Tiyokas gel 12.5mg/2.5mg 50g

Tiyokas 12,5 mg / 2,5 mg gel

Dexketoprofenum/Thiocolchicosidum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tiyokas şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiyokas
3. Cum să utilizaţi Tiyokas
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiyokas
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tiyokas şi pentru ce se utilizează
Tiyokas gel conţine dexketoprofen şi tiocolchicozidă. Dexketoprofen are efect de calmare a durerii, ce face parte din grupa medicamentelor numită antiinflamatoare non-steroidiene. Tiocolchicozida asigură relaxarea musculară în afecţiunile reumatice, însoţite de spasme musculare.

Tiyokas gel acţionează prin prevenirea sau reducerea formării unor substanțe chimice care cauzează inflamația şi durerea în articulaţii, tendoane, ligamente şi muşchi.
Tiyokas gel reduce durerea şi inflamarea zonei care se tratează.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiyokas
Nu utilizaţi Tiyokas - dacă sunteţi alergic la tiocolchicozidă, dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, blocante UV, parfumuri sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau derivaţii acestuia, alte antiinflamatoare nesteroidiene (de ex. ibuprofen);
- dacă intenţionaţi să aplicaţi Tiyokas gel pe ochi, mucoase ( gură, nas, organele genitale) sau pe răni deschise sau leziuni ale pielii ( abces, ulceraţii sau tumori);
- dacă intenţionaţi să expuneţi zona tratată la soare sau raze ultraviolet ale solarului pe parcursul tratamentului şi în următoarele două saptămîni după finisarea acestuia;
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
- dacă suferiţi de paralizie flască sau hipotonie musculară.

Opriţi imediat utilizarea Tiyokas gel dacă prezentaţi careva reacţii cutanate incluzând reacţii cutanate după aplicarea concomitentă cu produse ce conţin octocrilen (otocrilen este unul din componentele adăugătoare a cîtorva produse igienice şi cosmetic aşa ca şampon, soluţie după ras, gel de duş, creme, rujuri, creme anti-rid, produse pentru îndepărtarea machiajului, spray de păr cu scop de întârziere fotodegradare).

Atenţionări şi precauţii
După aplicarea gelului, nu folosiţi pansamente care nu vor permite aerului să circule spre zona afectată. De asemenea, evitaţi îmbrăcămintea strînsă pe corp.
Expunerea la soare (chiar şi pe timp ceţos) sau la razele UV a zonelor pe care s-a aplicat Tiyokas gel determină apariţia reacţiilor cutanate serioase (fotosensibilizare).

Prin urmare, este necesar:
- de a proteja zona tratată prin purtarea hainelor pe acea zonă, atît pe parcursul tratamentului, cît şi timp de 2 săptămâni după, pentru a evita orice risc de fotosensibilizare.
- de a vă spăla foarte bine pe mîini după fiecare aplicare a gelului.
- de a nu vă expune la soare şi raze UV ale solarului, atît pe parcursul tratamentului, cît şi timp de 2 săptămâni după finisarea acestuia.
Tratamentul trebuie imediat stopat dacă după aplicarea gelului apar careva reacţii pe piele.
Thiocolchicosida poate declanşa convulsii la pacienţii cu epilepsie sau la cei cu risc de dezvoltare a convulsiilor.

Copii
Nu utilizaţi la copii cu vârsta sub 15 ani.
Tiyokas împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Interacţiuni cu alte medicamente sunt puţin probabile, deoarece Tiyokas gel se aplică direct pe piele.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pe durata sarcinii, nu este recomandată utilizarea Tiyokas gel.

Thiocolchicosida se excretă în laptele matern; se recomandă de evitat utilizarea preparatului pe parcursul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atîta timp cît a fost raportată somnolenţa ca efect în urma utilizării preparatului, este necesar de avut grijă pe parcursul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

3. Cum să utilizaţi Tiyokas gel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este 1-3 ori pe zi.
Cantitatea de gel depinde de zona necesară a fi tratată. Aplicaţi gelul prin mişcări de masaj pentru a favoriza absorbţia.
Durata tratamentului este de maximum 7 zile.
Dacă utilizaţi mai mult Tiyokas decât trebuie

Supradozaj este puţin probabil în cazul administrării topice. În caz de ingestie accidentală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane): dermatite (înroşirea şi inflamarea pielii), incluzînd reacţiile alergice ale pielii; reacţii anafilactice aşa ca prurit, urticarie, edem angioneurotic, somnolenţă, reacţii de
fotosensibilitate.

Reacţii adverse rare (apar la 1 din 10000 persoane): cazuri de reacţii severe aşa ca eczema buloasă care se poate răspîndi.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane): reacţii alergice care includ erupţii şi/sau dificultăţi de respiraţie (bronhospasm)
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de fotosensibilitate.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați
să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și  Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md

5. Cum se păstrează Tiyokas
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalaj original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Valabil pînă la”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tiyokas
Substanţele active sunt dexketoprofen şi thiocolchicosidă. 1 g conţine dexketoprofen trometamol echivalent cu 12,5 mg dexketoprofen şi 2,5 mg thiocolchicosidă.
Celelalte componente sunt: carbomer homopolymer, dietilen glicol monoetil eter, polietilen glicol 8000P, esenţă de levănţică, etanol (96%), apă purificată.

Cum arată Tiyokas şi conţinutul ambalajului
Tiyokas se prezintă sub formă de gel transparent, de culoarea galbenă, cu miros de levănţică.
Este disponibil cite 30 g sau 50 g în tub de aluminiu, împreună cu prospect în cutie de carton.

Deţinătorului certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorului certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768,
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Telefon: +902166336000
Fax: +902166336001

Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
Duzce, Turcia.

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/