Loranex 0,5 mg/ml soluţie orală
Desloratadină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Loranex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loranex
3. Cum să luaţi Loranex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loranex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Loranex şi pentru ce se utilizează
Ce este Loranex
Loranex conţine desloratadină, care este un un antialergic care nu vă face să vă simțiți somnolent. Medicamentul contribuie la controlul reacțiilor alergice și a simptomelor acestora.
Loranex se utilizează pentru:
- ameliorarea simptomelor asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum și înroşirea sau lăcrimarea ochilor.
Ameliorarea indusă de Loranex a acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loranex
Nu luaţi Loranex
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteţi alergic la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Loranex:
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Dacă acest lucru se referă la dumneavoastră sau dacă aveți întrebări spulimentare, consultați medicul dumneavoastră înainte de a lua Loranex.
Copii și adolescenți
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Loranex împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni ale Loranex cu alte medicamente.
Loranex împreună cu alimente și băuturi
Loranex poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Loranex dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă facă să vă simțiți somnolent sau mai puțin vigilent. Cu toate acestea, în foarte rare cazuri, unele persoane manifestă somnolenţă, care afectează capacitatea acestora de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Loranex conţine sorbitol
Loranex conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Loranex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Luați 10 ml soluţie orală, o dată pe zi.
Copii cu vârstă de la 1 până la 5 ani:
Se va lua 2,5 ml soluţie orală, o dată pe zi.
Copii cu vârstă de la 6 până la 11 ani:
Se va lua 5 ml soluţie orală, o dată pe zi.
Cum să luați Loranex:
- trebuie să măsurați cantitatea indicată de Loranex cu ajutrul dispozitivului de dozare din ambalaj;
- înghiţiţi doza de soluţie orală şi apoi beţi puţină apă. Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente.
Durata tratamentului
Durata tratamentului
Rinită intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni)
Medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Rinită persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă Urticarie Durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră
Dacă luaţi mai mult Loranex decât trebuie
Luaţi Loranex numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Loranex decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Loranex
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La adulți cele mai frecvente reacții adverse sunt fatigabilitate, uscăciunea gurii și dureri de cap. La copii cu vârsta sub 2 ani au fost raportate frecvent diaree, febră și insomnie.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți):
● reacţii alergice severe (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, mâncărime, urticarie și edem) și exantem (erupții trecătoare pe piele)
● palpitaţii (bătăi ale inimii mai puternice decât în mod normal)
● accelerarea bătăilor inimii
● durere abdominală
● greaţă
● vărsături
● senzaţie de disconfort gastric
● diaree
● ameţeli
● somnolenţă
● incapacitate de a adormi
● dureri musculare
● halucinaţii (capacitatea de a vedea, simți sau auzi lucruri ireale)
● convulsii
● nelinişte cu hiperactivitate motorie
● inflamaţia ficatului
● valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
● erupții trecătoare pe piele.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu, la lumini ultraviolete de la un solar
● prelungirea intervalului QT pe ECG
●îngălbenirea pielii și albului ochilor
●slăbiciune generală.
Alte reacții adverse cu o frecvență necunoscută raportate la copii și adolescenți în perioada după punerea pe piață au inclus prelungirea intervalului QT, bătăi neregulate ale inimii și bătăi prea lente ale inimii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale : www.amed.md sau prin e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Loranex
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
A se utiliza timp de 2 luni după deschiderea flaconului.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semne vizibile de deteriorare a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Loranex soluţie orală
- Substanţa activă este desloratadina. Un ml soluție orală conține desloratdină 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol soluție 70%, propilenglicol, sucraloză, hipromeloză, citrat de sodiu, acid citric anhidru, aromă de piersici, edetat disodic şi apă purificată.
Cum arată Loranex şi conţinutul ambalajului
Soluție transparentă, incoloră.
Medicamentul este disponibil în flacoane de sticlă cu volumul de 200 ml, de tip III de culoare brună, conținând 150 ml soluție orală, închise cu capac din plastic cu filet,
prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii, cu dispozitiv de dozare.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
GM Pharmaceuticals Ltd.
65, Phonichala, Tbilisi, Georgia
Fabricantul
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portugalia
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
