CITOCON 125 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
CITOCON 250 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Citicolinum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este CITOCON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza CITOCON
3. Cum să utilizaţi CITOCON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CITOCON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
CITOCON conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea sindromului posttraumatic.
De asemenea citicolina contribuie la creşterea nivelului activităţii cerebrale, reduce nivelul amneziei (pierderea memoriei), ameliorează starea în tulburările conştiinţei, cele senzitive şi motorii, survenite după atac cerebral.
Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă se utilizează în:
• faza acută a tulburărilor cerebrale vasculare şi tratamentul complicaţiilor şi urmărilor tulburărilor cerebrale vasculare;
• traumatism cranio-cerebral şi urmările lui;
• tulburările neurologice (de cunoaştere, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni cerebrale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
Nu utilizaţi Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele medicamentului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi boli neurologice.
CITICON soluţie injectabilă/perfuzabilă nu se amestecă cu alte medicamente în acelaşi recipient.
Copii
Nu există date suficiente privind utilizarea CITOCON la copii. Medicamentul este utilizat doar dacă este absolut necesar, în cazul când medicul consideră că beneficiul scontat depăşeşte riscul potenţial.
Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:
- medicamentele, care conţin meclofenoxat (utilizat în caz de tulburări de memorie);
- levodopă (utilizată în parkinsonism).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
În timpul sarcinii şi perioadei de alăptare CITOCON se va administra doar la recomandarea medicului, când el consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În unele cazuri reacţiile din partea sistemului nervos central (dureri de cap, ameţeli) pot influenţa negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
Utilizaţi întotdeauna CITOCON exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Doza recomandată pentru adulţi constituie de la 500 mg până la 2000 mg pe zi.
Tratament: primele 2 săptămâni câte 500-1000 mg de 2 ori pe zi intravenos, ulterior
– câte 500-1000 mg de 2 ori pe zi intramuscular.
Doza zilnică maximă – 2000 mg.
Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale se stabilesc în mod individual de către medic.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă şi intramusculară.
Intravenos se indică sub formă de injecţie lentă (timp de 3-5 minute, în funcţie de doza administrată) sau prin perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut).
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult CITOCON decât trebuie, adresaţi-vă la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.
• umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi la respiraţie şi înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare bruscă).
De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
• halucinaţii.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
• dureri de cap, ameţeli;
• creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace;
• creşterea sau scăderea tensiunii arteriale;
• respiraţie îngreuiată;
• greaţă, vomă, diaree;
• erupţii cutanate, pete de culoare violetă, mâncărime;
• creşterea temperaturii corpului, tremurături, edem, transpiraţie excesivă, modificări la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului,
după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă
- Substanţa activă este citicolina. 1 ml soluţie conţine citicolină (sub formă de citicolină sodică) – 125 mg sau 250 mg.
- Celelalte componente sunt: acid clorhidric diluat, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
Cum arată Citocon soluţie injectabilă/perfuzabilă şi conţinutul ambalajului
CITOCON este un lichid incolor şi limpede.
Ambalaj
Câte 4 ml soluţie în fiole.
Cutie cu 1 blister a câte 5 fiole.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SRL „Iuria-Farm”, Ucraina,
str. N. Amosov, 10, 03680, Kiev.
Tel./fax: 275-01-08; 275-92-42
Fabricantul
SRL „Iuria-Farm”, Ucraina
str. Verboveţcovo 108, 18030, Cerkassy.
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2016.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
