Indicatii
Greață și vărsături cauzate de chimioterapie citotoxică și radioterapie.
Prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii.
Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Utilizarea ondansetronului cu clorhidrat de apomorfină este contraindicată deoarece s-au observat cazuri de hipotensiune arterială severă și pierderea conștienței în timpul administrării concomitente.
Instructiuni de utilizare si doze
Greață și vărsături cauzate de chimioterapie și radioterapie
Potențialul emetogen al terapiei pentru cancer variază în funcție de doza și combinația dintre schemele de chimioterapie și radioterapie. Alegerea regimului de dozare depinde de severitatea efectului emetogen.
Adulti
Chimioterapia emetogene și radioterapie
Doza recomandată de Yunor intravenos sau intramuscular este de 8 mg sub formă de injecție lentă timp de cel puțin 30 de secunde, imediat înainte de tratament.
Pentru a preveni vărsăturile întârziate sau prelungite după primele 24 de ore, se recomandă administrarea orală sau rectală a medicamentului.
Chimioterapia foarte emetogenă (de exemplu, ciplatină în doză mare)
Yunorm poate fi administrat în doză unică de 8 mg intravenos sau intramuscular imediat înainte de chimioterapie. Dozele mai mari de 8 mg (până la 16 mg) pot fi administrate numai sub formă de perfuzie intravenoasă de 50-100 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau alt diluant adecvat (vezi Instrucțiunile de utilizare de mai jos), perfuzia trebuie să dureze cel puțin 15 minute. O doză unică care depășește 16 mg nu poate fi utilizată.
Pentru chimioterapia extrem de emetogenă, doza de Yunorm de 8 mg sau mai mică nu trebuie diluată și poate fi administrată lent sau injecție (cel puțin 30 de secunde) imediat înainte de chimioterapie, urmată de două doze intravenoase sau intramusculare de 8 mg 2 și 4 ore. mai târziu, sau o perfuzie continuă de 1 mg/oră în 24 de ore.
Eficacitatea lui Yunorm în chimioterapia extrem de emetogenă poate fi crescută prin administrarea suplimentară unică de dexametazonă la o doză de 20 mg înainte de chimioterapie.
Pentru a preveni vărsăturile întârziate sau prelungite după primele 24 de ore, se recomandă administrarea orală sau rectală a medicamentului.
Copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 6 luni și 17 ani)
În practica pediatrică, Unorm trebuie administrat prin perfuzie în 25-50 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau alt diluant adecvat (vezi Instrucțiunile de utilizare de mai jos) timp de cel puțin 15 minute. Doza de medicament poate fi calculată pe baza suprafeței corporale sau a greutății corporale a copilului.
Calculul dozei în funcție de suprafața corpului copilului Yunorm trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie printr-o singură injecție la o doză de 5 mg/m2, doza intravenoasă nu trebuie să depășească 8 mg. După ora 12:00, puteți începe utilizarea orală a medicamentului, care poate dura încă 5 zile. Depășiți doza pentru adulți.
Calculul dozei în funcție de greutatea corporală a copilului
Yunorm trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie printr-o singură injecție la o doză de 0,15 mg/kg. Doza intravenoasă nu trebuie să depășească 8 mg. În prima zi, se pot administra încă 2 doze intravenoase la intervale de 4 ore. După ora 12:00, puteți începe utilizarea orală a medicamentului, care poate dura încă 5 zile. Depășiți doza pentru adulți.
Pacienți vârstnici
Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, toate dozele de injecții intravenoase trebuie dizolvate și administrate în decurs de 15 minute, cu utilizare repetată, intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin 4:00.
La pacienții cu vârsta cuprinsă între 65 și 74 de ani, doza inițială de ondansetron este de 8 mg sau 16 mg, administrată sub formă de perfuzie timp de 15 minute, care poate fi continuată cu 2 doze de 8 mg în 15 minute cu un interval de cel puțin 4 perfuzii. : 00.
La pacienții cu vârsta de 75 de ani sau peste, injecția intravenoasă inițială de ondansetron nu trebuie să depășească 8 mg, perfuzată timp de cel puțin 15 minute. După doza inițială de 8 mg, se pot continua utilizarea a 2 doze de 8 mg, care se administrează prin perfuzie timp de 15 minute cu un interval de cel puțin 4:00 între perfuzii.
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară modificarea regimului de dozare sau a căii de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu disfuncție hepatică moderată și severă, clearance-ul Unor este semnificativ redus, iar timpul de înjumătățire din serul sanguin crește. Pentru astfel de pacienți, doza zilnică maximă de medicament nu trebuie să depășească 8 mg.
Pacienți cu metabolizare alterată a sparteinei/debrisochinului
Timpul de înjumătățire al ondansetronului nu se modifică la pacienții cu metabolizare afectată a sparteinei și debrizochinei. La astfel de pacienți, administrarea repetată duce la aceleași concentrații de medicament la pacienții cu metabolism nedeteriorat. Prin urmare, nu este necesară modificarea dozei sau a frecvenței de administrare.
Greață și vărsături postoperatorii
Adulti
Pentru prevenirea greață și vărsături postoperatorii, doza recomandată de Yunorm este de 4 mg ca o singură injecție intramusculară sau lentă în timpul inducerii anesteziei.
Pentru tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii, doza unică recomandată de Yunor este de 4 mg sub formă de injecție intramusculară sau lentă.
Copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 1 lună și 17 ani)
Pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii la copiii supuși unei intervenții chirurgicale sub anestezie generală, Unorm poate fi administrat în doză de 0,1 mg/kg greutate corporală (maximum până la 4 mg) prin injectare lentă (cu cel puțin 30 de secunde) înainte de, în timpul, după inducerea anesteziei sau după intervenție chirurgicală.
Pacienți vârstnici
Experiența cu utilizarea Yunorm pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii la vârstnici este limitată, dar Yunorm este bine tolerat de către pacienții cu vârsta peste 65 de ani care primesc chimioterapie.
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară modificarea regimului de dozare sau a căii de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu disfuncție hepatică moderată și severă, clearance-ul este semnificativ redus, iar timpul de înjumătățire din serul sanguin crește. Pentru astfel de pacienți, doza zilnică maximă de medicament nu trebuie să depășească 8 mg.
Pacienți cu metabolizare alterată a sparteinei/debrisochinului
Timpul de înjumătățire al ondansetronului este neschimbat la subiecții cu metabolizare afectată a sparteinei și debrizochinei. La astfel de pacienți, administrarea repetată duce la aceleași concentrații de medicament la pacienții cu metabolism intact. Prin urmare, nu este necesară modificarea dozei sau a frecvenței de administrare.
