CEFOPERAZON CU SULBACTAM
1 g + 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cefoperazona cu sulbactam
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Cefoperazon cu sulbactam si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Cefoperazon cu sulbactam
3. Cum sa utilizati Cefoperazon cu sulbactam
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefoperazon cu sulbactam
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE CEFOPERAZON CU SULBACTAM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cefoperazon cu sulbactam apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine de generatia a treia si contine ca substante active o combinatie de 2 antibiotice:
• cefoperazona, o cefalosporina care distruge bacteriile si
• sulbactam, un inhibitor de beta-lactamaza, care ajuta cefoperazona sa fie mai eficace.
Cefoperazon cu sulbactam poate fi utilizat pentru tratarea infectiilor produse de bacterii sensibile la actiunea acestui antibiotic, cum ar fi:
- infectii ale cailor respiratorii (inferioare si superioare);
- infectii ale cailor urinare (inferioare si superioare);
- peritonita, infectii ale vezicii biliare si cailor biliare si alte infectii intraabdominale;
- septicemie bacteriana (infectie generalizata a sângelui);
- meningita;
- infectii ale pielii si tesuturilor moi;
- infectii ale oaselor si articulatiilor;
- infectii ale organelor pelviene, endometrita, gonoree si alte infectii ginecologice.
2. CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SA UTILIZATI CEFOPERAZON CU SULBACTAM
Nu utilizati Cefoperazon cu sulbactam daca: daca sunteti alergic (hipersensibil) la cefoperazona, la alte cefalosporine, alte peniciline sau la sulbactam.
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a lua Cefoperazon cu sulbactam.
Aveti grija deosebita când utilizati Cefoperazon cu sulbactam
Informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist înainte de a vi se administra acest medicament:
• daca ati avut vreodata o reactie alergica la oricare antibiotic;
• daca vi s-a spus vreodata ca rinichii si/sau ficatul dumneavoastra nu functioneaza bine;
• daca urmati tratament cu alte antibiotice numite aminoglicozide;
• daca ati avut inflamatii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe.
Foarte rar, in timpul tratamentului poate apare diaree severa si persistenta. Este important sa informati imediat medicul asupra acestui fapt.
Se va decide întreruperea tratamentului si eventual, daca simptomatologia persista, medicul poate lua decizia sa va faca teste suplimentare;
• daca aveti tendinta la sângerare;
• daca stiti ca aveti deficit de vitamina K, aveti sau ati avut perioade lungi de alimentatie saraca, ati avut o perioada când ati fost hranit doar intravenos;
• daca sunteti dependent de alcool;
• daca sunteti gravida sau ati putea fi gravida.
Cefoperazon cu sulbactam poate modifica rezultatele anumitor teste sanguine (cum este testul Coombs). Daca trebuie sa efectuati aceste teste sanguine este important sa-i spuneti înainte medicului dumneavoastra ca utilizati Cefoperazon cu sulbactam.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus se aplica în cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a utiliza Cefoperazon cu sulbactam.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
În special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati:
- alte antibiotice pentru tratamentul infectiilor cum sunt aminoglicozidele – folosirea concomitenta a celor doua clase de medicamente poate creste riscul toxicitatii renale.
Daca asocierea este obligatorie, functia dumneavoastra renala va fi monitorizata periodic. Iar administrarea se va face în locuri diferite si prin dispozitive de administrare diferite;
- medicamente care împiedica formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante), antiinflamatoare – deoarece pot duce la aparitia sângerarilor.
Acest medicament poate, de asemenea, sa modifice rezultatul testelor de dozare a glucozei în urina prin metode neenzimatice. Daca aveti diabet zaharat si va efectuati periodic aceste teste, informati-l pe medicul dumneavoastra. În acest caz, în timpul tratamentului cu Cefoperazon cu sulbactam, trebuie sa utilizati alte teste pentru monitorizarea diabetului zaharat.
Utilizarea CEFOPERAZON CU SULBACTAM cu alimente si bauturi
Consumul de alcool etilic în intervalul de 5 zile de la administrarea Cefoperazon cu sulbactam a fost asociat cu aparitia unor reactii de incompatibilitate severe, manifestate prin: înrosirea trecatoare a fetei, durere de cap, stare de rau (varsatura), greata, transpiratii si tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii). Este important sa nu consumati alcool pe durata tratamentului cu Cefoperazon cu sulbactam si înca 5 zile de la încheierea ultimei administrari.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament. Daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau planificati sa ramâneti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a vi se administra Cefoperazon cu sulbactam, deoarece numai acesta poate decide daca medicamentul va poate fi administrat.
Daca alaptati nu este recomandata administrarea Cefoperazon cu sulbactam, iar daca el este strict necesar, alaptarea trebuie întrerupta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI CEFOPERAZON CU SULBACTAM
Cefoperazon cu sulbactam se administreaza de catre medicul dumneavoastra sau de catre asistenta medicala.
• se administreaza sub forma de injectie;
• injectia se administreaza intramuscular profund într-un muschi cu suprafata mare, în vena sau prin perfuzie intravenoasa.
