Gripgo comp.

GRIPGO comprimate
paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, maleat de clorfeniramină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Gripgo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gripgo
3. Cum să luaţiGripgo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gripgo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Gripgo şi pentru ce se utilizează
Gripgo este un medicament combinat ce conţine paracetamol (substanţă cu proprietăţi analgezice şi antipiretice), clorhidrat de fenilefrină (substanţă simpatomimetică care produce decongestionarea nazală), cafeină (substanţă care stimulează sistemului nervos central, producând o stare de veghe şi activitatea mentală crescută), maleatul de clorfenamină (previne simptomele alergiilor cum este rinita). Gripgo este indicat pentru ameliorarea simptomelor mialgiei şi febrei asociate cu răceala: rinoree, strănut, congestie nazală, nas înfundat, rinită, sinuzită, cefalee, durere în gât, durere oculară, durere musculară şi tuse.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gripgo
Nu luaţi Gripgo
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6;
- dacă utilizaţi în acelaşi timp alte medicamente decongestionante;
- dacă aveţi feocromocitom;
- dacă aveţi glaucom cu unghi inchis;
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
- dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică severă, hipertensiune, hipertiroidie, diabet zaharat, afecţiuni cardiace;
- dacă aţi utilizat antidepresive triciclice sau beta-blocante sau dacă aţi utilizat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminoxidază;
Copii și adolescenți
Gripgo nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Gripgo.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- dacă aveţi insuficienţă renală;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică;
- dacă aveţi hipertrofie a prostatei, boli ocluzive vasculare (de exemplu, fenomenul Raynaud), boli cardiovasculare;
- dacă utilizaţi alte medicamete cum ar fi decongestionante, remedii anorexigene şi psihostimulante cum ar amfetamina, medicamente ce conţin warfarină;
- dacă utilizaţi în exces produse ce conţin cafeină (de exemplu cafea, ceai şi unele băuturi);
Dozele recomnadate nu trebuie depăşite.
Gripgo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot interacţiona cu Gripgo:
- inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv moclobemidă): hipertensiune la administrarea aminelor simpatomimetice, cum ar fi fenilefrina cu inhibitorii de monoaminoxidaze;
- amine simpatomimetice: administrarea concomitentă a fenilefrinei cu alte amine simpatomimetice pot creşte riscul de reacţii adverse cardiovasculare;
- beta-blocante şi alte antihipertensive (inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea medicamentelor beta-blocante şi a medicamentelor antihipertensive. Riscul de hipertensiune şi alte efecte secundare cardiovasculare pot creşte;
- antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilina) poate creşte riscul de reacţii adverse cardiovasculare la administrarea concomitentă cu fenilefrina;
- digoxină şi glicozide cardiace: administrarea concomitentă a fenilefrinei cu digoxina sau glicozidele cardiace poate creşte riscul de aritmii şi infarct miocardic;
- alcaloizi din ergot (ergotamină şi metilsergid): risc crescut de ergotism;
- warfarină şi alte cumarine: efectul anticoagulant al warfarinei şi altor cumarine poate fi potenţat la administrarea concomitentă zilnică, regulată şi prelungită a paracetamolului.
- hipnotice sau anxiolitice: potenţarea efectului sedativ;
- fenitoină: inhibarea metabolizării fenitoinei şi risc de toxicitate.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Gripgo.
Gripgo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele filmate Gripgo sunt destinate pentru administrare orală. Gripgo poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă este luat cu alimente sau la scurt timp după masă, începerea acţiunii sale poate fi întârziată. Totuşi administrarea acestuia cu alimente îmbunătăţeşte tolerabilitatea medicamentului şi reduce probabilitatea tulburărilor gastro-intestinale. În timpul tratamentului nu este recomandabil consumul de băuturi alcoolice şi fumatul.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Gripgo nu trebuie luat de către femeile însărcinate şi de către cele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită posibilităţii apariţiei ameţelilor, vederii înceţoşate şi tulburărilor psihomotorii, somnolenţei sau oboselii medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Gripgo
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, copii cu vârsta >12 ani şi vârstnici: câte 1 comprimat până la 4 ori pe zi. Administrarea repetată nu trebuie efectuată mai des decât o dată la 4 ore. A nu se administra continuu mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Gripgo nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea la pacienţiii cu insuficienţă hepatică sau renală
Gripgo este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală severă (gravă).
Dacă luaţi mai mult Gripgo decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Gripgo decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Gripgo
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să administrați Gripgo
Continuaţi să administraţi Gripgo pînă la finisarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Gripgo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse cunoscute ale paracetamolului includ:
- trombocitopenie, agranulocitoză (aceste reacţii adverse nu au fost neapărat legate cauzal de administrarea paracetamolului);
- anafilaxie, reacţii alergice inlusiv erupţii cutanate, angioedem, sindromul Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică;
- bronchospasm (au existat cazuri de bronhospasm cu paracetamol, dar acestea sunt mult mai probabile la astmatici sensibili la acid acetilsalicilic sau alte AINS);
- tulburări hepatice.
Reacţiile adverse cunoscute ale cafeinei includ:
- nervozitate şi anxietate, iritabilitate, nelinişte şi excitabilitate, ameţeli.
Reacţiile adverse cunoscute ale fenilefrinei includ:
- nervozitate;
- dureri de cap, ameţeli, insomnie;
- creştere a tensiunii arteriale;
- greaţă, vărsături
Reacţiile adverse cunoscute ale clorfeniraminei includ:
- erupţii cutanate, urticarie, dermatită, tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat;
- sedare, cefalee, vedere înceţoşată, incapacitate de concentrare, oboseală;
- tahicardie, palpitaţii, aritmii, hipotensiune, senzaţie de apăsare în piept, ameţeli;
- greaţă, vomă, diaree;
- retenţie urinară.
Fregvența acestor reacții adverse nu este cunoscută.
- midriază (mărirea pupilelor), glaucom cu unghi închis acut (cel mai probabil să apară la pacienţii cu glaucom cu unghi închis);
- tahicardie, palpitaţii (bătăi rapide ale inimii);
- reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, urticarie, dermatită alergică);
- tulburări de urinare: disurie, retenţie urinară (sunt mai probabile să apară la pacienţii cu obstrucţia evacuării din vezica urinară, cum ar fi hipertrofia de prostată).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Gripgo
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Gripgo
Substanţele active sunt paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, maleat de clorfeniramin.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Cum arată Gripgo și conţinutul ambalajului
Gripgo se prezintă sun formă de comprimate de culoare albă, formă alungită, biconvexe.
Blistere a câte 4 comprimate. Câte 1 blister în plic (individual) în cutii de carton ce conțin și prospectul pentru pacient.
Blistere a câte 4 comprimate. Câte 1 blister în plic (individual) în cutii de carton ce conțin și prospectul pentru pacient.
Câte 50 plicuri în cutie din carton. Blistere a câte 4 comprimate. Câte 1 blister în cutii de carton ce conțin și prospectul pentru pacient.
Blistere a câte 4 comprimate. Câte 50 blistere în cutii de carton ce conțin și prospectul pentru pacient.
Blistere a câte 10 comprimate. Câte 1 sau 10 blistere în cutii de carton ce conțin și prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.,
SP 289(A), RIICO Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.),
India
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md