Vizarsin 50mg comp.film.

Vizarsin 50 mg
comprimate filmate
Sildenafil
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. 

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Vizarsin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Vizarsin
3. Cum sa utilizati Vizarsin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vizarsin
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Vizarsin si pentru ce se utilizeaza
Vizarsin contine substanta activa sildenafil care apartine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Actioneaza prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulatia sângelui în penis atunci când sunteti excitat sexual. Vizarsin va ajuta sa obtineti o erectie numai daca sunteti stimulat sexuale.
Vizarsin este destinat barbatilor adulti cu disfunctie erectila, cunoscuta uneori si sub denumirea de impotenta.
Aceasta afectiune consta în lipsa sau în imposibilitatea mentinerii erectiei penisului în vederea desfasurarii actului sexual.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Vizarsin
Nu utilizati Vizarsin
- Daca sunteti alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
- Daca utilizati medicamente denumite nitrati deoarece aceasta asociere poate determina o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul daca luati oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri înpiept”). Daca nu sunteti sigur, întrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
- Daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum, este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate determina o scadere periculoasa a tensiunii arteriale.
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la sildenafil sau la oricare dintre componentele Vizarsin.
- Daca aveti o afectiune severa a inimii sau ficatului.
- Daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau daca aveti hipotensiune arteriala.
- Daca aveti din nastere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentara).
- Daca ati avut vreodata pierderea vederii datorita neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN).

Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Vizarsin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- Daca aveti siclemie (o boala a globulelor rosii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al maduvei osoase).
- Daca aveti o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Daca aveti boli de inima. Medicul dumneavoastra trebuie sa examineze cu atentie daca starea inimii dumneavoastra permite sustinerea efortului suplimentar al actului sexual.
- Daca aveti ulcer gastric activ sau tulburari de sângerare (cum este hemofilia).
- Daca aveti un episod brusc de scadere sau pierdere a vederii, nu mai luati Vizarsin si contactati imediat medicul.
Nu trebuie sa utilizati Vizarsin împreuna cu orice alt tratament administrat pe cale orala sau local pentru disfunctia erectila.
Nu trebuie sa utilizati Vizarsin împreuna cu tratamente pentru tensiune arteriala pulmonara mare (HAP) care contin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie sa utilizati Vizarsin daca nu stiti ca aveti disfunctie erectila.
Nu trebuie sa utilizati Vizarsin daca sunteti femeie.
Informatii speciale pentru pacientii cu afectiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie sa va informati medicul daca suferiti de afectiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastra va poate stabili o doza mai mica.

Copii si adolescenti
Vizarsin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani. 
Vizarsin împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati utilizat recent sau sar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Vizarsin poate interfera cu actiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept. În cazul oricaror urgente medicale, trebuie sa informati medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala care va trateaza ca ati utilizat Vizarsin si când ati utilizat. Nu utilizati alte medicamente în acelasi timp cu Vizarsin decât cu permisiunea medicului dumneavoastra.
Nu trebuie sa luati Vizarsin daca luati medicamente denumite nitrati deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul, farmacistul sau asistenta medicala daca luati oricare
dintre aceste medicamente care se administreaza frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”).
Nu trebuie sa luati Vizarsindaca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale.
Daca utilizati în acelasi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de proteaza, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa începeti cu cea mai mica doza de
Vizarsin (25 mg).
Unii pacienti care utilizeaza medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru marirea prostatei pot avea ameteli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scadere a tensiunii arteriale
care apare atunci când stati în picioare sau când va ridicati în picioare prea brusc. Unii pacienti au avut aceste manifestari când au luat Vizarsin în acelasi timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestarile apar cel mai frecvent în
primele 4 ore de la administrarea de Vizarsin. Pentru a reduce posibilitatea aparitiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doza zilnica constanta înainte de a începe tratamentul cu Vizarsin.
Medicul va va recomanda sa începeti tratamentul cu Vizarsin cu o doza mai mica (25 mg).
Vizarsin împreuna cu alimente, bauturi si alcool
Vizarsin poate fi administrata cu sau fara alimente. Totusi, este posibil ca instalarea efectului sa fie mai lenta daca luati Vizarsin în timpul unei mese consistente.
Consumul de bauturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obtine o erectie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, va sfatuim sa nu consumati cantitati excesive de bauturi alcoolice înainte de a utiliza
Vizarsin.

