Analgin 500mg comp.

Analgin-BP 500 mg comprimate
Metamizol sodic monohidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Analgin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin-BP
3. Cum să utilizaţi Analgin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Analgin-BP şi pentru ce se utilizează
Analgin-BP este un medicament care conţine metamizol sodic. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul durerii şi febrei.
Analgin-BP se utilizează pentru:
- dureri posttraumatice și postoperatorii;
- colici;
- dureri la bolnavii cu cancer;
- alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte medicamente care scad temperatura corpului.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin-BP
Nu luați Analgin-BP:
- dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi antecedente alergice la derivaţii de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă), sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă) (medicamente pentru tratamentul [durerii şi al inflamaţiei), inclusiv antecedente de agranulocitoză (scăderea semnificativă a numărului unor globule albe din sânge) provocată de una dintre aceste substanţe;
- dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3) sau dacă aţi avut în trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză;
- dacă aveţi o insuficienţă a măduvei osoase (hematoformatoare), de exemplu după tratament citostatic sau o tulburare a sistemului hematopoietic;
- dacă aţi avut în trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire) induse de medicamente analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen;
- dacă aveţi o tulburare de metabolism rară, numită porfirie hepatică (risc de inducere a atacurilor de porfirie);
- dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere de globule roşii);
- dacă aveţi insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severe;
- dacă sunteţi în ultimele trei luni de de sarcină (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”);
Analgin-BP 500 mg comprimate nu se administrează copiilor cu vârsta sub 15 ani (< 53 kg). Sunt disponibile alte forme farmaceutice / concentraţii adecvate pentru administrare la copiii mai mici.
Dacă credeţi că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi medicamentul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte şi urmaţi sfatul lui.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când luaţi Analgin-BP
Înainte să luaţi Analgin-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi o intoleranţă cunoscută la medicamentele împotriva durerii (intoleranţă la analgezice);
- dacă aveţi astm bronşic indus de alergii (scurte episoade de respiraţie dificilă determinate de alergii) și rinite frecvente (inflamația mucoasei nazale, caracterizată prin obstrucția nasului și strănut);
- dacă aveţi boli asociate cu o reducere a numărului de celule albe din sânge;
- dacă aveţi funcţia rinichilor su ficatului afectată;
- dacă ați suferit un infarct sau aveți funcția inimii afectată.
La pacienţii care au astm bronşic şi la cei cu teren alergic, Analgin-BP trebuie utilizat cu prudenţă deoarece poate determina reacţii alergice grave (şoc anafilactic, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire).
În mod special sunteţi expus riscului de a dezvolta o reacţie alergică gravă determinată de AnalginBP dacă:
- aveţi astm bronşic sau boli cronice ale căilor respiratorii (mai ales dacă sunt asociate cu simptome care sugerează „febra fânului” (rinită alergică));
- aveţi urticarie cronică;
- aveţi intoleranţă la alcool etilic, de exemplu dacă reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de băuturi alcoolice, cu simptome cum sunt strănut, lăcrimare şi înroşirea pronunţată a feţei. Intoleranţa la alcool etilic poate indica existenţa unui sindrom de astm indus de analgezice, care nu a fost diagnosticat anterior;
- sunteţi alergic (de exemplu, dacă vă apar erupţii pe piele şi mâncărime) la coloranţi (de exemplu tartrazină) sau conservanţi (de exemplu, benzoaţi).
Dacă aparţineţi oricăruia dintre aceste grupe de pacienţi, trebuie să luaţi Analgin-BP numai sub supravegherea unui medic.
Riscul de apariţie a unei reacţii de tipul şocului este mai mic în cazul administrării de metamizol sodic sub formă de comprimate sau picături decât dacă acesta este administrat prin injectare cu ajutorul unei seringi.
