Omeprazol-LF 20mg caps.

Omeprazol 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Omeprazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Omeprazol
3. Cum să utilizați Omeprazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omeprazol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Omeprazol şi pentru ce se utilizează
Omeprazol aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care stomacul dumneavoastră o produce.
Omeprazol este utilizat pentru a trata următoarele afecţiuni:
Adulţi
- ulcere la nivelul părţii superioare a intestinului (ulcer duodenal) sau stomac (ulcer gastric);
- profilaxia reapariției ulcerelor la nivelul părţii superioare a intestinului (ulcer duodenal) şi la nivelul stomacului (ulcer gastric);
- ulcere care sunt, de asemenea, infectate cu o bacterie numită Helicobacter pylori. Dacă suferiţi de această afecţiune, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie medicamente antibacteriene (antibiotice) pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece;
- ulcere determinate de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Omeprazol poate fi de asemenea utilizat pentru a stopa formarea ulcerelor dacă luaţi AINS;
- tratamentul bolii de reflux gastro-esofagian. Aceasta se produce când acidul din stomac ajunge în esofag (tubul care uneşte gâtul dumneavoastră cu stomacul) şi determină durere, inflamaţie şi senzație de arsură. De asemenea, Omeprazol este utilizat pentru profilaxia reapariției bolii de reflux gastro-esofagian;
- cantitate prea mare de acid în stomac, determinată de o tumoare la nivelul pancreasului (sindromul Zollinger-Ellison).
Copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corpului ≥10 kg:
- boală de reflux gastro-esofagian. Aceasta se produce când acidul din stomac ajunge în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) şi determină durere, inflamaţie şi senzați de arsură. La copii simptomele acestei afecţiuni pot include întoarcerea conţinutului din stomac în gură (regurgitare), stare de rău (vărsături) şi reducerea creşterii în greutate.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi:
- ulcere (ulcer duodenal sau gastric) care sunt infectate cu o bacterie numită Helicobacter pylori.
Dacă copilul sau adolescentul suferă de această afecţiune, este posibil ca medicul dumneavoastră să prescrie antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Omeprazol
Nu utilizați Omeprazol:
- dacă sunteţi alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol);
- dacă luaţi un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).
Este contraindicată utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Omeprazol poate masca simptomele altor boli. Astfel, dacă oricare dintre următoarele simptome apar înainte de a începe tratamentul cu Omeprazol sau în timp ce-l luaţi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Omeprazol:
- dacă scădeţi în greutate fără niciun motiv şi aveţi probleme la înghiţit;
- dacă aveţi durere de stomac sau indigestie;
- dacă începeţi să vomitaţi alimente sau sânge;
- dacă aveţi scaun închis la culoare (materii fecale cu sânge);
- dacă aveţi diaree persistentă sau severă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o uşoară creştere a diareei infecţioase;
- dacă aveţi probleme grave cu ficatul;
- dacă aţi avut vreodată reacţii la nivelul pielii după tratamentul cu un medicament similar omeprazolului care reduce acidul de la nivelul stomacului.
În cazul în care sunteţi în tratament cu Omeprazol de mai mult de trei luni, este posibil să scadă concentraţiile de magneziu din sânge. Concentraţiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creştere a frecvenţei de bătaie a inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţiile scazute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a concentraţiilor de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza concentraţiile de magneziu.
Tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni cum este Omeprazol, mai ales pentru o perioadă de peste un an, poate creşte uşor riscul de fractură la nivelul şoldului, mâinii sau coloanei vertebrale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
Dacă observaţi o erupţie la nivelul pielii mai ales în zonele expuse la soare, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede deoarece e posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu omeprazol. De asemenea amintiţi-vă să spuneţi orice alte semne de boală cum este durerea la nivelul articulaţiilor.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Omeprazol.
Omeprazol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece Omeprazol poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Omeprazol.
