Mucosin cu miere 3mg/ml sirop 100ml

MUCOSIN CU MIERE 15 mg/5 ml sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebu

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Mucosin cu miere, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este afectată uşor până la moderat.
În acest caz trebuie să utilizaţi  Mucosin cu miere cu mare atenţie (adică la intervale mai mari între doze sau doze reduse) – întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre acest lucru.
- dacă aveţi boli în care este afectat mecanismul de eliminare a secreţiilor bronşice, precum o afecţiune rară, numită sindromul cililor imobili sau dacă aveţi o secreţie foarte abundentă de mucus.

În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni şi stagnează, putând apărea complicaţii pulmonare.
- dacă aţi avut ulcer gastric sau duodenal. Utilizarea Mucosin cu miere poate distruge bariera care protejează mucoasa gastrică. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Mucosin cu miere. Dacă aveţi în prezent boală ulceroasă gastrică sau duodenală, puteţi utiliza acest medicament doar la recomandarea medicului.
- dacă aveţi astm bronşic. După ce luaţi Mucosin cu miere, acesta poate provoca iniţial spasm bronşic şi intensifica tusea; de aceea, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi înainte un medicament bronhodilatator simpatomimetic.
- dacă sunteţi alergic la polen sau aveţi febra fânului este mai probabil să fiţi alergic la miere, conţinută în acest medicament.

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea ambroxolului. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Mucosin cu miere şi adresaţi-vă imediat medicului.

Mucosin cu miere împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină), deoarece ambroxolul determină creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul ţesutului pulmonar
- medicamente care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu codeină), deoarece reduc eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidificate. Prin urmare, acestea nu trebuie utilizate concomitent cu medicamentele care conţin ambroxol.
- medicamente anticolinergice
- medicamente care irită stomacul.

Mucosin cu miere împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile. În timpul tratamentului cu ambroxol trebuie utilizată o cantitate suficientă de lichide pentru a facilita producerea şi fluidificarea mucusului de la nivelul căilor respiratorii.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată administrarea Mucosin cu miere la femeile gravide, în special în timpul primului trimestru de sarcină.
Nu este recomandată administrarea Mucosin cu miere la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mucosin cu miere nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mucosin cu miere conţine sorbitol și miere (aceasta conține glucoză, fructoză și zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Mucosin cu miere
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1 ml sirop conţine 3 mg clorhidrat de ambroxol.
2,5 ml sirop conţin 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.

Cu excepţia cazului în care medicul vă prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de Mucosin cu miere:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani
Doza recomandată este de 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat de ambroxol) de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza recomandată este de 5 ml sirop (15 mg clorhidrat de ambroxol) de 2-3 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi
Doza recomandată este de 10 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior, doza poate fi scăzută la 5 ml sirop de 3 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 20 ml sirop (60 mg clorhidrat de ambroxol) de 2 ori pe zi.

Instrucţiuni pentru deschiderea flaconului cu capac cu filet, cu închidere securizată şi măsurarea unei doze exacte din sirop
1. Agitaţi puternic conţinutul cu flaconul închis (aproximativ 5 secunde).
2. Flaconul este prevăzut cu un capac cu filet, cu închidere securizată pentru copii. Pentru a-l deschide,
apăsaţi strict în jos pe capac şi răsuciţi în sens invers acelor de ceasornic.
3. Introduceţi seringa dozatoare prin gâtul flaconului, în sirop. Nu răsturnaţi flaconul.
4. Trageţi o doză din sirop prin intermediul pistonului seringii dozatoare (respectând gradaţia existentă pe tub, în ml).
5. Scoateţi seringa din interiorul flaconului.
6. Administraţi siropul copilului fie prin inserarea capătului seringii în gura copilului şi prin apăsarea uşoară pe piston, fie prin eliberarea siropului într-o linguriţă şi administrarea conţinutului copilului.
7. După folosire, înşurubaţi capacul flaconului, cu atenţie. Spălaţi seringa dozatoare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.

Dacă utilizaţi mai mult Mucosin cu miere decât trebuie
Până în prezent, nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Pot să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree. În caz de supradozaj masiv, pot să apară următoarele reacţii adverse: salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale.
Dacă apar astfel de manifestări, vă rugăm să vă adresaţi imediat unui medic. Acesta vă va administra tratamentul adecvat pentru aceste reacţii adverse.
În general, nu sunt necesare măsuri imediate (provocarea vărsăturilor şi spălături gastrice), acestea fiind de luat în considerare după utilizarea unor doze foarte mari.

Dacă uitaţi să utilizaţi Mucosin cu miere
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Mucosin cu miere
Durata obişnuită a tratamentului cu Mucosin cu miere este de 7 - 10 zile. Întreruperea prematură a
tratamentului poate îngreuna eliminarea sputei. Continuaţi tratamentul cât timp este specificat în acest prospect. Pentru un tratament de durată mai mare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacţii adverse la administrarea Mucosin cu miere:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): modificarea gustului, pierderea parţială a sensibilităţii la nivelul gurii şi gâtului, greaţă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, uscăciune a gurii.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate, erupţie trecătoare pe piele, urticarie.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit, uscăciunea gâtului, reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută), oboseală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Mucosin cu miere
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A se utiliza în cel mult 6 luni după prima deschidere a flaconului, dacă acesta a fost păstrat la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mucosin cu miere
- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Fiecare mililitru de sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg. 5 ml de sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E420), hidroxietilceluloză 250 HX Pharm, benzoat de sodiu, miere purificată, aromă de miere 78845-33, sucraloză, colorant caramel (pulbere), acid clorhidric
concentrat, apă purificată.

Cum arată Mucosin cu miere şi conţinutul ambalajului
Mucosin cu miere se prezintă sub formă de sirop de culoare galben-maroniu deschis, uşor opalescent, cu miros caracteristic de miere.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu capac cu filet, cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 100 ml sirop şi o seringă dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Cehă
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivaro@zentiva.ro

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016.