MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Furoat de mometazonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
2. Cum Ce este MOMECON 1 mg/g soluție cutanată şi pentru ce se utilizează
3. să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este MOMECON 1 mg/g soluție cutanată şi pentru ce se utilizează
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii.
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată este utilizat în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii ale pielii, care răspund la mometazonă furoat, cum ar fi psoriazis, dermatită atopică, dermatită alergică.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Nu utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
- dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți alergic la alți glucocorticosteroizi;
- dacă aveți infecții bacteriene cutanate (de exemplu impetigo);
- dacă aveți infecții virale cutanate (de exemplu herpes simplex, herpes zoster, varicelă);
- dacă aveți infecții fungice ale pielii (de exemplu candida sau dermatofiți);
- dacă aveți răni sau tegument care prezintă ulcerații.
Atenționări și precauții
- MOMECON 1 mg/g soluție cutanată este doar pentru utilizare dermatologică. Nu este pentru uz oftalmic.
- dacă pielea dumneavoastră devine iritată sau sensibilă după utilizarea MOMECON 1 mg/g soluție cutanată, întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă o infecție apare în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va iniția un antifungic adecvat (un medicament utilizat pentru infecția fungică) sau un tratament medicamentos antibacterian. În cazul în care nu va apărea prompt un răspuns favorabil, tratamentul cu corticosteroizi va fi întrerupt până când infecţia va fi controlată adecvat.
- Toxicitatea locală și sistemică poate fi observată în tratamentele de lungă durată și în aplicațiile sub pansament închise, în special pe suprafețele mari deteriorate ale pielii, în zonele intertiginoase ale pielii.
- Absorbția unor corticosteroizi topici cu potență mare în sânge poate duce la simptome ale sindromului Cushing (simptome hormonale), glicemie ridicată și glucoză în urină, care dispar la oprirea tratamentului.
- Oricare dintre reacțiile adverse care sunt raportate la utilizarea sistemică a corticosteroizilor, inclusiv supresia corticosuprarenalei, pot apărea și în cazul corticosteroizilor cu administrare topică, în special la sugari și copii.
- Utilizarea de corticosteroizi cu potență mare, aplicarea pe suprafețe mari, utilizarea pe termen lung, aplicarea în zone în care integritatea epidermei este afectată și aplicarea pansamentului ocluziv pot fi considerați printre factorii care cresc absorbția sistemică.
- După întreruperea tratamentului, funcția axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian se îmbunătățește rapid. Rareori pot apărea simptome legate de întreruperea administrării de steroizi. În astfel de cazuri, poate fi administrată terapia sistemică de înlocuire a corticosteroizilor.
Dacă este utilizat la copii sau în regiunea faței, tratamentul trebuie limitat la 5 zile și nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv. Terapia continuă pe termen lung trebuie evitată la toți pacienții indiferent de vârstă.
Atenționări pentru pacienți:
1. Acest medicament este destinat pentru uz extern în afecțiunile pielii. Nu trebuie să fie în contact cu ochii.
2. Nu trebuie utilizat pentru alte afecțiuni decât cele recomandate de medic.
3. Nu acoperiți zona pielii tratate cu un bandaj sau orice alt pansament, decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
4. Dacă nu observați niciun efect terapeutic, consultați doctorul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste atenționări se referă la dumneavoastră.
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a începe utilizarea MOMECON 1 mg/g soluție cutanată, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Momecon soluție cutanată conține propilenglicol, care poate cauza iritația pielii.
3. Cum să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Aplicați câteva picături pe regiunea afectată o dată în zi.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă, nu utilizați Momecon pentru perioade îndelungate de timp sau pe suprafețe mari de piele, sau zone intertriginoase (zona inghinală, zona axilei), nu acoperiți zona pielii tratate cu un bandaj sau cu orice alt pansament. Nu opriți tratamentul brusc.
Evitați contactul loțiunii cu ochii.
Nu utilizați la copii pentru o perioadă mai mare de 5 zile.
Evitați utilizarea unei cantități mari de soluție cutanată pe suprafețe extinse sau pentru o perioadă îndelungată de timp.
Mod de administrare
Aplicați Momecon soluție cutanată în strat subțire pe pielea afectată. Apoi, masați ușor până medicamentul se absoarbe.
Utilizarea la copii
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă utilizaţi mai mult MOMECON 1 mg/g soluție cutanată decât trebuie
Dacă nu aţi utilizat soluție cutanatăa aşa cum vi s-a recomandat şi aţi utilizat prea des şi/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să aplicaţi soluție cutanatăa la momentul recomandat, aplicaţi imediat ce v-aţi amintit, apoi utilizaţi soluție cutanatăa în mod obişnuit.
Dacă încetaţi să utilizaţi MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Dacă aţi utilizat MOMECON 1 mg/g soluție cutanată pentru o perioadă lungă de timp şi problemele de la nivelul pielii par să se îmbunătăţească, nu trebuie să opriţi brusc utilizarea loțiunii. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca pielea dumneavoastră să devină roşie şi să simţiţi înţepături şi usturime. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece el va reduce gradat utilizarea loțiunii în funcţie de nevoile dumneavoastră până la oprirea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori)
Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare: reacții adverse locale, cum ar fi iritație, hipertricoză (creșterea excesivă a părului), hipopigmentare (decolorarea pielii), pigmentare periorală (întunecarea culorii în jurul gurii), dermatită alergică de contact, macerarea pielii, infectări secundare, vergeturi, miliarie (erupții cutanate cauzate de transpirație).
Foarte rare: reacții adverse locale, cum ar fi parestezie (senzație falsă de furnicături, amorțeală), prurit (mâncărime), atrofie, absces, senzație de arsură, exacerbarea afecțiunii, xerodermie (piele uscată), furunculoză, acnee.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine MOMECON 1 mg/g soluție cutanată
- Substanţa activă este furoatul de mometazonă.
Un gram de soluție cutanată conţine furoat de mometazonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool izopropilic (70%), propilenglicol, hidroxipropilceluloză, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, acid fosforic concentrat (85%), apă purificată.
Cum arată MOMECON 1 mg/g soluție cutanată şi conţinutul ambalajului
MOMECON 1 mg/g soluție cutanată se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, în flacon de 30 ml, din PEÎD cu picurător și capac din PEÎD, ambalat în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu/İstanbul/Turcia
Fabricantul
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
GOSB 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze Kocaeli/Turcia
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/