Uroflow 2mg comp.film.

UROFLOW 1, comprimate filmate, 1 mg
UROFLOW 2, comprimate filmate, 2 mg

Hidrogenotartrat de tolterodină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Uroflow şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Uroflow
3. Cum să luaţi Uroflow
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uroflow
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE UROFLOW ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
UROFLOW aparţine unei clase de medicamente care relaxează musculatura vezicii urinare.
UROFLOW este utilizat pentru tratamentul simptomelor de vezică urinară hiperactivă ca nevoia urgentă de a urina, urinarea frecventă sau incapacitatea de a reţine urina în timpul nevoii urgente de a urina.
Acest medicament este destinat tratamentului la adulţi.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI UROFLOW
Nu luaţi Uroflow
- Dacă sunteţi hipersensibil la tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale UROFLOW.
- Dacă aveţi o capacitate redusă de a vă goli vezica urinară.
- Dacă aveţi glaucom (tensiune oculară crescută şi dureri oculare) care este dificil de tratat.
- Dacă aveţi miastenia gravis (o tulburare a funcţiei neuromusculare cu slăbiciune musculară).
- Dacă aveţi colită ulceroasă severă (inflamaţie a intestinului cu ulceraţii, diaree amestecată cu sânge) sau megacolon toxic (colon foarte dilatat, o complicaţie care poate pune viaţa în pericol a colitei ulcerative sau a altor afecţiuni intestinale).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Uroflow

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră
- dacă aveţi dificultăţi de micţionare şi flux urinar redus,
- dacă aveţi abdomen destins acut, dureros, care împiedică tranzitul şi digestia alimentelor sau dacă suferiţi sau aţi suferit de constipaţie severă,
- dacă aveţi probleme renale sau hepatice. În acest caz medicul dumneavoastră va reduce doza obişnuită,
- dacă aveţi neuropatie vegetativă (o afecţiune a nervilor care poate apărea uneori la diabetici şi care poate determina diaree, impotenţă sau tensiune arterială scăzută).
- dacă aveţi hernie hiatală (o porţiune din stomac protruzionează prin diafragm).
- dacă aveţi un traseu cardiac anormal (ECG), frecvenţă cardiacă scăzută (bradicardie), concentraţii anormale de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie) în sânge dacă luaţi orice medicament cunoscut că influenţează frecvenţa cardiacă sau dacă aveţi o afecţiune cardiacă cum ar fi ischemie miocardică (flux sanguin redus la nivelul muşchiului cardiac), ritm cardiac neregulat (aritmie) sau insuficienţă cardiacă.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot interacţiona cu UROFLOW şi îi pot creşte efectul, de exemplu antibioticele ca eritromicina şi claritromicina, sau medicamentele utilizate pentru tratamentul infecţiilor micotice sau infecţiei cu HIV.

UROFLOW poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea la nivelul tractului digestiv (medicamente care conţin metoclopramid sau cisapridă).
Folosirea Uroflow cu alimente şi băuturi
Puteţi lua UROFLOW independent de orarul meselor, cu apă.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se recomandă administrarea UROFLOW în timpul sarcinii.
Femeile care alăptează trebuie să evite să ia acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
UROFLOW poate determina vedere înceţoşată şi poate reduce capacitatea de reacţie. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI UROFLOW
Luaţi întotdeauna Uroflow exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţii (inclusiv pacienţii vârstnici)
Doza obişnuită este de 2 mg (1 comprimat de UROFLOW 2) de două ori pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg.
Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică Doza recomandată este de 1 mg (1 comprimat de UROFLOW 1) de două ori pe zi.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 2 sau 3 luni.
Nu se recomandă administrarea UROFLOW la copii.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Uroflow
Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate, prezentaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă pentru ajutor.
Adresaţi-vă imediat medicului în caz de supadozaj sau în cazul administrării accidentale la un copil.
Dacă uitaţi să luaţi Uroflow
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul la momentul obişnuit, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului când este deja timpul să îl luaţi pe următorul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Dacă încetaţi să luaţi Uroflow
Nu opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul dumneavoastră cu UROFLOW.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Uroflow poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi imediat adminstrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dacă prezentaţi
- o reacţie alergică sub forma unei erupţii cutanate, umflării feţei sau tulburărilor respiratorii.
În timpul administrării tolterodinei (substanţa activă din UROFLOW), pot apărea următoarele reacţii adverse (prezentate în ordinea frecvenţei de apariţie); dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vi se pare deranjantă, vă rugăm să vă informaţi medicul, care vă poate reduce doza.

Foarte frecvente (posibil să apară la mai mult de 1 pacient din 10): uscăciune a gurii

Frecvente (posibil să apară la 1 - 10 pacienţi din 100): nervozitate, ameţeli, somnolenţă, tulburări senzitive – înţepături (parestezii), dureri de cap, uscăciune a ochilor, tulburări de vedere (vedere înceţoşată), disconfort gastric după mese (dispepsie), constipaţie, dureri abdominale, flatulenţă, vărsături, uscăciune a pielii, oboseală, durere toracică

Mai puţin frecvente (posibil să apară la 1 - 10 pacienţi din 1000): reacţii alergice, confuzie, umflarea gleznelor, incapacitate de a goli vezica urinară

Rare (posibil să apară la 1 – 10 pacienţi din 10000): halucinaţii, creşterea activităţii cardiace (tahicardie), palpitaţii, ritm cardiac neregulat (aritmie)
Foarte rare (posibil să apară la mai puţin de 1 pacient din 10000): reacţii alergice grave, insuficienţă cardiacă
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ UROFLOW
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi UROFLOW după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Uroflow 1
- Substanţa activă este hidrogenotartrat de tolterodină. Fiecare comprimat filmat conţine de hidrogenotartrat de tolterodină 1 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu; film- hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), talc

Ce conţine Uroflow 2
- Substanţa activă este hidrogenotartrat de tolterodină. Fiecare comprimat filmat conţine de hidrogen tartrat de tolterodină 2 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu; film- hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc

Cum arată Uroflow şi conţinutul ambalajului
UROFLOW 1: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă
UROFLOW 2: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă
Mărimea ambalajului: 28, 56 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 10237,
Praga 10, Republica Cehă

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008
Data ultimei verificări a prospectului Iulie 2009