-Dacă apare oricare dintre următoarele simptome:
-Febră care nu poate fi scăzută sau apărută după administrarea de Analgin-BP;
-Frisoane;
-Dureri în gât;
-Leziuni dureroase ale pielii sau mucoaselor, cum ar fi ulcerații la nivelul gurii, gâtului sau organelor genitale.
Aceste simptome pot indica o reacție de hipersensibilitate foarte rară, dar foarte severă, agranulocitoza. Agranulocitoza este consecinţa unui proces imunoalergic cu durată de cel puţin o săptămână. Ea nu depinde de doză şi poate să apară oricând în cursul administrării medicamentului. (Vezi și secțiunea 4). Opriți imediat tratamentul cu Analgin-BP și adresați-vă imediat medicul Dvs.. Arătați cutia de Analgin-BP medicului dumneavoastră. Nu luați alt analgezic sau medicamente antipiretice. Medicul dumneavostră vă va efectua analize de sânge pentru a determina numărul de celule din sânge.
Dacă apare oricare dintre următoarele simptome:
-stare generală de rău apărută după administrarea de Analgin-BP;
-paliditate;
-febră care nu poate fi scăzută sau apare după administrarea de Analgin-BP;
-infecție;
-vânătăi;
-sângerare.
Aceste simptome pot fi un semn al unei anomalii de sânge foarte grave, pancitopenie (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine). (Vezi și secțiunea 4). Opriți imediat tratamentul cu Analgin-BP și adresați-vă imediat medicul Dvs.. Arătați cutia de Analgin-BP medicului dumneavoastră. Nu luați alt analgezic sau medicamente antipiretice. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge, până când valorile celulelor din sânge revin la normal.
-Dacă apare oricare dintre următoarele simptome:
-Erupție cutanată progresivă, deseori cu blistere sau leziuni ale mucoaselor.
Aceste simptome apar cel mai des în prima săptămână de tratament și pot indica o reacție care pune viaţa în pericol (sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET)). (Vezi și pct. 4). Opriți imediat tratamentul, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră și nu utilizați niciodată Analgin-BP.
Administrarea Analgin-BP poate determina, în unele cazuri, tensiune arterială mică (vezi punctul 4). Pentru a preveni scăderea severă a tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră va lua anumite măsuri de prevenire:
- vă va stabiliza hemodinamic dacă aveţi tensiune arterială mică, pierdere de lichide sau deshidratare, în caz de instabilitate circulatorie sau de insuficienţă circulatorie la debut, înainte să vă administreze Analgin-BP;
- dacă aveţi febră mare trebuie luate măsuri de precauţie.
În situaţiile de mai sus, dacă medicul dumneavoastră decide să vă administreze Analgin-BP, acesta trebuie utilizat sub supraveghere medicală strictă.
Dacă aveţi anumite afecţiuni, cum este îngustarea vaselor de sânge care duc sângele la inimă sau la creier, în care trebuie evitată scăderea tensiunii arteriale, administrarea se va efectua numai sub monitorizare hemodinamică atentă.
Dacă suferiți de boli cardiovasculare, veți fi supus unei monitorizări a indicilor circulației sanguine.
Dacă suferiţi de dureri abdominale acute, acest medicament nu trebuie să vi se administreze până la determinarea cauzei durerilor.
Dacă aveţi afectate funcţia rinichilor sau a ficatului, trebuie evitată administrarea de doze mari de Analgin-BP, deoarece este redusă viteza de eliminare a acestuia.
Probleme cu ficatul
La pacienții care iau metamizol, a fost raportată inflamația ficatului, cu simptome care apar în câteva zile până la câteva luni de la începerea tratamentului.
Încetați administrarea Analgin-BP și adresați-vă unui medic dacă aveți simptome legate de probleme cu ficatul, precum greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupție trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului.
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția ficatului. Nu trebuie să luați Analgin-BP dacă în trecut ați luat orice medicament care conține metamizol și ați avut probleme cu ficatul.
