Septolete Total 1.5mg+5mg/ml spray bucofaring. 30ml

Septolete total 1,5 mg + 5,0 mg/ml spray bucofaringian,

soluție Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu

1. Ce este Septolete total şi pentru ce se utilizează

Septolete total spray este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic. Sprayul bucofaringian dezifectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale.

Septolete total spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:

- al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,

- în gingivite, faringite și laringite și

- înainte și după extracțiile dentare.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete total 

Nu utilizaţi Septolete total:

- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament .

- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Septolete total, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizați Septolete total pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului.

Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt. Septolete total nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, de aceea nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.

Contactul direct al Septolete total spray bucofaringian cu ochii trebuie evitat. Medicamentul nu trebuie inhalat.

Copii şi adolescenţi

Septolete total nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece sprayul bucofaringian nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Septolete total împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.. Nu utilizați alte antiseptice concomitent cu Septolete total.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Septolete total în timpul sarcinii.

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră oportunitatea alăptării şi acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Septolete total.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Septolete total nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Septolete total conține alcool etilic

Acest medicament conține cantități mici de alcool etilic, sub 100 mg per doză, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură.

3. Cum să utilizaţi Septolete total

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți

Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani

Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o singură dată pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Septolete total nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Nu depășiți doza recomandată.

Pentru un efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.

Mod de administrare

Înainte de prima utilizarea Septolete total spray bucofaringian, apăsați pe pulverizator de câteva ori, până apare un nor de particule fine. Dacă sprayul nu a fost utilizat o perioadă mai lungă de timp (de exemplu, cel puțin o săptămână), apăsați pe pulverizator până apare un nor uniform de particule fine.

1.Înainte de utilizare, scoateţi capacul din plastic.

2.Deschideţi larg gura, poziţionaţi orificiul duzei spre faringe şi apăsaţi de 1-2 ori pe pulverizator. Nu respiraţi în timpul pulverizării.

La fiecare apăsare a pulverizatorului se eliberează 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.

Durata tratamentului

Nu utilizați medicamentul mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă afecțiunea reapare sau dacă observați că își modifică caracteristicile.

Dacă utilizaţi mai mult Septolete total decât trebuie

În cazul ingestiei accidentale a unei doze excesive din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Septolete total

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

- reacție alergică,

- blânde (urticarie), creșterea sensibilității pielii la razele solare (fotosensibilitate),

- respirație șuierătoare bruscă (bronhospasm).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

- iritarea locală a cavității bucale, senzație ușoară de arsură la nivelul cavității bucale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

- senzație de arsură a mucoasei bucale, pierderea sensibilității mucoasei bucale (anestezie).

De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Totuși, la apariția lor, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă urmați instrucţiunile din acest prospect, se reduce riscul apariţiei reacțiilor adverse.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Septolete total

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni, dacă medicamentul este păstrat la temperaturi sub 25 C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Septolete total

- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare ml de spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură de cetilpiridiniu 5 mg. O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.

- Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol, macrogolglicerol hidroxistearat, zaharină sodică, aromă de mentă şi apă purificată.

Cum arată Septolete total şi conţinutul ambalajului Septolete total se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.

Septolete total este disponibil în cutie cu 30 ml spray bucofaringian, soluție în flacon din plastic cu pulverizator și capac. 30 ml spray bucofaringian, soluția este suficientă pentru 250 pulverizări.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovenia

Fabricantul

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovenia