Aneczem crema 15g

ANECZEM unguent

COMPOZITIA 
1 g unguent contine:
Substante active: betametazona (sub forma de betametazona dipropionat) - 0,5 mg, clotrimazol - 10 mg , gentamicina (sub forma de gentamicina sulfat) - 1000 UI.
Substante auxiliare: ulei de vaselina, vaselina alba.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent оmogen de culoare alba sau aproape alba.

Farmacodinamica
Aneczem unguent combina actiunea antiinflamatoare, antipruriginoasa si vasoconstrictoare a dipropionatului de betametazona cu actiunea antifungica a clotrimazolului si cea antimicrobiana a sulfatului de gentamicina. 
Clotrimazolul este un antimicotic si antibacterian pentru uz topic cu un spectru larg de actiune. Mecanismul de actiune consta în inhibarea sintezei ergosterolului membranei celulare, în rezultatul careia are loc dereglarea permeabilitatii acesteia si lezarea ulterioara a celulei fungice. Actioneaza asupra dermatofitilor, levurilor si mucegaiurilor, agentilor patogeni ai Tinea versicolor (Pityriasis versicolor) si eritrasmei. Poseda activitate antimicrobiana fata de bacteriile gram-pozitive (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) si cele gram-negative (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum. 
Gentamicina manifesta actiune bactericida fata de germeni aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. si gram-pozitivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (inclusiv si fata de tulpinile rezistente la penicilina). 

Farmacocinetica
La administrarea topica a preparatului pe tegumentele lezate cu defect epidermic este posibila absorbtia dipropionatului de betametazona si a gentamicinei în circulatia sistemica. Corticosteroizii sunt distribuiti rapid în toate tesuturile organismului, traverseaza placenta si pot patrunde în cantitati mici în laptele matern. Corticosteroizii sunt metabolizati în ficat, în masura mai mica în alte tesuturi, sunt excretati în urina. Clotrimazolul practic nu se absoarbe în circuitul sanguin si nu manifesta actiune sistemica.

INDICATII TERAPEUTICE
Dermatoze care raspund la tratamentul cu corticosteroizi topici, complicate cu infectii secundare bacteriene si/sau fungice: dermatita simpla si alergica, dermatita atopica (inclusiv neurodermita difuza), neurodermita circumscrisa, eczema, dermatomicoze.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Extern. Unguentul se aplica în strat subtire pe suprafata afectata a pielii, acoperind si suprafetele adiacente, de 2 ori pe zi, dimineata si seara. Pentru a asigura eficacitatea tratamentului, Aneczem unguent trebuie aplicat în mod sistematic. 
Durata terapiei variaza în functie de extinderea si localizarea procesului patologic si de raspunsul pacientului la terapie. Daca dupa 3 sau 4 saptamâni de tratament nu se obtine o ameliorare clinica, diagnosticul trebuie reevaluat.

REACTII ADVERSE 
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizând urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 si <1/10); mai putin frecvente (≥ 1/1000 si <1/100); rare (≥ 1/10000 si <1/1000); foarte rare (< /10000); cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile). 
Reactii adverse determinate de administrarea topica a betametazonei 
Tulburari la nivelul locului de administrare: rare - arsuri, prurit, senzatie de uscaciune, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, hipopigmentare, dermatita periorala, dermatita alergica de contact, macerarea pielii, infectii secundare, atrofie cutanata, vergeturi si miliarie. 
Reactii adverse determinate de administrarea topica a clotrimazolului
Tulburari la nivelul locului de administrare: rare - eritem, descuamare, edem, prurit, urticarie. 
Reactii adverse determinate de administrarea topica a gentamicinei
Tulburari la nivelul locului de administrare: rare - hiperemie, arsura, iritatie, prurit, senzatie de uscaciune, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, hipopigmentare, reactii alergice.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la substantele active, alte aminoglicozide sau la oricare dintre excipienti, tuberculoza cutanata, manifestarile cutanate ale sifilisului, varicela, herpes simplu, reactii postvaccinale, rani deschise.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj pâna în prezent nu au fost semnalate. 
La aplicarea preparatului pe suprafete cutanate extinse si în doze superioare celor recomandate este posibila dezvoltarea insuficientei suprarenaliene secundare si a simptomelor de hipercorticism. Supradozarea clotrimazolului si gentamicinei aplicate local este putin probabila. Utilizarea topica excesiva si prelungita a gentamicinei poate conduce la infectarea leziunilor cu fungi sau bacterii rezistente.
Tratament: întreruperea treptata a administrarii preparatului în caz de hipercorticism. În cazul suprainfectiilor rezistente - întreruperea imediata a administrarii Aneczem unguent si instituirea tratamentului corespunzator.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii si alte mucoase. 
Nu se recomanda aplicarea pansamentului ocluziv.
Nu se recomanda folosirea preparatului pentru tratamentul dermatitei de scutec.
Nu se recomanda aplicarea pe leziuni cutanate cu lipsa de substante.
La utilizarea topica a glucocorticoizilor si gentamicinei la copii, pe portiuni extinse ale pielii sau sub pansament ocluziv pot aparea reactii adverse specifice actiunii sistemice a preparatelor.

Administrarea în pediatrie
Nu se administreaza la copiii sub 2 ani. Absorbtia sistemica a glucocorticoizilor la copii este mai mare comparativ cu adultii, si, respectiv, se poate dezvolta supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, sindromul Cushing, întârzierea cresterii si hipertensiune intracraniana.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Preparatul este contraindicat în timpul sarcinii si în perioada de lactatie. 
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Aneczem unguent nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Cazuri de interactiuni cu alte medicamente nu au fost semnalate.

PREZENTARE, AMBALAJ
Unguent câte 15 g în tub de aluminiu. 
Câte un tub însotit de instructiunea pentru administrare în cutie din carton.

PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25°C. 
A nu se congela.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. 
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.