid galben de fer (E 172), carbonat de sodiu anhidru, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), lauril sulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat.  
Cum arata Dicarbocalm Control si continutul ambalajului Dicarbocalm Control se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbena.  
Dicarbocalm Control este disponibil în cutii cu blistere din OPA/Aluminiu/PVCAluminiu a cîte 14 comprimate gastrorezistente.  
Detinatorul Certificatului de Înregistrare ZENTIVA S.A.  B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, Bucuresti, România   
Fabricanti Sofarimex – Industria Química e Farmacêutica, SA Av. das Indústrias - Alto do Colaride 2735-213 Cacêm, Portugalia  
Steiner & Co.Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG Wallenroder Straße 8-14, 13435 Berlin, Germania  
Advance Pharma GmbH Wallenroder Straße 12-14, 13435 Berlin, Germania  
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o  ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów,  Polonia   
Acest prospect a fost  revizuit în Noiembrie 2015       
 Urmatoarele recomandari privind modificarea stilului de viata si a regimului alimentar pot fi, de asemenea, de ajutor în ameliorarea senzatiei de arsura în capul pieptului sau simptomelor determinate de aciditate:
- evitati mesele consistente
- mâncati încet
- renuntati la fumat
- reduceti consumul de alcool etilic si cafeina
- scadeti în greutate (daca sunteti supraponderal)
- evitati purtarea de îmbracaminte sau curele strâmte
- evitati sa consumati alimente cu mai putin de trei ore înainte de culcare
- dormiti cu capul ridicat fata de nivelul patului (daca aveti simptome în timpul noptii)
- reduceti consumul de alimente care pot cauza arsuri în capul pieptului. Acestea pot sa includa: ciocolata, menta, alimente bogate în grasimi sau alimente prajite, alimente acide, mâncaruri condimentate, citrice si sucuri din fructe, rosii.