Compozitia preparatului: 1 tableta contine 500 mg clorhidrat de ciprofloxacin, monohidrat.
1 tableta contine 750 mg clorhidrat de ciprofloxacin, monohidrat.
Alte Ingridiente:
celuloza microcristalina, glicolat de amidon sodic, polivinilpirolidona, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan.
Actiune: Ciprinol este unul dintre cele mai active chimioterapice de tip chinologic, cu actiune antimicrobiana cu spectru larg. Inhiba replicarea ADN-ului bacterian, prin inhibarea subunitatilor A ale girazei bacteriene, esentiala pentru sinteza proteica. Ciprinol are actiune bactericida fata de majoritatea germenilor gram-negativi- fata de unii germeni gram-pozitivi si, de asemenea, fata de microorganisme rezistente la alte antibiotice.
Urmatoarele microorganisme sunt sensibile "in vitro" la ciprofloxacin: enterobacterii ( E. coli, Shigella sp., Salmonella sp., Citrobacter sp., Klebsiella sp., Enterobacter sp., Proteus mirabilis si P. vulgaris, Serattia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia sp., Morganella morganii, Vibrio sp., Yersinia sp.). alte bacterii gram-negative ( Aeromonas so., Plesiomonas shigelloides, Pasteurella multocida, Haemophillus sp., Campylobacter jejunii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseriasp., Moraxella (Branhamella, catarrhalis), anumiti agenti bacterieni intracelulari (Legionella pneumophila, Brucella sp., Chlamidia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium kansasii, Mycrobacterium avium si M. intracellulare). Pentru urmatoarele bacterii gram-pozitive s-a confirmat sensibilitatea “in vitro”. Streptococcus sp. (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae), Staphilococcus sp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis si S. saprophyticus). Streptococcus faecalis are o sensibilitate moderata la ciprofloxacin. Bacteriile din grupul Crynebacterium sp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia si P. maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Sreptococcus faecium si Treponema pallidum sunt rezistente la ciprofloxacin.
INDICATII
Infectii cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacin: infectii ale tractului urinar- infectii complicate si necomplicate ale cailor urinare inferioare si superioare- infectii ale cailor respiratorii: pneumonii (cu exceptia celor provocate de pneumococ), bronsite acute si cronice, bronsiectazie, pusee acute de fibroza chistica (in special cand agentul provocator este P. aeruginosa)- infectii ORL: otite medii acute, sinuzite, mastoidite dupa infectii cu germeni gram-negativi (P. aeruginosa)- infectii ale organelor pelviene: infectii ginecologice (salpingote, endometrite), sindrom inflamator pelvian- infectii abdominale si ale cailor hepatobiliare: peritonite, abcese intra-abdominale, colecistite, colangite- infectii ale oaselor si articulatiilor: osteomielite, artrite septice- infectii ale pielii si tesuturilor moi: rani si ulcere infectate, abcese, celulite, infectii ale conductului auditiv extern, arsuri infectate- infectii sistemice severe: in asociere cu alte antibiotice, in septicemie, infectii la pacientii neutropenici- tratamentul purtatorilor cronici de Salmonella typhi si alte tulpini de Salmonella- diaree infectioasa: cand este provocata de tulpini enterotoxice de E. coli, Campylobacter jejunii si este necesar tratament antimicrobian de urgenta.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la medicament si la alte chimioterapice din clasa chinolonelor.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Ciprinol nu se recomanda la copii in perioada de crestere, cu exceptia cazurilor cand beneficiile obtinute prin tratament sunt superioare riscurilor (de ex. Infectii recurente ale cailor respiratorii cu tulpini rezistente de Pseudomonas aeruginosa in fibroza chistica).
Ciprinol se va administra cu prudenta la pacientii in varsta si la cei cu tulburari ale SNC (cum ar fi epilepsia, scaderea pragului convulsive, convulsii in antecedente, circulatie cerebrala deficitara, apoplexie, tulburari psihiatrice), la pacientii cu insuficienta hepatica severa, la pacientii cu orice forma de insuficienta renala sau deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza.
Vor trebui evitate alcalinizarea urinii si expunerea directa la soare.
Inainte de tratament si pe parcursul tratamentului cu Ciprinol se va asigura bolnavului o stare de hidratare corespunzatoare.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Absorbtia Ciprinol este redusa de administrarea concomitenta de antiacide continand hidroxid de aluminiu sau magneziu sau a sucralfatului. De aceea se recomanda ca Ciprinol sa fie administrat cu 4 ore inainte sau la 2-4 ore dupa administrarea antiacidelor sau a sucralfatului.
Preparatele cu fier reduc absorbtia Ciprinol.
Ingestia simultana de doze mari de Ciprinol (1500 mg sau mai mult, zilnic) si teofilina poate produce cresterea concentratiilor plasmatice ale teofiliei de la 18 la 30%.
Administrarea concomitenta de Ciprinol si anticoagulante poate produce o crestere a timpului de sangerare, de aceea se recomanda controlul frecvent al timpului de protrombina.
Functia cardiovasculara trebuie monitorizata in administrarea concomitenta de Ciprinol si anestezice barbiturice.
Administrarea concomitenta de Ciprinol si de ciclosporina creste nefrotoxicitatea ciclosporinei.
Sarcina si alaptarea:
Pe parcursul sarcinii nu se recomanda administrarea de Ciprinol decat daca beneficiile aduse de tratament depasesc riscurile care privesc fatul. Nu se recomanda Ciprinol pe timpul alaptarii sau daca tratamentul cu Ciprinol este indicat de urgenta, se va renunta la alaptare, deorece medicamentul se excreta in laptele matern.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Ciprinol poate afecta reactivitatea pacientului chiar si atunci cand este administrat in doze obisnuite (mai ales cand se consuma concomitent alcool). Pacientii care, pe durata tratamentului cu Ciprinol, executa activitati ce necesita putere de concentrare marita vor fi avertizati de medic si farmacist.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele se vor inghiti intregi cu putin lichid.
In cazul administrarii intravenoase, cea mai adecvata este perfuzia rapida (aproximativ 60 minute). Atunci cand medicul nu indica o alta posologie, se recomanda urmatoarele doze:
INDICATII doza oral
Infectii necomplicate ale cailor urinare inferioare si superioare 2x250mg
Infectii complicate ale cailor urinare inferioare 2x500mg
Infectii complicate ale cailor urinare superioare 2x500mg
Infectii severe (pneumonie, osteomielita) 2x750mg
Alte infectii 2x500-750mg
Purtatori cronici de Salmonella 2x750mg
Diareea “turistului”(“diaree de vacanta”) 2x750mg
In infectii extrem de severe sau atunci cand agentul microbian responsabil are o sensibilitate redusa (ex. Infectie cu P. aeruginosa in fibroza chistica) doza zilnica poate fi marita la 500 mg de 3 ori pe zi.
In gonoreea acuta este sufficienta o doza de 250-500 mg.
La pacientii varstnici doza poate fi ajustata in functie de gravitatea infectiei si de clearance-ul creatininei. Se va prescrie doza minima eficienta. De obicei doza zilnica se reduce la o treime.
Posologia la pacientii cu functie renala sever alterata:
In cazul in care clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min (0,03 ml/s-creatinina plasmatica-peste 360 µmol/l) se administreaza doza obisnuita intr-o singura priza sau in doua prize (cate jumatate de doza) zilnic. La pacientii care necesita hemodializa permanent doza maxima este de 500 mg/24 ore. Deoarece pierderile de Ciprinol in timpul dializei sunt neinsemnate, nu este necesara.
