Neurovit 100mg/100mg/1mg/2ml sol.inj.

Neurovit 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml soluţie injectabilă

Clorhidrat de tiamină/Clorhidrat de piridoxină/Cianocobalamină

Ce este Neurovit şi pentru ce se utilizează

Neurovit este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12).

Neurovit este utilizat pentru tratamentul:

afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertébrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis). adjuvant sau în convalescenţă.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurovit

Nu utilizaţi N eurovit:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi tulburări severe de conductibilitate la livelul inimii sau insuficienţă cardiacă acută decompensată;

-în timpul sarcinii şi perioada de alăptare;

-la copii cu vârsta până la 12 ani.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Neurovit soluţie injectabilă dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament trebuie injectat doar intramuscular (i.m.j. Administrarea în venă (i.v.) este contraindicată. Dacă se injectează accidental într-o venă, doctorul dumneavoastră vă va monitoriza sau spitaliza în funcţie de severitatea simptomelor.

Datorită conţinutului de alcool benzilic acest medicament nu trebuie administrat la copiii născuţi prematur sau nou-născuţi. Poate provoca toxicitate şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii cu vârsta sub 3 ani.

Neurovit împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este necesar deoarece acest medicament poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.

În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:

-soluţii care conţin sulfiţi (vitamina B 1 se descompune în soluţiile de sulfiţi producând acid. Alte vitamine pot fi inactivate de prezenţa produşilor de degradare ai vitaminei Bl);

-izoniâzidă, cicloserină-utilizateîntratamentul tuberculozei;

-penicilamină- utilizată în tratamentul poliartritei reumatoide;

-epinefrină - utilizată în tratamentul reacţiilor alergice (anafilactice) severe;

-norepinefrină-utilizată în tratamentul tensiunii arteriale scăzute;

-sulfonamide - antibiotice, folosite de asemenea pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale intestinului;

-levodopa - utilizată în tratamentul bolii Parkinson.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Sarcina

în timpul sarcinii, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 este de 1,2 mg în al doilea trimestru şi 1,3 mg în al treilea trimestru, iar de vitamina B6 din luna a 4-a -1,9 mg.

În timpul sarcinii, aceste doze pot fi depăşite numai în cazul dacă aveţi un deficit dovedit de vitamina B1 şi B6, deoarece siguranţa utilizării dozelor mai mari decât cele recomandate nu a fost demonstrată.

Alăptarea

în timpul alăptării, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 este de 1,3 mg, iar de vitamina B6 -1,9 mg.

Vitaminele B1 şi B6 trec în laptele matern.

Dozele mari de vitamina B6 pot inhiba producţia de lapte.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării trebuie decisă de către medicul currant numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilaj elor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Informaţii importante privind unele componente ale Neurovit

Acest medicament conţine alcool benzilic. 40 mg. Din această cauză Neurovit nu trebuie administrat la copiii născuţi prematur sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii cu vârsta sub 3 ani.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum să utilizaţi Neurovit

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

In cazurile severe şi cele însoţite de dureri acute, se administrează profund intramuscular conţinutul unei fiole (2 ml soluţie). După atenuarea stadiului acut şi în cazul formelor uşoare ale bolii, se administreză câte 1 fiolă (2 ml soluţie) de 2-3 ori pe săptămână.

Modul de administrare

Neurovit se administrează profund intramuscular. Administrarea intravenoasă este contraindicată. În cazul administrării accidentale intravenoase, pacientul trebuie să fie monitorizat în condiţii de spital.

Copii

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza conţinutului de alcool enzylic şi a dozei mari de enzyli.

Vârstnici

Nu sunt necesare precauţii speciale în enzyli priveşte utilizarea medicamentului la pacienţii vârstnici.

Dacă vi se administrează enzylic Neurovit decât trebuie

Având în vedere că acest medicament este administrat sub supraveghere enzyli, este puţin probabil să vi se administreze enzylic sau mai puţin Neurovit decât trebuie.

Dacă aveţi impresia că efectul enzyliceste prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aţi uitat să administraţi o doză de Neurovit

Dacă omiteţi să administraţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, treceţi peste doza omisă şi administraţi următoarea doză în ziua şi/sau ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neurovit

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu enzyli la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos şi acestea sunt clasificate în funcţie de frecvenţa apariţiei.

Reacţii adverse rare (afecteazăpână la 1 din 1000pacienţi): reacţii de hipersensibilitate cauzate de alcoolul enzylic.

Reacţii adverse foarte rare (afecteazăpână la din 10000pacienţi):

-reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, exantem, dificultăţi de respiraţie, şoc, angioedem).

-bătăi accelerate ale inimii (tahicardie);

-episoade de transpiraţie, acnee, reacţii ale pielii însoţite de mâncărime şi urticarie.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poatefi estimată din datele disponibile):

reacţii sistemice, pot apare ca rezultat al injectării rapide (injectarea accidentală intravenoasă, injectarea în ţesuturi puternic vascularizate) sau în cazul unui supradozaj. Pot apărea ameţeli, vărsături, bradicardie, aritmii, ameţeli şi convulsii. Senzaţie de arsură la locul injectării.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Neurovit

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. Anu se congela.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neurovit

Substanţele active sunt: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), clorhidrat de tiamină (vitamina B,), cianocobalamină (vitamina B12). O fiolă (2 ml soluţie) conţine: clorhidrat de tiamină (vitamina Bt) - 100 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina BJ-100 mg, cianocobalamină (vitamina B12)-1 mg.

Celelalte componente sunt: clorhidrat de lidocaină, alcool benzilic, hexacianoferat(III) de potasiu, hexametafosfat de sodiu, soluţie hidroxid de sodiu 10%, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Neurovit şi conţinutul ambalajului

Soluţie transparentă de culoare roşie, fârăpărticule vizibile.

Câte 2 ml soluţie injectabilă, în fiole din sticlă de culoare brună, prevăzute cu inel de rupere de culoare albă.

Câte 5 fiole în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.