Dekenor 50mg/2ml sol.inj./perf. 2ml

Ce este Dekenor şi pentru ce se utilizează

Dekenor este un medicament analgezic (împotriva durerii) care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderată până la severă, în cazul în care administrarea decomprimate nu este indicată, de exemplu: durere post-operatorie, colică renală (durerea severă de rinichi) şi dureri la nivelul spatelui.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dekenor

Nu utilizaţi Dekenor:

- dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă aveţi astm bronşic sau ați avut crize de astm bronşic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în interiorul nasului din cauza alergiilor), urticarie (erupţie pe piele), angioedem (umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii sau insuficienţă/detresă respiratorie) sau şuierături la nivelul pieptului, după administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă ați avut reacții fotoalergice sau fototoxice (o formă particulară de înroșire și/sau apariție de vezicule ale pielii în urma expunerii la lumina soarelui) în timp ce luați ketoprofen (un medicament antiinflamator nesteroidian) sau fibrați (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului grăsimilor din sânge);

- dacă aveți ulcer sau sângerări sau ați avut în trecut sângerări ale stomacului sau intestinului, ulceraţii sau perforaţii;

- dacă aveți probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri în capul pieptului);

- dacă aveți sau aţi avut în trecut sângerări sau perforaţii la nivelul stomacului sau intestinului din cauza utilizării anterioare de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru tratamentul durerii;

- dacă aveţi o boală intestinală cu inflamaţie cronică (boală Crohn sau colită ulcerativă);

- dacă aveţi insuficienţă gravă a inimii, probleme moderate sau grave la nivelul rinichilor sau probleme severe ale ficatului;

- dacă aveţi o tulburare de sângerare sau de coagulare a sângelui;

- dacă aveți o deshidratare severă (ați pierdut multă apă din organism) din cauza vărsăturilor, diareei sau aportului insuficient de lichide;

- dacă sunteţi gravidă în al treilea trimestru de sarcină sau dacă alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Dekenor adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

- dacă ați avut în trecut o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boală Crohn);

- dacă aveți sau ați avut în trecut alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;

- dacă luaţi alte medicamente care cresc riscul de ulcer gastrointestinal sau hemoragie, de exemplu,corticosteroizi administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tip ISRS, adică inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge, cum sunt acidul acetilsalicilic, sau anticoagulante ca warfarina. În astfel de cazuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Dekenor - acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament în plus pentru protejarea stomacului dumneavoastră (de exemplu, misoprostol sau medicamente care blochează producerea de acid gastric);

- dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că aţi putea avea risc de apariţie a acestor afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat sau cholesterol crescut sau dacă sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul; medicamentele de același tip ca Dekenor se pot asocia cu o creştere mică a riscului de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral. Riscurile sunt mai mari în cazul dozelor mari şi al tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului;

- dacă sunteţi vârstnic: este mai probabil să aveți reacţii adverse (vezi pct. 4). În cazul apariţiei acestora, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră;

- dacă aveți alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;

- dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima (tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă) precum şi reţinere de lichide sau dacă ați avut astfel de probleme în trecut;

- dacă luaţi diuretice sau aveți o stare de hidratare foarte scăzută sau un volum mic de sânge din cauza unei pierderi prea mari de lichide (de exemplu, prin urinare excesivă, diaree sau vărsături);

- dacă sunteţi o femeie cu probleme de fertilitate (Dekenor vă poate afecta fertilitatea, de aceea nu trebuie să îl utilizaţi dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea);

- dacă sunteţi în primul sau al doilea trimestru de sarcină;

- dacă aveți o tulburare a formării de sânge şi de celule ale sângelui;

- dacă aveţi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);

- dacă aveţi varicelă (vărsat de vânt), deoarece, în mod excepțional, AINS ar putea agrava infecția;

- dacă aveți astm bronșic și rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipi nazală, deoarece prezentați un risc mai mare de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca atacuri de astm bronșic sau spasm bronșic, în special la pacienții alergici la acid acetilsalicilic sau la AINS.

Copii şi adolescenţi

Dekenor nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. De aceea, siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite şi medicamentul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Dekenor împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.

Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi sau vi se administrează vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Dekenor.

Administrări concomitente nerecomandate:

- Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare

- Warfarină, heparină sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge

- Litiu, utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de dispoziţie

- Metotrexat (medicament anticanceros sau imunodeprimant), utilizat în doză mare, de 15 mg/săptămână;

- Hidantoine şi fenitoină, utilizate pentru epilepsie

- Sulfametoxazol, utilizat pentru infecţii bacteriene.