În timpul tratamentului cu Analgin-BP este posibilă colorarea în roșu a urinei, care nu are semnificație clinică.
În timpul administrării Analgin-BP, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.
Copii și adolescenți
Analgin-BP 500 mg comprimate nu se administrează copiilor cu vârsta sub 15 ani (< 53 kg). Sunt disponibile alte forme farmaceutice / concentraţii adecvate pentru administrare la copiii mai mici.
Analgin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală mai ales dacă utilizaţi:
-ciclosporină (medicament folosit pentru a inhiba răspunsul imun al organismului). AnalginBP poate să scadă concentraţia ciclosporinei în sânge, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente, împreună cu valorile creatininei din sânge;
-metotrexat (medicament utilizat în tratamentul cancerului sau al unei boli reumatice), deoarece poate creşte toxicitatea metotrexatului, în special la vârstnici;
-alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei osoase (mielotoxice); nu trebuie să luaţi Analgin-BP împreună cu aceste medicamente;
-acid acetilsalicilic (chiar şi doze mici, administrate pentru protecţia inimii), deoarece acest medicament poate scădea efectul acidului acetilsalicilic de împiedicare a agregării trombocitelor. Prin urmare, este necesară prudenţă.
-captopril;
-litiu;
-bupropionă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a ajuta în renunțarea la fumat;
-efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea HIV/SIDA;
-metadonă, un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri ilicite (așa numitele opioide);
-valproat, un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei sau a tulburării bipolare;
-tacrolimus, un medicament utilizat pentru prevenirea rejecției de organ la pacienții cu transplant;
-sertralină, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei;
-alte medicamente pentru tratarea bolilor mintale sau depresiei;
-triamteren;
-clorpromazină;
-antihipertensive şi diuretice (cu excepţia furosemidului). Analgin-BP poate să le modifice efectul;
-contraceptive orale.
Analgin-BP interferează cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de exemplu teste pentru măsurarea valorilor serice ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului uric).
Analgin-BP împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Analgin-BP se poate administra concomitent cu lichide. Consumul de băuturi alcoolice în timpul administrării de Analgin-BP trebuie evitat, deoarece poate creşte efectul alcoolului etilic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol. Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Analgin-BP din cauza unui risc crescut de apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductus Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
Alăptarea
Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării. În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă luaţi cantităţi mai mari de Analgin-BP, acesta vă poate afecta creierul. În această situaţie, nu veţi mai putea reacţiona rapid şi eficient la evenimente bruşte şi neaşteptate. Nu conduceţi automobilul sau orice alt vehicul. Nu folosiţi scule electrice sau utilaje. Nu lucraţi fără echipament de protecţie. Vă rugăm să reţineţi că alcoolul vă scade şi mai mult capacitatea de a conduce vehicule!
Totuşi, în cazul în care utilizaţi doze din intervalul recomandat (vezi punctul 3), nu sunt necesare măsuri de precauţie speciale.

3. Cum să utilizaţi Analgin-BP
Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Analgin-BP.
Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Analgin-BP.
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice (2 comprimate), această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate).
Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală.
Utilizarea la copii și adolescenți
Analgin-BP nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vârstnici și pacienți care au o stare de sănătate precară/cu insuficiență renală
La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp. Nu există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung.
Dacă utilizaţi mai mult Analgin-BP decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Analgin-BP decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Simptome:
Intoxicaţia acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale), afectarea funcţiei renale/insuficienţă renală acută şi, rareori, simptome la nivelul sistemului nervos central (vertij, ameţeli, somnolenţă, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm al bătăilor inimii (bătăi accelerate ale inimii).
După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic al metamizolului (acidul rubazonic) poate determina colorarea în roşu a urinei.
Măsuri:
Nu este cunoscut un antidot specific pentru metamizolul sodic.