Nu utilizaţi Omeprazol dacă urmaţi tratament cu medicamente ce conţin nelfinavir (utilizat pentru a trata infecţia cu HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră dau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile cauzate de fungi);
- erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer);
- atazanavir (utilizată pentru a trata infecţia cu HIV);
- digoxină (utilizat pentru a trata afecţiunile inimii);
- clopidogrel (pentru a preveni îngroşarea sângelui (formarea trombilor);
- medicamente utilizate pentru a vă subţia sângele, cum este warfarina sau alţi antagonişti ai vitaminei K. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi şi când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol;
- cilostazol (pentru a trata claudicaţia intermitenă);
- diazepam (utilizat pentru a trata anxietatea, pentru a relaxa muşchii sau în epilepsie);
- fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, va trebui ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi sau când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol;
- saquinavir (pentru a trata infecţia cu HIV);
- tacrolimus (în caz de transplant de organ);
- metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie, în doze mari, pentru tratamentul cancerului); dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul cu omeprazol;
- rifampicină (utilizată pentru a trata tuberculoza);
- sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru a trata depresia uşoară).
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină ca de altfel şi
Omeprazol pentru a trata ulcerele determinate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre oricare alte medicamente pe care le utilizați.
Omeprazol împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Se recomandă să luaţi capsulele fără alimente. Acestea NU trebuie mestecate sau sfărâmate. Trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Omeprazol în aceste perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cele mai multe cazuri, medicamentul nu influiențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La utilizarea acestui medicament pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere. Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Omeprazol conţine zaharoză (sucroză). Dacă ați fost informat că aveţi intoleranţă la anumite zahăruri, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Omeprazol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru ce perioadă. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Adulţi
Pentru tratamentul ulcerelor în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal):
- doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 2 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat;
- dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului la nivelul stomacului (ulcerului gastric):
- doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 4 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat.
- dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Pentru prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice din antecedente:
Doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.
Pentru prevenirea ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi pentru a împiedica recăderea:
- doza recomandată este de 20 mg omeprazol de două ori pe zi sau 40 mg omeprazol o dată pe zi, timp de o săptămână.
- medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi și două medicamente antibacteriene. Medicul dumneavoastră vă poate indica următoarele combinații:
• 20 mg omeprazol + 500 mg claritromicină + 1000 mg amoxicilină, de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână,
sau
• 20 mg omeprazol + 250 mg (sau, dacă este necesar, 500 mg) claritromicină + 400 mg (sau, dacă este necesar, 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână,
sau
• 40 mg omeprazol o dată pe zi + 500 mg amoxicilină + 400 mg (sau, dacă este necesar, 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi gastric determinat de tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
- doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.
Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii cu factori de risc crescut:
- pentru prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice sau duodenale asociate AINS la pacienţii cu risc crescut (vârsta >60 ani, istoric de ulcere gastrice şi duodenale, istoric de hemoragie digestivă superioară) doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi.
Pentru tratamentul esofagitei de reflux:
- dacă medicul dumneavoastră a constatat că tubul prin care trece mâncarea (esofagul) a fost uşor lezat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi o doză de 40 mg omeprazol pentru încă 8 săptămâni dacă esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat.
Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată:
- pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este de 10 mg omeprazol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-40 mg omeprazol o dată pe zi.
Pentru tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
- doza recomandată constituie 20 mg omeprazol pe zi. Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost lezat, doza recomandată este de 10 mg omeprazol o dată pe zi. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu dispar, medicul dumneavoastră poate efectua o examinare suplimentară.
Pentru tratamentul acidului în exces din stomac determinat de o formaţiune din pancreas (sindrom Zollinger-Ellison):
- doza recomandată este de 60 mg pe zi.
- medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi de asemenea va decide pentru cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Copii
Pentru tratamentul simptomelor bolii de reflus gastro-esofagian cum sunt pirozisul şi regurgitarea acidă:
- copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi cu greutatea mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Pentru tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea recurenţei:
- copiii cu vârsta mai mare de 4 ani pot lua Omeprazol. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
- medicul dumneavoastră va prescrie, de asemenea, două medicamente antibacteriene (amoxicilină şi claritromicină) pentru copilul dumneavoastră.
Mod de administrare
Se recomandă să luaţi capsulele fără alimente. Înghiţiţi capsulele întregi cu jumătate de pahar de apă.
Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele. Aceasta se datorează faptului că, capsulele conţin granule acoperite care opresc ca medicamentul să fie descompus de acid în stomac. Este important să nu se distrugă granulele.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteţi înghiţi capsulele:
- deschideţi capsulele şi înghiţiţi direct conţinutul cu jumătate de pahar cu apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (nu minerală), orice suc de fructe (de exemplu, de mere, portocală sau ananas) sau compot de mere, iaurt sau chefir;
- întotdeauna agitaţi amestecul chiar înainte de a-l bea. Apoi beţi amestecul imediat sau în cel mult 30 de minute;
- pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu apă şi beţi-l.