Administrări concomitente care necesită precauţie:

- Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, utilizate pentru tensiune arterială mare şi afecţiuni ale inimii

- Pentoxifilină şi oxpentifilină, utilizate pentru tratarea ulcerelor venoase cronice

- Zidovudină, utilizată pentru tratamentul infecţiilor virale

- Antibiotice aminoglicozidice, utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene

- Derivate de suloniluree (de exemplu, clorpropamidă şi glibenclamidă, utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat

- Metrotrexat, utilizat ân doze mai mici de 15 mg/săptămână.

Administrări concomitente care necesită supraveghere:

- Antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină), utilizate în infecţii

bacteriene

- Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate pentru tratamentul bolilor sistemului imunitar şi în

transplantul de organe

- Streptokinază şi alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru distrugerea cheagurilor de sânge

- Probenecid, utilizat în gută

- Digoxină, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace cronice

- Mifepristonă, medicament utilizat pentru inducerea avortului (pentru întreruperea sarcinii)

- Antidepresive de tip inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)

- Medicamente antiplachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi împotriva formării de cheaguri de sânge.

- Betablocante, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și a unor afecțiuni ale inimii

- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.

Dacă aveţi orice nelămuriri în utilizarea medicamentelor împreună cu Dekenor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu utilizaţi Dekenor în timpul ultimelor trei luni de sarcină sau dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece este posibil ca Dekenor să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Utilizarea Dekenor trebuie evitată de femeile care planifică o sarcină sau sunt gravide. Tratamentul în orice moment al sarcinii trebuie efectuat numai la recomandarea unui medic. Nu se recomandă utilizarea Dekenor în timpul încercărilor de concepţie sau în timpul investigaţiilor de infertilitate.

Pentru informații despre efectele potențiale asupra fertilității feminine, vezi și pct. 2 ”Atenționări și precauții”.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dekenor poate să vă afecteze într-o mică măsură capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje,din cauza posibilităţii de a produce ameţeli sau somnolenţă, ca reacţii adverse la tratament. Dacă observaţi astfel de reacții adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până la dispariţia simptomelor.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dekenor conţine alcool etilic și sodiu

Acest medicament conţine 12 vol% etanol (alcool etilic), adică până la 200 mg etanol per doză, echivalent cu 5 ml de bere sau cu 2,08 ml de vin per doză. Este nociv pentru persoanele cu alcoolism.

Acest lucru trebuie luat în considerare la gravide sau femei care alăptează, în cazul copiilor sau categoriilor de pacienți cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli de ficat sau cu epilepsie.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică poate fi considerat practice “fără sodiu”.

Cum se utilizează Dekenor

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Dekenor de care aveţi nevoie, în funcţie de tipul, severitatea şi durata simptomelor dumneavoastră.

Doza recomandată în general este de 1 fiolă (50 mg) Dekenor la interval de 8-12 ore. La nevoie, injecţia poate fi repetată după numai 6 ore. În orice caz, nu depăşiţi doza zilnică totală de 150 mg Dekenor (3 fiole).

Utilizaţi tratamentul injectabil doar în perioada acută (adică nu mai mult de două zile). Când este posibil,treceţi la un analgezic administrat pe cale orală.

Vârstnicii cu afectare a funcţiei rinichilor şi pacienţii cu probleme la rinichi sau la nivelul ficatului nu trebuie să depăşească o doză zilnică totală de 50 mg (1 fiolă).

Mod de administrare

Dekenor poate fi administrat intramuscular sau pe cale intravenoasă (detaliile tehnice pentru injectarea intravenoasă sunt prezentate la informațiile pentru profesioniștii din domeniul medical, la sfârșitul prospectului).

În cazul utilizării intramusculare a Dekenor, soluţia trebuie injectată imediat după extragerea din fiola de culoare brună, prin injecție lentă, intramuscular profund.

Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi incoloră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă utilizaţi mai mult Dekenor decât trebuie

Dacă considerați că s-ar putea să vă fi fost administrat prea mult din acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau unei asistente mediale.

Dacă nu vi s-a administrat o doză de Dekenor

Întrucât acest medicament vi se administrează sub supraveghere medicală strictă, este puțin probabil să nu vi se administreze vreo doză. Dacă considerați că nu vi s-a administrat o doză, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau unei asistente mediale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.