MUCOCISTIN kids
sirop
DENUMIREA COMERCIALĂ
MUCOCISTIN kids
DCI-ul substanţei active
Carbocisteinum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
substanţa activă: carbocisteină - 100 mg;
excipienți: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxid de sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid vâscos, limpede, transparent, de culoare galben-pală, cu miros slab specific, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remedii expectorante, exclusiv combinațiile cu antitusive. Mucolitic, R05CB03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu mucolitic şi expectorant. Modifică proprietăţile biochimice şi fizice ale mucusului bronşic, stimulează sinteza sialomucinei, scade excreţia mucusului.
Sialomucinele sunt enzime ale celulelor caliciforme ale mucoasei bronşice. Ele sunt hidrofile, leagă apa şi devin mai puţin vâscoase, facilitând expectoraţia. Contribuie la regenerarea mucoasei, normalizează structura ei, reduce numărul celulelor
caliciforme, în special în bronhiile terminale. Are acţiune asupra mucusului (mucoproteinelor) tuturor structurilor organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, tractul urinar, urechea internă).
Proprietăţi farmacocinetice
Concentraţia maximă în sânge şi în mucoasa căilor respiratorii se determină peste 2 ore după administrarea internă şi se menţine în decurs de 8 ore. Se supune biotransformării. Timpul de înjumătăţire e de circa 3 ore. Excreţia completă are loc
peste 3 zile, preponderent pe cale renală, parţial în stare neschimbată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bronşită acută şi cronică. Traheobronşită, astm bronşic, tuse convulsivă, bronşectazii, sinuzită, otită medie. Pregătirea bolnavilor pentru bronhoscopie şi bronhografie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
1 ml sirop conține 20 mg carbocisteină (5 ml – 100 mg carbocisteină).
Copii între 5 – 12 ani: câte 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare) de 3 ori pe zi.
Copii între 2 – 5 ani: câte 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare) de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul medicului.
REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse este determinată în următorul mod:
frecvente (≥1/100 şi <1/10),
mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100),
rare (≥1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000),
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tulburări gastrointestinale: rar, la doze mari - greaţă, vomă, epigastralgii, diaree, hemoragii gastrointestinale.
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - erupţii cutanate, edem angioneurotic.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat sau la oricare dintre excipienți.
Ulcer gastric şi duodenal evolutiv.
Glomerulonefrită cronică în faza acutizării.
Dereglarea funcţiei rinichilor, cistită.
Copii cu vîrsta pînă la 2 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: epigastralgii, greţuri, vomă.
Tratament: terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în antecedente. Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.
Fluidificarea masivă a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).
Acest produs medicamentos conţine p-hidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacții alergice (chiar întîrziate).
Acest produs medicamentos conţine zahăr. Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Prezența de zahăr poate provoca meteorism și dispepsie la copiii mici.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu există date clinice despre administrarea carbocisteinei în perioada alăptării.
Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea carbocisteinei în perioada sarcinii şi a alăptării.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă a glucocorticoizilor și preparatelor antibacteriene în cazul tratamentului maladiilor inflamatorii ale căilor respiratorii, efectul scontat crește.
Potenţează efectul bronholitic al teofilinei. Activitatea carbocisteinei poate fi micşorată de antitusive şi de remediile M - colinoblocante.
Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.
PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 100 mg/5 ml. Câte 120 ml sirop în flacoane de sticlă. Fiecare flacon împreună cu instrucțiunea pentru administrare și lingurița dozatoare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25ºС.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A se utiliza cel mult 30 zile după prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Mai 2014.
DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
ÎCS EUROFARMACO SA
str. Vadul lui Vodă, 2
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova
Tel./ fax: (+373) 22 49 76 20
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel. 022 - 88-43-38)