Pacienții gravi vor fi spitalizați. Cantitatatea de Analgin-BP deja absorbită va fi eliminată prin tratament special. În timpul acestui tratament, este necesar să se monitorizeze inima, circulația sângelui și respirația.
Dacă uitaţi să utilizaţi Analgin-BP
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Analgin-BP
Analgin-BP se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi Analgin-BP.
Adresați-vă medicului dvs. cât mai curând posibil.
Cele mai frecvente reacţii adverse la Analgin-BP sunt reacţiile alergice (hipersensibilitate). Cele mai importante sunt şocul (colaps circulator apărut brusc) şi agranulocitoza (reducere severă a numărului unor anumite celule albe din sânge). Aceste reacţii sunt rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000) sau foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000), dar pot pune viaţa în pericol. Acestea pot apărea chiar şi în situaţia în care a mai fost administrat anterior metamizol sodic, fără să fie înregistrate complicaţii.
Opriți administrarea Analgin-BP și adresați-vă imediat unui medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
Greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupții trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Aceste simptome pot fi semne de afecțiuni hepatice. Vezi și pct. 2, Atenționări și precauții.
Următorii termeni au fost utilizaţi în evaluarea reacţiilor adverse:
Foarte frecvente afectează 1 sau mai mult de 1 din 10 utilizatori
Frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Reacţii adverse rare
-Reacţii alergice (hipersensibilitate)
Reacţiile de hipersensibilitate sunt rare şi numai foarte rar au o evoluţie severă şi care pune viaţa în pericol. Acestea pot apărea imediat după administrarea medicamentului sau la câteva ore după aceea. Acestea apar, de obicei, în prima oră după administrarea medicamentului.
Solicitaţi imediat asistenţă medicală la apariţia primului semn de şoc, de exemplu:
- transpiraţii reci;
- ameţeli;
- stare confuzională;
- modificarea culorii pielii;
- senzaţie de apăsare în piept.
Simptomele reacţiilor alergice uşoare (hipersensibilitate) sunt:
- reacţii la nivelul pielii şi mucoaselor (de exemplu mâncărimi, senzaţie de arsură, înroşire, papule, umflare);
- respiraţie dificilă;
- tulburări gastrointestinale (de exemplu greaţă, probleme digestive, vărsături);
Astfel de reacţii adverse uşoare pot progresa către forme mai severe:
- papule care acoperă întregul corp;
- umflare severă a pielii şi mucoaselor (angioedem, inclusiv în jurul laringelui);
- constricţii severe ale musculaturii bronşice;
- aritmii cardiace;
- scădere a tensiunii arteriale (uneori precedată de o creştere a tensiunii arteriale);
- şoc circulator;
Pacienţii cu astm bronşic cauzat de medicamentele împotriva durerii (sindrom de astm bronşic indus de medicamentele analgezice) prezintă, de obicei, intoleranţă manifestată sub forma unor episoade de respiraţie dificilă.
-Reacţii la nivelul pielii şi mucoaselor
În cazuri rare, pot apărea erupţii determinate de administrarea medicamentului sau alte erupţii pe piele (erupţii cutanate tranzitorii). În cazuri izolate poate apărea sindromul Stevens-Johnson (boală alergică cutanată) sau sindromul Lyell (boală cu risc vital manifestată prin formarea unor leziuni întinse pe piele). Din acest motiv, dacă apar reacţii pe piele trebuie să încetaţi imediat utilizarea Analgin-BP.
-Reacţii cu scăderea tensiunii arteriale
În cursul utilizării şi după aceea, apar rareori reacţii care sunt însoţite de o scădere a tensiunii arteriale. O reacţie de hipersensibilitate duce numai rareori la o scădere puternică a tensiunii arteriale.
-Reacţii la nivelul organelor şi ţesuturilor care sunt implicate în formarea sângelui (sistem hematopoietic)
Rareori, poate apărea leucopenia (reducerea numărului celulelor albe din sânge). Această reacţie poate apărea chiar şi în situaţia în care a mai fost administrat anterior metamizol sodic, fără să fie înregistrate complicaţii. Întreruperea imediată a administrării medicamentului este de importanţă maximă pentru recuperare.
