Dexamed 8mg/2ml sol. inj.

Dexamed, soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml

Dexametazonă fosfat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Pastraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Dexamed
3. Cum să utilizaţi Dexamed
4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea Dexamed
Dexamed, soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml
- Substanţa activă este dexametazona fosfat.
- Celelalte componente sunt: hidrogenfosfat disodic dodecahidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de n-propil (E216), clorură de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, edetat disodic, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Dexamed soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml este o soluţie limpede incoloră.
Dexamed soluţie injectabilă, 8 mg/2 ml este disponibil în cutii cu 10 fiole din sticlă brună a 2 ml soluţie injectabilă sau cu 100 fiole din sticlă brună a 2 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol 3011, Cipru

Producător
Medochemie Ltd.,
Str Iapetou48, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios,Limassol, Cipru

1. CE ESTE DEXAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexamed este o soluţie sterilă, clară, livrată în fiole ce conţin 8 mg substanţă activă în 2 ml. Fiecare mililitru conţine echivalentul a 4 mg fosfat sodic de dezametazonă.
Acesta face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi (glucocorticoizi).
Fosfatul sodic de dexametazonă tratează unele afecţiuni inflamatorii, de aceea Dexamed se administrează la pacienţi mai ales pentru capacitatea sa de a reduce inflamaţia şi de a deprima răspunsul imun.
Astfel, este indicat în tratamentul  anafilaxiei, astmului bronşic, artritei sau reumatismului degenerativ cu componentă
inflamatorie, bolii Crohn, şocului, tuberculozei şi a afecţiunilor pielii. Se foloseşte mai ales în situaţia în care pacientul nu poate lua medicamentul sub forma de tablete.
Medicul vă va spune exact de ce şi cum veţi lua medicamentul.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMED
Nu utilizaţi Dexamed dacă:
- sunteţi gravidă sau e foarte probabil să fiţi gravidă;
- alăptaţi;
- aveţi infecţii netratate;
- aveţi o înroşire severă a pielii, mâncărimi, respiraţie greoaie (wheezing), umflarea feţei sau a buzelor după ce aţi luat acest medicament sau altul similar;
- sunteţi alergic la sulfaţi;
- sunteţi sau aţi fost recent în contact cu persoane cu varicelă sau rujeolă.
- Trebuie să spuneţi medicului dacă vă încadraţi în una dintre situaţiile menţionate mai sus.

Deoarece Dexamed trebuie administrat cu multă prudenţă în aceste situaţii spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul:
- aţi suferit de curând un atac de cord sau aveţi alte probleme cardiace ori hipertensiune arterială;
- aveţi afecţiuni renale sau hepatice;
- sunteţi diabetic;
- aveţi afecţiuni musculare (miastenia gravis) sau aţi prezentat recent după administrarea de corticosteroizi unele tulburări musculare;
- v-a fost diagnosticată osteoporoză;
- aveţi probleme gastrice sau probleme digestive în general;
- suferiţi de glaucom, herpes ocular;
- v-a fost diagnosticată o formă de epilepsie sau alte afecţiuni psihiatrice.

Trebuie să comunicaţi medicului şi ce boli ale copilariei aţi avut, mai ales: rujeolă, varicelă, rubeolă şi ce vaccinuri vi s-au administrat.
Sportivii trebuie să ştie că acest medicament poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua orice medicament.

Alaptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost raportate modificări ale capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dexamed:
Excipienţii parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Excipientul metabisulfit de sodiu poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Folosirea altor medicamente:
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat alte produse medicamentoase, chiar şi cele fără prescripţie medicală.

Informaţi medicul mai ales dacă luaţi:
- acid acetilsalicilic (aspirină);
- barbiturice;
- medicamente pentru epilepsie, cum ar fi fenitoină, carbamazepină;
- aminoglutetimidă, ca tratament oncologic;
- medicamente antituberculoase, ca rifampicină şi rifabutină;
- anticoagulante;
- antidiabetice, inclusiv insulină;
- diuretice;
Medicul ştie ce medicamente nu trebuie asociate cu Dexamed şi vă va ajusta doza după cum este nevoie.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DEXAMED
Medicamentul vă va fi administrat de către un cadru medical. Administrarea se realizează printr-o injecţie în muşchi sau venă, eventual prin perfuzie intravenoasă.

Medicul va decide care este doza optimă pentru dumneavoastră, depinzând de afecţiunea şi de starea dumneavoastră. Doza se poate modifica în funcţie de răspunsul apărut. Doza uzuală este de 0,5 mg (0,125 ml) - 20 mg dexametazonă (5
ml soluţie). Repetarea acestei doze depinde de starea dumneavoastră.

În unele situaţii, administrarea se poate face chiar în zona afectată.
Dacă tratamentul cu Dexamed se continuă mai multe zile, este periculos să fie oprit brusc.
Medicul îl va întrerupe treptat, dar unele simptome ale sindromului de întrerupere pot să apară: hipotensiune arterială, dureri musculare şi articulare, dureri oculare sau, uneori, chiar accentuarea simptomelor bolii tratate.
Dacă în timpul tratamentului cu Dexamed faceţi o infecţie sau veniţi în contact cu cineva care suferă de varicelă, pojar sau rujeolă, spuneţi medicului imediat,deoarece puteţi avea nevoie de un tratament special.

Dacă aveţi un accident, suferiţi o intervenţie stomatologică sau chirurgică
Dacă uitaţi să utilizaţi Dexamed
Dacă se întâmplă să omiteţi o doză (deşi este improbabil, deoarece tratamentul este făcut sub supraveghere medicală), informaţi imediat medicul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
La fel ca alte medicamente, Dexamed poate avea reacţii adverse.
Puteţi simţi o arsură sau o furnicătură în jurul locului injecţiei, care sunt de obicei uşoare şi vor dispare curând.

Dacă aveţi unul dintre aceste efecte, care apar rar, prezentaţi-vă imediat la medic:
- convulsii;
- greutate la respirat (wheezing), umflarea feţei sau a buzelor;
- vărsături cu sânge sau apariţia sângelui în fecale.

Dacă aveţi unul din următoarele simptome, anunţaţi imediat medicul:
- menstruaţie neregulată şi creşterea părului pe corp la femei;
- sete excesivă, care sugerează o creştere a nivelului zahărului din sânge sau o nevoie crescută de medicamente antidiabetice;
- creşterea apetitului, creşterea în greutate, retenţie de apă şi sare (mâini sau picioare umflate);
- modificarea aspectului feţei;
- modificări ale pielii, vânătăi, vindecarea întârziată a plăgilor;
- transpiraţie intensă;
- dureri de cap, ameţeli,stare de rău;
- disconfort abdominal sau gastric;
- modificări ale dispoziţiei psihice, tulburări de somn, depresie;
- slăbiciune a muşchilor;
- modificări de vedere sau modificări ale câmpului vizual.

Cele mai frecvente reacţii sunt durerile de cap şi/sau starea de rău.
În timpul tratamentului, mai ales dacă durează mai mult, medicului vă va face controale periodice, care nu trebuie să vă îngrijoreze, aceasta fiind procedura normală.
Daca observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA DEXAMED
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Dexamed după data de expirare înscrisă pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.A nu se pastra in frigider sau congelator.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2013

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale tel. 022-88-43-38