Prostamed comp.masticab.

PROSTAMED®

comprimate masticabile

DCI-ul substanţei (substanţelor) active

Combinaţie

COMPOZIŢIA

1 comprimat masticabil conţine:

substanţe active: pulbere degresată din semințe de dovleac – 200 mg; extract purificat de pulbere degresată din semințe de dovleac – 100 mg, 

excipienţi: lactoză monohidrat, hidrofosfat de calciu, pulbere de cacao, zaharoză, gelatină, glicerol 85%, povidon К25, dioxid de siliciu coloidal, talc.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate rotunde, biconvexe de culoare cafenie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Remedii pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată; G04CX.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Prostamed este un produs vegetal combinat. Asocierea substanţelor active asigură ameliorarea tulburărilor de micţiune, reduce chemările imperative la micţiune şi micţiunile incomplete, reduce frecvența micţiunilor. 

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tulburări de micţiune în hipertrofia benignă de prostată (HBP) stadiile I şi II: micţiuni dificile, urinare frecventă, nicturie, senzatie de golire incompletă a vezicii urinare (urina reziduala), nevoia irezistibilă de a urina.  Prostatita acută şi cronică (în cadrul terapiei complexe).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Doza recomandată pentru adulţi constitue 2–4 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatele trebuie mestecate, cu suficient lichid (aproximativ 250 ml de apă potabilă). Durata tratamentului constituie 4 săptămâni.

REACŢII ADVERSE

Rar pot să apară tulburări gastrointestinale, greaţă, vomă şi diaree; reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, edemul limbii, mucoasei cavitătii bucale şi faringelui. 

La apriţia oricărei reacţii adverse, pacientul trebuie să întrerupă administrarea preparatului şi să consulte un medic.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţele active, plante din familia Compositae, salicilați sau sau la oricare dintre excipienţi. Maladii, pentru care este recomandat reducerea aportului de lichide (ex. afecţiuni cardiace severe sau renale).

SUPRADOZAJ

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.  Este posibilă apariţia reacţiilor adverse.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

În cazul în care nu se constată ameliorarea simptomelor sau apariţia reacţiilor adverse, care nu sunt indicate în prospect, se recomandă consultarea medicului. Consultaţia medicului este necesară în caz de apariţia de sânge în urină, infecţii ale tractului urinar, acutizarea simptomelor sau anurie acută. Privind utilizarea Prostamed® la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani nu sunt studii clinice suficiente. Prostamed® nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani. Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată. Nu este recomandată administrarea Prostamed femeilor gravide şi care alăptează.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte medicamente a Prostamed® nu se cunosc.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 60, 120,  comprimate masticabile plasate în tuburi de plastic. 

Câte 1 tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

PĂSTRAREA

se păstra la temeratura sub 25ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. 

Termenul de valabilitate dupa prima deschidere este 3 luni.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Dr. Gustav Klein GmbH  & Co. KG, Germania

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Dr. Gustav Klein GmbH  & Co. KG, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,  Germania