Enterofuril 100mg caps.

Enterofuryl 100 mg capsule
Nifuroxazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Enterofuryl 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
3. Cum să luaţi Enterofuryl 100 mg capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enterofuryl 100 mg capsule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Enterofuryl 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează
Enterofuryl 100 mg capsule conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antiinfecțios intestinal.
Enterofuryl 100 mg capsule este utilizat ca supliment de rehidratare la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani în tratamentul diareei acute (debut brusc) cauzat de o infecție a intestinului.
Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea, dacă aceasta este necesară.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, aveți anumite boli cronice, unele tulburări metabolice, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau ați avut reacții alergice la unele dintre acestea
Nu utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule:
• Dacă sunteţi alergic la nifuroxazidă, derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• La copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Contactați imediat medicul dumneavoastră în următoarele cazuri
• În cazul în care nu există nici o îmbunătățire după 2 zile de tratament;
• În cazul temperaturii ridicate, vărsături
• În cazul unei diaree care depășește 6 scaune lichide pe zi sau durează mai mult de 24 de ore sau care este însoțită de scăderea în greutate.
• În caz de sânge sau mucus în scaun
• În caz de sete intensă sau de senzație de limbă uscată. Anume, aceste semne arată un început de deshidratare, adică o pierdere semnificativă de lichid datorată diareei. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vă fie prescrisă rehidratarea care poate fi efectuată pe cale orală sau intravenoasă.
Măsuri de precauții
Respectați întotdeauna metoda de utilizare și metoda de dizolvare a soluției de rehidratare orală care vă poate fi prescrisă de către medicul dumneavoastră și să respectați sfaturile lui referitoare la dieta dumneavoastră.
Acest tratament este un supliment la măsurile dietetice împreună cu:
- rehidratare cu o cantitate mare de sare sau băuturi dulci pentru a compensa pierderile de lichid cauzate de diaree (consumul mediu zilnic de apă pentru adulţi este de 2 litri);
- respectarea unui regim de alimentare special în timpul diareei:
- se va evita consumul anumitor alimente, în special alimente crude cum ar fi legume crude, fructe, legume verzi, alimente condimentate, precum şi produse congelate sau băuturi;
- se recomandă orez şi carne la grătar;
Consultați medicul dumneavoastră în ceea ce privește evitarea laptelui și a produselor lactate
Enterofuryl 100 mg capsule împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să țineți cont de faptul că acest lucru este valabil și pentru medicamentele pe care nu mai utilizați, precum și la medicamentele pe care intenționați să le utilizați în viitor. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Enterofuryl 100 mg capsule cu preparatele care produc reacţii antabus sau supresia sistemului nervos central.
Utilizarea Enterofuryl 100 mg capsule cu alimente, băuturi şi alcool
Respectați instrucțiunile privind administrarea alimentelor în timpul perioadei de diaree (vezi Măsurile de precauție)
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este de preferat să evitați utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Alăptarea este posibilă numai în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Enterofuryl 100 mg capsule conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră va spus că aveți intoleranță la unele tipuri de zaharuri, consultați medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați acest medicament.
Capsulele gelatinoase conțin coloranți azorubină (E122) și ponceau 4R (E124) care pot provoca reacții alergice.

3. Cum să utilizați Enterofuryl 100 mg capsule
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Enterofuryl 100 mg capsule se administrează pe cale orală.
Capsulele se înghit cu un pahar de apă.
Doze
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Adulţi
Câte 2 capsule de 4 ori pe zi (doza zilnică totală de nifuroxazidă constituie 800 mg).
Copii cu vârsta peste 6 ani
Câte 2 capsule de 3-4 ori pe zi (doza zilnică totală de nifuroxazidă constituie 600-800 mg).
Utilizarea capsulelor la copii cu vârsta sub 6 ani este contraindicată, deoarece poate cauza asfixie. La copii se recomandă utilizarea suspensiei orale.
Durata tratamentului
Durata tratamentului constituie cel mult 7 zile.
Dacă utilizaţi mai mult Enterofuryl 100 mg capsule decât trebuie
Dacă ați utilizat cantitate mai mare decât cea prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului!
Cazurile de supradozaj cu acest medicament nu au fost descrise în literatură.
Dacă uitaţi să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Dacă uitați să utilizați medicamentul, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați utilizarea conform schemei de tratament.
Dacă încetaţi să utilizaţi Enterofuryl 100 mg capsule
Utilizați acest medicament atât timp cât medicul dumneavoastră a prescris pentru dumneavoastră.
Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative.
În orice caz, vă recomandăm să respectați regimul terapeutic și să consultați medicul dacă terapia trebuie întreruptă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută
Pot să se dezvolte reacții alergice severe:
- erupţii cutanate, prurit, urticarie,
- umflarea bruscă a feței și/sau gâtului, care poate provoca respirație dificilă și poate pune viața în pericol (edem Quincke)
- instalarea bruscă a stării generale de rău cu scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, punânduvă în pericol (şoc anafilactic)
Dacă apare oricare dintre aceste reacții, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați imediat medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md
sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Enterofuryl 100 mg capsule
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Enterofuryl 100 mg capsule
Substanţa activă este nifuroxazidă. Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 100 mg
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, zaharoză, celuloză pulbere, stearat de magneziu; compoziția capsulei gelatinoase tari: dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), azorubină (E122), ponceau 4R (E124), gelatină
Cum arată Enterofuryl 100 mg capsule şi conţinutul ambalajului:
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei nr.2, oblongi, corpul şi căpăcelul de culoare galbenă.
Conținutul capsulei - granulat galben sau un granulat ușor compresat, care se dezintegrează la o presiune ușoară.
Ambalaj:
Câte 30 capsule în cutie (3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule în cutie).
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bosnalijek, Pharmaceuticals and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53,
Bosnia şi Herţegovina.
Fabricantul
Bosnalijek, Pharmaceuticals and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53,
Bosnia şi Herţegovina.
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/