Reacţii adverse foarte rare
-Reacţii la nivelul organelor şi ţesuturilor care sunt implicate în formarea sângelui (sistem hematopoietic)
Foarte rar, pot apărea agranulocitoză sau trombocitopenie (scăderea numărului de plachete sanguine în sânge). Aceste reacţii pot apărea chiar şi în situaţia în care a mai fost administrat anterior metamizol sodic, fără să fie înregistrate complicaţii.
Riscul de agranulocitoză creşte dacă metamizolul sodic este administrat pe o perioadă mai mare de o săptămână. Semnele tipice de agranulocitoză includ:
- modificări inflamatorii la nivelul mucoaselor (de exemplu la nivelul gurii, nasului şi gâtului, precum şi în zona genitală sau anală);
- dureri în gât;
- dificultate la înghiţire;
- febră;
- frisoane.
Totuşi, la pacienţii care iau antibiotice (medicamente pentru combaterea infecţiei), aceste semne pot fi minime.
O agravare neaşteptată a stării generale de sănătate poate fi un indicator al agranulocitozei.
Întreruperea imediată a administrării medicamentului este de importanţă maximă pentru recuperare. Prin urmare, dacă apar semne de agranulocitoză, se recomandă în mod insistent să se întrerupă imediat tratamentul cu Analgin -BP, fără a se mai aştepta rezultatele testelor de laborator.
Trombocitopenia: semnele includ creşterea tendinţei de sângerare şi apariţia de hemoragii punctiforme la nivelul pielii şi mucoaselor (iclusiv vânătăi).
-Alte reacţii
Foarte rar, în special în cazul existenţei unui volum redus de sânge în sistemul circulator, a unor antecedente de boală renală sau în caz de supradozaj, pot apărea:
- insuficienţă renală, cantitatea de urină produsă fiind prea mică sau absentă;
- excreţie de proteine din sânge în urină;
- inflamaţie a rinichilor.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
-Reacţii la nivelul organelor şi ţesuturilor care sunt implicate în formarea sângelui (sistem hematopoietic)
În cazuri cu frecvenţă necunoscută poate apărea pancitopenie (anemie concomitentă, reducerea numărului de celule din sânge şi a numărului de plachete în sânge), inclusiv cazuri cu evoluţie letală.
- anemie;
- sindrom Kounis (infarct de cauză alergică);
- greaţă, vărsături şi iritaţie gastrică, diaree, sângerări gastro-intestinale;
- crize de astm bronșic.
-Reacţii la nivelul ficatului
Inflamație a ficatului, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
Măsuri de tratament în caz de complicaţii
Şocul
Cele de mai jos reprezintă semne de avertizare privind apariţia şocului: transpiraţii reci, ameţeli, stare confuzională, greaţă, modificarea culorii pielii şi respiraţie dificilă.
Alte simptome includ umflarea feţei, mâncărime, senzaţie de apăsare în piept, bătăi rapide ale inimii şi senzaţie de rece la nivelul braţelor şi picioarelor (scădere marcată a tensiunii arteriale).
Aceste simptome pot apărea chiar şi la o oră după administrarea Analgin-BP.
La apariţia primului semn de şoc, solicitaţi imediat ajutorul unui medic.
Până când soseşte medicul, staţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. Pentru a preveni apariţia frisoanelor, pacientul trebuie încălzit cu o pătură.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Analgin-BP
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Analgin-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Analgin-BP
- Substanţa activă este metamizol sodic monohidrat. Fiecare comprimat conție metamizol sodic monohidrat 500 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, povidonă K25, celuloză microcristalină.
Cum arată Analgin-BP şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau albă cu nuanță galbuie cu incrustația ”BP” pe una din fețe
Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în:
August 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/