Nacesis 600 comp.eff.

Nacecis 600 mg comprimate efervescente

Acetilcisteină

1. Ce este Nacecis 600 şi pentru ce se utilizează

Comprimatele efervescente Nacecis 600 conţin acetilcisteină ca substanta activă,care scade vâscozitatea secreţiei bronşice şi îmbunătăţeşte expectoraţia.

Indicaţii terapeutice:

Nacecis este utilizat pe termen scurt ca medicament care lichefiază secreţia tractului respirator şi îmbunătăţeşte expectorala la pacienţii cu simptome asociate răcelii.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nacecis 600

Nu luaţi Nacecis 600

- Dacă sunteţi alergici la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Posibile simptome de alergie: prurit, urticarie, erupţii cutanate, bronhospasm (dispnee), creşterea frecvenţei cardiace şi scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus, trebuie să opriţi imediat administrarea Nacecis 600 şi să vă consultaţi medicul

- Dacă suferiţi de astm (dispnee cauzată de astm bronşic sau boli pulmonare obstructive cronice, rezistente la alte bronhodi- latatoare)

- Dacă suferiţi de fenilcetonurie (a se vedea secţiunea "Nacecis conţine aspartam, izomalţ, sodiu").

- Datorită cantităţii crescute de substanţă activă, Nacecis nu trebuie să fie administrat copiilor cu vârsta până la 14 ani. (a se vedea şi secţiunea "Atenţionări şi precauţii" şi "Modul de utilizare a medicamentului Nacecis")

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în cazul în care:

- Aţi suferit sau suferiţi cronic de astm bronşic (deoarece acest medicament poate provoca bronhospasm şi dispnee);

- Sunteţi în vârstă (peste 65 ani);

- Suferiţi sau aţi suferit de insuficienţă respiratorie;

- Dacă aţi suferit sau suferiţi de vreo boala ulceroasă;

- Sunteţi alergic la histamină, deoarece Nacecis 600 poate induce simptome de intoleranţă: dureri de cap, finită, mâncărimi.

Dacă, aveţi orice modificări ale pielii sau mucoaselor în timpul tratamentului cu Nacecis 600, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă consultaţi imediat medicul.

Medicamentul Nacecis poate influenţa rezultatele unor teste de laborator (determinarea colorimetrică a salicilaţilor şi determinarea cetonelor în urină).

Copii şi adolescenţi

Nacecis 600 nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.

Nacecis 600 împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente, în special următoarele:

- Medicamente împotriva tusei, pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu acetilcisteină.

- Acetilcisteină (substanţa activă din Nacecis 600) poate influenţa efectul unor antibiotice. în special al penicilinelor, tetraciclinelor, cefalosporinelor şi aminoglicozidelor semisin- tetice. Unele antibiotice trebuie să le luaţi la un interval de cel puţin 2 ore faţă de acetilcisteină.

- Nitroglicerina şi derivaţii săi; acetilcisteină poate potenţa efectele acestora de vasodilatare şi de agregare a trombocitelor.

- Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei.

în cazul în care nu sunteţi siguri dacă luaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

în timpul sarcinii, Nacecis poate fi administrat doar dacă este absolut necesar şi sub control medical strict.

Doctorul va decide întreruperea alăptării sau întreruperea produsului Nacecis, ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte dacă Nacecis 600 afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Nacecis conţine aspartam, izomalţ, sodiu

- Acest medicament conţine o sursă de fenilalanină (aspartam). Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

- Acest medicament conţine izomsilţ (un îndulcitor). Dacă aţi fost diagnosticat cu intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

- Un comprimat efervescent de Nacecis 600 conţine 183,4 mg de sodiu. Acest lucru ar trebui să fie luat în considerare de pacienţii cu insuficienţă renală şi de pacienţii cu dietă cu cantitate limitată de sodiu (regim alimentar cu cantităţi scăzute de sodiu sau fără sare).

3. Cum să luaţi Nacecis 600

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată:

Adulţi

1 comprimat efervescent o dată pe zi (echivalentul a 600 mg acetilcisteină o dată pe zi).

Administrarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 am.

Mod de administrare

Acest medicament ar trebui să fie luat după mese. Comprimatele trebuie dizolvate în 14 de pahar cu apă care se bea imediat după reconstituire.

Nu administraţi înainte de culcare din cauza expectoraţiei afectate de secreţia diluată în timpul somnului. Ultima doză de Nacecis 600 ar trebui să fie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de culcare.

Durata tratamentului

Nacecis nu trebuie să fie administrat pentru mai mult de 5 zile fără sfatul medicului.

Dacă luaţi mai mult Nacecis 600 decât trebuie

Dacă aţi luat o cantitate mai mare de medicament decât trebuie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Posibilele simptome care pot dezvolta sunt simptome gastro-intestinale cum ar fi greaţă, vărsături, diaree.

Dacă uitaţi să luaţi Nacecis 600

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţie adversă gravă

Reacţii alergice grave, cu dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, mâncărimi, erupţii cutanate şi urticarie, apar rar. în astfel de cazuri, tratamentul cu Nacecis trebuie să fie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Există rapoarte foarte rare în ceea ce priveşte dezvoltarea sindromului Stevens-Johnson şi a sindromului Leyell după tratamentul cu acetilcisteină. Dacă prezentaţi orice schimbări cutanate sau ale mucoaselor, tratamentul cu acetilcisteină trebuie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1. 000 de persoane):

- reacţii alergice, dureri de cap, zgomote în urechi, creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, vărsături, diaree, dureri abdominale, greaţă, modificări cutanate (urticarie, erupţii cutanate, prurit, angioedem (edem al pielii şi/sau al ţesuturilor subcutanate, de exemplu pe faţă, extremităţi, articulaţii)), febră, scăderea tensiunii arteriale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10. 000 de persoane):

- bronhospasm, greutate în respiraţie, indigestie.

Foarte rare (Afectează mai puţin de 1 din 10. 000 de persoane):

-reacţii alergice grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide), hemoragii.

Necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

- edem facial (umflarea feţei).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului aromă de lămâie, dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Nacecis 600

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "Data expirării" sau EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie utilizat după 28 de zile de la prima deschidere a containerului.

Nuaruncaţiniciunmedicamentpecaleaapeisauareziduurilormenajere. întrebaţifarmacistulcumsă aruncaţimedicamentelepecarenulemaifolosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Nacecis

- Substanţa activă din acest medicament este acetilcisteina.

1 comprimat efervescent conţine 600 mg de acetilcisteină.

- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, izomalţ (E953), bicarbonat de sodiu, acid ascorbic, aspartam (E951),

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului aromă de lămâie,

Cum arată Nacecis şi conţinutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, plate, cu margini tăiate oblic,

Tub de polipropilenă care conţine 10 comprimate efervescente

ambalate într-o cutie de carton cu un prospect pentru pacient

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.

30 Podstoczysko Street 07-300 Ostrow Mazowiecka Telefon +48 29 644 29 00 Fax +48 29 745 39 95 ,

Polonia

Fabricantul

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o. 30 Podstoczysko street 07-300 Ostrow Mazowiecka Polonia