Banbakt 100mg ovule

BANBAKT 100 mg ovule

Clindamicină

1. Ce este Banbakt şi pentru ce se utilizează

Banbakt ovule este un medicament ce conţine substanţa activă numită clindamicină, care aparţine grupului de medicamente denumit lincosamide şi este utilizat pentru tratamentul unor infecţii determinate de microorganisme sensibile la clindamicicnă.

Banbakt ovule este utilizat pentru tratamentul vaginozei bacteriene (o infecţie bacteriană a vaginului).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Banbakt

Nu luaţi Banbakt:

-dacă sunteţi hipersensibilă (alergică) la clindamicină, lincomicină sau la excipientul (gliceride solide) din compoziţia medicamentului, indicat la punctul 6;

-dacă aţi manifestat anterior oricare dintre următoarele probleme intestinale: boala Crohn (enterită regională), colită ulcerativă sau colită asociată administrării de antibiotice.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Banbakt.

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului,

&În special trebuie să informaţi medicul dumneavoastră:

-dacă aveţi sau aţi avut diaree în timpul unui tratament anterior cu antibiotice;

-dacă aveţi antecedente de boli inflamatorii intestinale, cum arfi coala Crohn sau colită ulcerativă.

Dacă apare diaree severă sau prelungită sau cu sânge în timpul sau după utilizarea Banbakt, adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră, deoarece poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul. Acesta poate fi un semn al inflamaţiei intestinului (colită pseudomembranoasă) care poate apărea după tratamentul cu antibiotice.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afirmaţii este valabilă în cazul dumneavoastră:

-dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, ficatului sau sistemului imunitar;

-dacă aveţi vârsta sub 16 ani sau peste 65 de ani.

Ca şi în cazul tuturor infecţiilor vaginale, nu este recomandat actul sexual în timpul tratamentului cu Banbakt ovule. Siguranţa şi eficacitatea prezervativelor din latex şi a diafragmelor poate fi redusă dacă sunt expuse la excipienţii din compoziţia ovulelor Banbakt. Utilizarea unor astfel de produse în decurs de 72 de ore după tratamentul cu Banbakt ovule nu este recomandată deoarece eficacitatea contraceptivă sau de protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală pot fi diminuate.

în timpul tratamentului cu Banbakt ovule nu este recomandată utilizarea altor produse vaginale (cum ar fi tampoane şi duşuri).

Banbakt împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este necesar deoarece Banbakt poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta

modul în care acţionează Banbakt.

&În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

-medicamente pentru a vă relaxa muşchii (blocante neuromusculare). Banbakt poate creşte efectul acestor medicamente;

-warfarină sau medicamente similare utilizate pentru subţierea sângelui. Este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze teste sanguine regulate pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră se coagulează.

Banbakt împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Banbakt poate fi utilizat indiferent de orele meselor şi aportul de alimente şi băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Banbakt nu se administrează în primul trimestru de sarcină. în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină şi în perioada de alăptare administrarea este posibilă numai în cazul în care este absolut necesar, după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt/sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Banbakt nu influienţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Banbakt

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Banbakt ovule se administrează vaginai.

Doze

Adulţi

Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat înainte de culcare, timp de trei zile consecutive.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea Banbakt ovule nu a fost studiată la pacientele cu vârsta sub 16 ani.

Vârstnici

Utilizarea Banbakt ovule nu a fost studiată la pacientele cu vârsta peste 65 de ani.

înainte şi după administrare trebuie să vă spălaţi bine mâinile cu apă şi săpun. Trebuie avut grijă ca ovulul să nu fie încălzit, deoarece căldura îl poate înmuia şi d

Mod de administrare

- Scoateţi ovulul din folie.

- Aşezaţi-vă pe spate cu genunchii traşi la piept

- Introduceţi ovulul în vagin, cu vârful celui de-ai treilea deget (degetul mijlociu), atât de profund pe cât este posibil, fără a provoca disconfort.

Dacă utilizaţi mai mult Banbakt decât trebuie

Dacă aţi utilizat sau credeţi că aţi utilizat mai multe ovule decât trebuie (supradozaj) sau în caz de ingestie orală accidentală, spuneţi despre aceasta medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vâ la cea mai apropiată unitate medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Banbakt

Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit doardacă nu este timpul să administraţi următoarea doză.

Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Dacă încetaţi să administraţi Banbakt

Continuaţi să administraţi Banbakt până la finisarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, microorganismele care au provocat infecţia pot deveni rezistente la medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca:

-dezvoltaţi diaree severă, persistentă sau cu sânge (care poate f asociată cu dureri de stomac sau febră). Acesta este un efect secundar care poate apărea după tratamentul cu antibiotice şi poate fi un semn de inf amaţie intestinală gravă;

-aveţi reacţii alergice foarte severe sau reacţii cutanate.

Alte reacţii adverse posibile la utilizarea Banbakt ovule sunt:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-candidozăvaginală;

-tulburări vulvo-vaginale;

-durere vaginală.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-spasme abdominale;

-diaree;

-greaţă;

-dureri abdominale localizate;

-vărsături;

-febră;

-durere generalizată; edem localizat; infecţii fungice; pielonefrită;

-vaginită/infecţie vaginală; candidoză (localizată pe corp);

-durere în flanc;

-dureri de cap;

-dificultăţi; neregularităţi şi dureri în producerea de urină,adesea asociate cu urgenţă urinară (disurie); "

-tulburări menstruale;

-secreţii vaginale;

-mâncărime;

-erupţii pe piele.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10. 000 persoane):

-iritaţie vulvo-vaginală;

Alte reacţii adverse posibile (raportate la utilizare formelor farmaceutice sistemice cu conţinut de clindamicină):

-modificare a numărului celulelor din sânge (scădere a celulelor albe, granulocitelor sau a plachetelor);

-reacţii anafilactoide;

-îngăibenire a pielii sau a părţii albe a ochilor (icter);

-o reacţie pe piele cunoscută sub numele de "eritem polimorf" care se manifestă prin: zone mov-roşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale;

-o erupţie generalizată cu vezicule şi descuamare a pielii , mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens- Johnson) şi o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porţiuni mari (necroliză epidermică toxică).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Banbakt

Ase păstra la loc uscat, feritde lumină, la temperaturi sub 25°C.

Anu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Banbakt

Substanţa activă este clindamicina. Fiecare ovul conţine fosfat de clindamicină echivalent cu clindamicină 100 mg.

Celelalte componente sunt: gliceride solide.

Cum arată Banbakt şi conţinutul ambalajului

Banbakt se prezintă sub formă de ovule de culoare albă până ia galben deschisă, sub formă de torpilă.

Banbakt este disponibil în cutii de carton ce conţin 3 ovule şi prospectul pentru utilizator/pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

SP-289(A),RIICO Industrial Area,

Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar(Rajasthan), India