Componentele solide (granulele) conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă luaţi mai mult Omeprazol decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Omeprazol decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Omeprazol
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o atunci când vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru o nouă doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă, pentru recuperarea unei doze uitate.
Dacă încetați să utilizaţi Omeprazol
Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi tratamentul mai devreme, boala poate să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea de Omeprazol şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
- apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi a gâtului sau a corpului, erupţie tranzitorie la nivelul pielii, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă);
- înroşirea pielii cu vezicule sau descumarea pielii. Pot apărea vezicule severe şi sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”;
- probleme grave cu ficatul ce pot determina insuficienţă hepatică şi inflamaţia creierului.
Simptomele includ icter ce poate determina îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
- durere de cap;
- efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, durere de stomac, constipaţie, gaze (flatulenţă);
- senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături);
- polipi benigni în stomac.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- umflarea picioarelor şi a gleznelor;
- tulburări de somn (insomnii);
- ameţeli, parestezii cum sunt înţepăturile şi furnicăturile, somnolenţă;
- senzaţia de rotire (vertij);
- modificări ale analizelor de sânge care controlează cum funcţionează ficatul;
- erupţie la nivelul pielii, băşici (urticarie), mâncărime, inflamație a pielii;
- slăbiciune (lipsă de energie);
- fractură de şold, mână şi coloană vertebrală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
- tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de celule albe din sânge sau de plachete;
Aceasta poate determina slăbiciune, învineţire sau pot face mai probabilă apariţia infecţiilor;
- reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare;
- concentraţii scăzute de sodiu în sânge;
- senzaţia de agitaţie, confuzie sau depresie;
- tulburări ale gustului;
- tulburări de vedere (vederea înceţoşată);
- senzaţia bruscă de şuierat în piept sau scurtarea respiraţiei (bronhospasm);
- uscăciunea gurii;
- inflamaţie a interiorului gurii;
- infecţie numită „aftă” care poate afecta intestinul şi este cauzată de o ciupercă (candidoză);
- tulburări hepatice, incluzând icter care poate determina îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală;
- căderea părului (alopecie);
- erupţie la nivelul pielii la expunerea la lumina soarelui;
- durere de articulaţii (artralgie) sau durere musculară (mialgie);
- transpiraţii abundente;
- tulburări renale severe (nefrită interstițială).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi):
- modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge);
- agresivitate;
- vederea, simţirea sau auzirea de lucruri care nu există (halucinaţii);
- tulburări hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului;
- apariţia bruscă a unei erupţii tranzitorii la nivelul pielii sau formarea de vezicule sau descuamarea pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică);
- slăbiciune musculară;
- sâni măriţi la bărbaţi.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- inflamaţie la nivelul intestinelor (care provoacă diaree);
- dacă urmaţi tratament cu omeprazol de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sângele dumneavoastră să scadă. Concentraţiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, alura ventriculară rapidă. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţiile scăzute de magneziu din sânge pot determina o reducere a concentraţiei de potasiu şi calciu din sânge. Medicul dumneavoatră poate decide să efectuaţi periodic analize de sânge pentru a vă monitoriza concentraţia de magneziu;
- erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Omeprazol
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Omeprazol
Substanţa activă este omeprazol. Fiecare capsulă conţine 20 mg omeprazol (sub formă de peleți 8,5%).
Celelalte componente sunt: manitol (E421), fosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%; învelişul capsulelor conține: gelatină, dioxid de titan (E171).
Cum arată Omeprazol și conţinutul ambalajului
Omeprazol se prezintă sub formă de capsule gelatinoase de culoare albă, de formă cilindrică cu capete emisferice. Conţinutul capsulelor - peleți de formă sferică, de culoare albă sau aproape albă.
Omeprazol este disponibil în cutii de carton ce conțin 3 blistere a câte 10 capsule gastrorezistente și prospectul pentru pacient/utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Lekpharm SRL
str. Minskaya 2a, or. Logoisk 223141,
Republica Belarus
Tel./fax: (01774)-53801
e-mail: office@lekpharm.by
Fabricantul
Lekpharm SRL
str. Minskaya 2a, or. Logoisk 223141,
Republica Belarus
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şiDispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/