Sarcina si alaptarea
Vizarsin nu este destinat utilizarii de catre femei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vizarsin poate produce ameteli sau tulburari de vedere. Trebuie sa stiti cum  reactionati la administrarea Vizarsin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vizarsin contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa utilizati Vizarsin
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala recomandata este de 50 mg.
Nu trebuie sa utilizati Vizarsin mai mult de o data pe zi.
Trebuie sa utilizati Vizarsin cu aproximativ o ora înainte de momentul în care intentionati sa aveti un contact sexual. Înghititi comprimatul în întregime, cu un pahar de apa.
Daca aveti impresia ca Vizarsin actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Vizarsin va ajuta sa obtineti erectia doar daca sunteti stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Vizarsin sa actioneze difera de la persoana la persoana, dar în mod obisnuit este între o jumatate de ora si o ora. Daca utilizati Vizarsin în
timpul unei mese bogate, veti constata ca actioneaza mai lent.
Daca Vizarsin nu va ajuta sa obtineti erectia sau daca erectia nu persista
suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie sa va informati medicul.
Daca utilizati Vizarsin mai mult decât trebuie
Puteti avea o crestere a severitatii si frecventei reactiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la cresterea eficacitatii.
Nu utilizati mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Daca ati utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresativa medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general usoare pâna la moderate si au o durata
scurta.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, întrerupeti utilizarea Vizarsin si solicitati asistenta medicala imediata:
- O reactie alergica - acestea se manifesta mai putin frecvent (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane)
Simptomele includ respiratie suieratoare, dificultati în respiratie sau ameteli, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor sau gâtului.
- Dureri în piept - se manifesta mai putin frecvent
Daca se manifesta în timpul sau dupa contactul sexual:
- Stati în pozitie semi-sezând si încercati sa va relaxati.
- Nu utilizati nitrati pentru tratamentul durerii în piept.
- Erectii prelungite si uneori dureroase - acestea se manifesta rar (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane)
Daca aveti o erectie care dureaza mai mult de 4 ore, trebuie sa contactati imediat medicul.
- Scaderea brusca sau pierderea vederii - acestea se manifesta rar
- Reactii grave pe piele - acestea se manifesta rar
Simptomele pot sa includa descuamare grava si umflare a pielii, aparitia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale si ochilor, febra.
- Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifesta rar

Alte reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): greata, înrosirea fetei, bufeuri (simptomele includ o senzatie brusca de caldura în partea superioara a corpului), indigestie, senzatia de accentuare a culorilor, încetosarea vederii,
tulburari de vedere, înfundarea nasului si ameteli.
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane): varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, iritatia ochilor, înrosirea ochilor/ochi rosii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuala, sensibilitate la lumina,
lacrimarea ochilor, batai puternice ale inimii, batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala mica, dureri musculare, senzatie de somnolenta, reducerea sensibilitatii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzatie de
gura uscata, sinusuri blocate sau înfundate, inflamatia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, stranut si nas înfundat), dureri în partea superioara a abdomenului, boala de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urina, dureri ale bratelor sau picioarelor, sângerari nazale, senzatie de caldura si senzatie de oboseala.
Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane): lesin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, batai neregulate ale inimii, reducerea temporara a circulatiei sângelui în unele zone ale creierului, senzatie de constrictie la nivelul gâtului, gura amortita, sângerare în partea posterioara a ochiului, vedere dubla,  acuitate vizuala redusa, senzatii neobisnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor,
dilatatia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerari la nivelul penisului, prezenta de sânge în sperma, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzatie de iritabilitate si scaderea sau pierderea brusca a auzului.
În cadrul experientei dupa punerea pe piata, cazurile de angina instabila (afectiune a inimii) si moarte subita au fost raportate rar.
De notat ca majoritatea, dar nu toti barbatii la care au aparut aceste reactii, sufereau de
probleme cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil sa se determine daca aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Vizarsin.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat
în Anexa V. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Vizarsin
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita condiții speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vizarsin
- Substanta activa este sildenafil. Fiecare comprimat filmat contine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 50 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu:celuloza microcristalina (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscarmeloza sodica, hipromeloza (E464), stearat de magneziu (E572).
Film: lactoza monohidrat, hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), triacetina (E1518).

Cum arata Vizarsin si continutul ambalajului
Comprimatele de Vizarsin 50 mg sunt de culoare alba, oblongi si marcate cu “50” pe una dintre fete.
Blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat filmat si blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate, din PVC/Al în cutii cu 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1  comprimat filmat.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantul local al Detinatorului Autorizatiei de Punere pe Piata: België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 България
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Luxembourg/Luxemburg
KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Ceská republika
KRKA CR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 361 (0) 355 8490
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
Deutschland
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Nederland
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλ?δα
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: +30 (0)210 2832941
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España
KERN PHARMA, S.L.
Tel: + 34 93 700 25 25
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade
Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 
Ísland
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenská republika
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
Suomi/Finland
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Κ?προς
Kipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
United Kingdom
Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44(0)203 751 1888
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.