Тuspan 7 mg/ml sirop
Extract uscat de frunze de iederă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Tuspan 7 mg/ml sirop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tuspan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tuspan
3. Cum să utilizaţi Tuspan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tuspan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tuspan şi pentru ce se utilizează
Тuspan este un medicament pe baza de plante care conţine extract de frunze de iederă și aparține grupului de medicamente numite expectorante. Ele sunt folosite pentru a ajuta la eliminarea mucusului și flegma din tractul respirator și, astfel, calmează tusea productivă.
Dacă simptomele persistă, sau aveți dificultăți de respirație, febră sau eliminări sângeroase sau purulente, consultați imediat un medic.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tuspan
Nu utilizaţi Tuspan
- dacă sunteţi alergic la extractul de frunze de iederă, la extractul de frunză de iederă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului agravării simptomelor respiratorii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Tuspan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți gastrită (inflamație a mucoasei stomacului), sau ulcer gastric (ulcer de stomac);
- dacă luați deja medicamente pentru a vă ajuta să se oprească tusea, cum ar fi codeina sau dextrometorfan;
- dacă aveți dificultăți de respirație, febră, expectoraţie sângeroasă sau purulentă.
Copii şi adolescenţi
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a da Тuspan copilului dumneavoastră:
- Dacă copilul dumneavoastră are între 2-4 ani și are tuse persistentă sau recurentă.
Tuspan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Tuspan împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este cazul.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tuspan nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există date suficiente privind utilizarea extractului de frunză de iederă la gravide şi femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu există date cu privire la efectul Tuspan asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tuspan conţine sorbitol (Е 420)
Fiecare 2,5 ml sirop conţin 0,963 g sorbitol (Е 420) (echivalent cu 0,08 BEU). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Tuspan
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tuspan se administrează pe cale orală. Tuspan se va administra dimineața, la prânz și seara sau dimineața și seara.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Utilizaţi pentru dozare măsură dozatoare anexat.
Dozele recomandate sunt:
Vârsta Doza la o priză Doza zilnică
Copii cu vârsta de
2-5 ani
2,5 ml, echivalent cu 17,5 mg extract uscat de frunze de iederă 5 ml (câte 2,5 ml de 2 ori pe zi), echivalent cu 35 mg extract uscat de frunze de iederă
Copii cu vârsta de 6-12 ani
5 ml, echivalent cu 35 mg extract uscat de frunze de iederă 10 ml (câte 5 ml de 2 ori pe zi), echivalent cu 70 mg extract uscat de frunze de iederă
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi vârstnici 5 ml, echivalent cu 35 mg
extract uscat de frunze
de iederă 15 ml (câte 5 ml de 3 ori pe zi), echivalent cu 105 mg extract uscat de frunze de iederă
Durata tratamentului
Dacă simptomele dumneavoastră persistă mai mult de 7 zile în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dacă reclamațiile dumneavoastră încă nu a lua mai bine după 7 zile sau sau vă simţiţi mai rău, ar trebui să consultaţi un medic.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Тuspan este prea puternic sau prea slab.
Dacă luaţi mai mult Tuspan decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Tuspan decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau flaconul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă luați mai mult decât trebuie
Тuspan este posibil să prezentați greață, vărsături, diaree sau se vă simţiţi excitabil.
Dacă uitaţi să utilizați Tuspan
Luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizați Tuspan
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Greaţă (senzație de rău în stomac), vomă, diaree.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii alergice (urticarie, erupții cutanate, capilare dilatate pe faţă, dificultăți de respirație).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tuspan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termen de valabilitate după prima deschidere 6 luni.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi descrierea semnelor vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tuspan
Substanţa activă este: extract uscat de frunze de iederă. 1 ml sirop conţine 7 mg extract uscat de frunze de iederă (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1), extractant: etanol 30% (w/w).
Celelalte componente sunt (еxcipienţi): gumă xantan, sorbitol (E 420), acid citric monohidrat, sorbat de potasiu, aromă de lămâie, apă purificată.
Cum arată Tuspan şi conţinutului ambalajului
Sirop maroniu, cu miros specific de lămâie.
Conţinutul ambalajului
Câte 120 ml sirop în flacon din sticlă brună (tip III) sau flacon brun din PET, închis cu capac cu filet din polietilenă. Câte 1 flacon împreună cu măsură dozatoare de măsurare din polipropilenă cu marcare 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml și 20 ml și prospectul în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2016.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
