CEFTAZIDIME 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
CEFTAZIDIME 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidimă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ceftazidime şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftazidime
3. Cum se utilizează Ceftazidime
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceftazidime
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFTAZIDIME ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftazidime este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente numite cefalosporine.
Ceftazidime este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe ale:
- plămânilor sau toracelui
- plămânilor și bronșiilor la pacienți cu fibroză chistică
- creierului (meningită)
- urechii
- tractului urinar
- pielii şi ţesuturilor moi
- abdomenului și peretelui abdominal (peritonite)
- oaselor și articulațiilor
Ceftazidime este utilizat, de asemenea, pentru:
- a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale la nivelul prostatei la bărbați.
- tratamentul pacienților cu nivel scăzut al celulelor albe ale sângelui (neutropenie) care au febră datorate infecțiilor bacteriene.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFTAZIDIME
Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidime:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Ceftazidimă sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceftazidime (enumerate la pct. 6);
-dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme) ați putea fi, deasemenea, alergic la Ceftazidime.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Ceftazidime în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidime.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, tulburări ale sistemului nervos şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Ceftazidime. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Consultați („Evenimente la care trebuie să fiți atenți”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Ceftazidime.
Dacă este necesară efectuarea unor analize de sânge sau de urină
Ceftazidime poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize:
Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi s-a administrat Ceftazidime.
Ceftazidime împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală.
Nu trebuie să administrați Ceftazidime înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră dacă de asemenea administrați:
-un antibiotic numit cloramfenicol
-antibiotice aminoglicozidice, ex. gentamicină, tobramicină
-medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemida
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Ceftazidime pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftazidime poate cauza efecte adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, ca de ex. amețeli. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu sunteți sigur ca nu sunteți afectat.
Ceftazidime conţine sodiu.
Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în cazul în care urmaţi o dietă cu restricție de sodiu.
3. CUM SE UTILIZEAZĂ CEFTAZIDIME
Ceftazidime este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi.
Reconstituirea soluţiei injectabile Ceftazidime trebuie efectuată de către medic sau asistenta medicală utilizând apă pentru injecții sau alt lichid intravenos compatibil.
Doza recomandată
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Ceftazidime care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, funcţia rinichilor.
Nou-născuţi (0-2 luni)
Pentru fiecare kg din greutatea copilului, li se va administra între 25 mg şi 60 mg Ceftazidime pe zi, fracţionat în două prize
Sugari (cu vârsta de peste 2 luni) şi copii cu greutatea corporală < 40 kg
Pentru fiecare kg din greutatea sugarului sau copilului, li se va administra între 100 mg şi 150 mg Ceftazidime pe zi, fracţionat în trei prize. Doza maximă este de 6 g pe zi
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală > 40 kg
Între 1 g şi 2 g Ceftazidime de trei ori pe zi. Doza maximă este de 9 g pe zi.
Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Doza zilnică nu trebuie să depășească în mod obișnuit 3 g pe zi, îndeosebi dacă aveți peste 80 ani.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Este posibil să vi se administreze o altă doză decât cea obișnuită. Medicul sau asistenta medicală vor decide doza necesară de Ceftazidime, în funcție de severitatea disfuncției renale. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și este posibil să vi se efectueze mai des investigații
ale funcției rinichilor.
Dacă ați luat mai mult Ceftazidime decât este necesar
Dacă din greșeală ați luat mai mult Ceftazidime decât doza prescrisă, contactați medicul sau asistenta medicală sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să administraţi Ceftazidime
Dacă ați omis o injecție, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Nu administrați o doză dublă (două injecții concomitent) pentru a recupera doza omisă, doar administrați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu încetați să administrați Ceftazidime
Nu încetați administrarea de Ceftazidime până când vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă aveți unele întrebări despre administrarea acestui medicament, contactați medicul sau asistenta medicală.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ceftazidime poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evenimente cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită
Următoarele reacții adverse au fost raportate la un număr mic de persoane, însă frecvența lor exactă nu este cunoscută.
-reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărime, umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie;
-erupţii pe piele, care pot lua forma unor vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare);
-erupţie generalizate pe piele, însoțite de vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);
-tulburări ale sistemului nervos: tremor, convulsii şi în unele cazuri comă la pacienţii cu insuficiență renală la care doza de Ceftazidime nu a fost redusă în mod corespunzător;
-au fost raportate cazuri rare de reacții de hipersensibilitate cu erupții severe, care pot fi însoțite de febră, oboseală, edemul feței sau ganglionilor limfatici, creșterea numărului de eozinofile (un tip de celule albe), efecte asupra ficatului, rinichilor, plămânilor (reacție numită DRESS).
Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
-diaree
-umflare şi înroşirea pielii de-a lungul unei venei.
-erupție în relief de culoare roșie pe piele, însoţită de mâncărimi
-durere,senzație de arsură, edem sau inflamație la locul injectării
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre acestea.
Reacţii adverse frecvente care pot fi depistate la analizele de sânge:
-creșteri ale numărului de celule albe din sânge (eozinofilie)
-creșteri ale numărului de celule care ajută la formarea cheagului de sânge
-creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
-inflamaţie a colonului (intestinului gros), care poate determina durere sau diaree care poate conține sânge
-micoze
-cefalee
-amețeli
-durere de stomac
-stare de rău
-febră, frisoane
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi depistate la analizele de sânge:
-număr redus de celule albe din sânge
-număr redus de trombocite în sânge (celule care ajută la formarea cheagului de sânge)
-creştere a concentraţiei de uree, azot ureic şi de creatinină în sânge
Reacţii adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
-inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
-senzația de furnicături sau înțepături
-senzație de gust neplăcut în gură
-îngălbenirea albului ochilor sau pielii
Reacţii adverse care pot fi depistate la analizele de sânge:
-distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge.
-creșteri ale numărului unui anumit tip de celule albe din sânge
-reducere severă a numărului de celule albe din sânge
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CEFTAZIDIME
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ceftazidime
- Substanţa activă este Ceftazidima.
Fiecare flacon conţine Ceftazidimă (sub formă de Ceftazidimă pentahidrat) - 1 g sau 2 g.
- Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu.
Cum arată Ceftazidime şi conţinutul ambalajului
Ceftazidime se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Ambalaj
Cefuroxim este disponibil în cutii cu 10 sau 50 flacoane (pentru doza de 1 g) şi cutii cu 10 flacoane (pentru doza de 2 g) din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Dita EstFarm SRL,
str. Burebista 23, MD-2032, Chişinău, Republica Moldova.
Fabricantul
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.,
No.1 Ruiyang Road ,Yiyuan County, Shandong Province, China.
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