Doza pe care medicul dumneavoastra v-o administreaza se calculeaza în funcție de:
• tipul si severitatea infectiei;
• de greutatea dumneavoastra corporala si
• de modul de functionare a rinichilor.
Medicul dumneavoastra va va explica acest lucru.
Dozele uzuale sunt urmatoarele
Adulti si adolescenti
Doza uzuala recomandata este de 2-4 g Cefoperazon cu sulbactam pe zi (1-2 flacoane). Doza se administreaza fractionat, în 2 prize egale, la interval de 12 ore. În infectii severe sau refractare, se creste doza pâna la 8 g Cefoperazon cu sulbactam (4 flacoane). Doza maxima zilnica recomandata de sulbactam este de 4 g.
Copii
Doza uzuala este de 40-80 mg /kilogram corp/zi administrata în 2-4 prize egale. În infectiile severe doza poate fi crescuta la 160 mg/kilogram corp/zi. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 80 mg sulbactam/kilogram corp/zi.
Nou-nascuti (0 - 7 zile)
Doza uzuala este de 40 mg/kilogram corp/zi, la fiecare 12 ore.
Medicul va decide reducerea corespunzatoare a dozei în cazul în care rinichii sau ficatul nu va functioneaza normal. În plus, medicul dumneavoastra va va efectua teste pentru a se asigura ca luati doza corecta daca urmati o sedinta de dializa.
Cum vi se va administra Cefoperazon cu sulbactam
Cefoperazon cu sulbactama vi se va administra sub forma de injectie intramusculara, injectie intravenoasa sau în perfuzie.
Daca vi se administreaza mai mult decât trebuie din Cefoperazon cu sulbactam
Este putin probabil ca acest lucru sa se întâmple, deoarece Cefoperazon cu sulbactam va este administrat de catre personal medical calificat. Daca vi se pare ca vi s-a administrat mai mult Cefoperazon cu sulbactam decât trebuie întrebati imediat personalul medical, pentru a lua masurile necesare.
Daca ati uitat sa utilizati Cefoperazon cu sulbactam
Este important sa utilizati Cefoperazon cu sulbactam cât timp vi s-a prescris si sa nu întrerupeti tratamentul doar pentru ca va simtiti bine. Infectia poate reveni daca întrerupeti tratamentul prea devreme. Daca nu va simtiti bine la sfârsitul tratamentului sau va simtiti mai rau în timpul acestuia, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cefoperazon cu sulbactam poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea de Cefoperazon cu sulbactam
Inflamarea intestinului gros Inflamarea intestinului gros determina diaree apoasa, de obicei cu sânge si mucus, durere abdominala si/sau febra. Anuntati medicul cât mai curând posibil daca observati aceste simptome.
Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)
- suprainfectie candidozica (candida – o ciuperca ce poate infecta vaginul, gura si pliurile cutanate);
- la administrare îndelungata – scaderea reversibila a numarului unor celule albe din sânge responsabile de apararea contra infectiilor (neutropenie reversibila), numar redus de celule rosii din sânge (anemie), descresterea hematocritului (gradul de dilutie a sângelui), cresterea temporara a numarului unor celule albe din sânge cu functii speciale (eozinofilie tranzitorie);
- diaree.
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti)
- reactii de hipersensibilitate, manifestata prin eruptii pe piele si febra medicamentoasa;
- dureri de cap;
- greata, varsaturi, dureri abdominale;
- mâncarime, urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata);
- cresterea temperaturii corpului, tremur (frisoane);
- durere la locul injectarii intramusculare, inflamatia venei (flebita) la administrarea intravenoasa.
Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastra de sânge:
- cresterea unor substante (enzime) produse de ficat, a fosfatazei alcaline, azotului rezidual si nivelului de creatinina.
Alte reactii adverse
Acestea au aparut la un numar foarte mic de pacienti, dar frecventa lor este necunoscuta.
- reactii anafilactice (un tip de reactii alergice severe), incluzind socul anafilactic (cel mai sever raspuns alergic);
- numar redus de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie);
- prelungirea timpului de sângerare si a timpului de protrombina;
- hipotensiune arteriala (tensiune arteriala scazuta);
- vasculita (inflamatia peretelui vaselor sanguine);
- sânge în urina (hematurie);
- eruptie generalizata cu vezicule si exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale la urmatoarea adresa web: www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA CEFOPERAZON CU SULBACTAM
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa "EXP". Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Cefoperazon cu sulbactam
Substantele active sunt: cefoperazona si sulbactam. Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila contine cefoperazona 1 g sub forma de cefoperazona sare de sodiu si sulbactam 1 g sub forma de sulbactam sare de sodiu.
Celelalte componente: Cefoperazon cu sulbactam nu contine alte componente.
Cum arata Cefoperazon cu sulbactam si continutul ambalajului
Cefoperazon cu sulbactam se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba sau aproape alba.
Continutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.
Detinatorul certificatului de înregistrare si producatorul
Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co., Ltd., No.12, Jialian Road, Tanzou Town, Zhongshan, Guandong, P.R.China.
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2015
