Ampril 5mg comp.

Ampril 1,25 mg comprimate
Ampril 2,5 mg comprimate
Ampril 5 mg comprimate
Ampril 10 mg comprimate
Ramipril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
− Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril
3. Cum să luaţi Ampril
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ampril
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează
Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Ampril acţionează prin:
− Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială.
− Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge.
− Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Ampril poate fi utilizat:
− Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială).
− Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral.
− Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat).
− Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă).
− Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril
Nu luaţi Ampril:
− Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
− Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
− Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Ampril să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
− Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
− În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”) Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
− Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
- Dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril / valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă pe termen lung (cronică) la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflături rapide sub piele într-o zonă precum gâtul) ) este mărit.
Nu luaţi Ampril dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ampril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
− Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
− Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
− Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
− Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Ampril cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
− Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
− Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Ampril nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Sarcina şi alăptarea”.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
- Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
- Medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului de organe și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului.
− Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat;
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Ampril”.
Copii şi adolescenţi
Ampril nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea ramipril la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înaintea utilizării Ampril.
Ampril împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, aceasta deoarece Ampril poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ampril.
Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare. Ele pot face ca Ampril să nu acţioneze suficient de bine:
− Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic);
− Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ampril:
− Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic);
− Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie);
− Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul;
− Suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiu (de exemplu spironolactona, triamterenul, amiloridul), și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și co-trimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii; ciclosporina, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparina, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui pentru a preveni formarea cheagurilor );
− Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul;
− Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge);
− Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac);
- Vildagliptin (utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2);
- Racecadotril (un medicament utilizat pentru tratarea diareei);
- Medicamente utilizate cel mai adesea pentru a evita respingerea organelor transplantate (temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR). Vezi secțiunea „Avertismente și precauții”.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Acţiunea lor poate fi influenţată de Ampril:
− Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Ampril poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ampril.
− Litiu (pentru afecţiuni psihice). Ampril poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
- dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Ampril” şi „Atenţionări şi precauţii”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril.
Ampril împreună cu alimente , băuturi şi alcool
− Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Ampril vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Ampril, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
− Ampril poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Ampril în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ampril, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Nu trebuie să luaţi Ampril dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Ampril, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Ampril sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Ampril conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Ampril
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea acestui medicament
− Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
− Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
− Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Cât de mult să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale crescute
− Doza recomandată este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
− Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
− Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Ampril.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
− Doza recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
− Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
− Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
− Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
− Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
− Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Ampril nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea ramipril la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult Ampril decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Ampril
− Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
− Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ampril
Continuaţi administrarea medicamentului până medicul dumneavoastră vă recomandă întreruperea tratamentului. Nu întrerupeţi dumneavoastră utilizarea Ampril dacă vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, este posibil ca boala să revină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Ampril şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
− Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Ampril.
− Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
− Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
− Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
− Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
− Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Aceasta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
− Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
− Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Ampril sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
− Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
− Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
− Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
− Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
− Durere în piept.
− Dureri sau crampe musculare.
− Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− Tulburări de echilibru (vertij).
− Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
− Pierdere sau modificare a gustului.
− Tulburări de somn.
− Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
− Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
− Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
− Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
− Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi.
− Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
− Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
− Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
− Înroşirea feţei.
− Vedere înceţoşată.
− Durere la nivelul articulaţiilor.
− Febră.
− Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
− Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
− Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
− Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie.
− Limbă roşie şi umflată.
− Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă.
− Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
− Erupţii pe piele sau vânătai.
− Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
− Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
− Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
− Senzaţie de slăbiciune.
− Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
− Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
− Dificultăţi de concentrare.
− Gură umflată.
− Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
− Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
− Urină concentrată (de culoare inchisa), stare rău sau de boală, aveți crampe musculare, confuzie și convulsii care pot fi cauzate de secreția inadecvată de hormon antidiuretic (ADH).
Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
− Mărirea sânilor la bărbaţi.
− Reacţii încetinite sau anormale.
− Senzaţie de arsură.
− Modificare a mirosului.
− Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ampril
A nu lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ampril
Ampril 1,25 mg
- Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 1,25 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.
Ampril 2,5 mg
- Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, amestec colorant PB 22960 Yellow (lactoză monohidrat, oxid galben de fer (E 172)).
Ampril 5 mg
- Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, amestec colorant Blend BP 24877 Pink (lactoză monohidrat, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E 172)).
Ampril 10 mg
- Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conține ramipril 10 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.
Cutie cu 3 blistere din OPA-ALU-PVC/AL a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
KRKA d.d. Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Acest prospect a fost aprobat în martie 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/