Ко-Ирда 150 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ко-Ирда 300 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирбесартан/Гидрохлортиазид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может повредить им. - Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Ко-ирда и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Ко-ирды
3. Как принимать Ко-ирду
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Ко-ирду
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Ко-ирда и для чего он используется
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ко-ирда, представляют собой препарат, содержащий два активных компонента: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Ирбесартан принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонные таблетки).
Эти препараты используются для снижения артериального давления. Антагонист ангиотензина II (ирбесартан) действует, расслабляя кровеносные сосуды, что, в свою очередь, вызывает падение артериального давления. Диуретик (гидрохлоротиазид) действует на почки, увеличивая поток мочи и уменьшая количество воды в организме, тем самым снижая кровяное давление.
Коирда используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом ирбесартаном или гидрохлоротиазидом при монотерапии.
2. Что нужно знать перед приемом Ко-ирды
Не используйте Коирду
- если у вас аллергия на действующее вещество или на какие-либо вспомогательные вещества препарата, или на другие производные сульфонамида вещества
- если вы находитесь во втором и третьем триместре беременности (см. раздел Меры предосторожности при применении)
- если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- если у вас рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз
- если вы принимаете алискерен и страдаете диабетом или почечной недостаточностью
Применение детям и подросткам не рекомендуется.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Коирду, сообщите своему врачу, если:
- если вы придерживались диеты с низким содержанием натрия или у вас была диарея или рвота
- если вы один из пациентов с сужением почечной артерии
- если у вас есть заболевания почек или у вас была пересадка почки
- если у вас есть заболевания печени
- если у вас есть проблемы с сердцем
- если вы страдаете первичным альдостеронизмом (состояние, характеризующееся повышенной выработкой гормона альдостерона, который вызывает задержку натрия в организме, а это, в свою очередь, вызывает повышение артериального давления)
- если вы страдаете сахарным диабетом
- если вы принимаете литий
- если у вас в анамнезе аллергия или бронхиальная астма
- если вы страдаете красной волчанкой
- если у вас есть редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Вы должны сообщить врачу:
- при наличии настораживающих признаков, таких как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, беспокойство, боль или мышечные судороги, мышечная усталость, артериальная гипотензия, уменьшение количества мочи, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
- если у вас есть реакции фоточувствительности
- если вы собираетесь забеременеть или узнали, что беременны
Врач решит, следует ли прекратить лечение.
Ко-ирда вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
? другие антигипертензивные препараты
? литий
? препараты, влияющие на калий (например, калийуретические диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия),
? калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин натрия)
- препараты, на действие которых влияет изменение содержания калия (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства)? антагонисты рецепторов ангиотензина II и нестероидные противовоспалительные препараты
- противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин)
- гликозиды наперстянки
- холестираминовые смолы и колестипол
- Прессорные амины (например, норадреналин)
- недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)
- противоподагрические препараты
- соли кальция
- карбамазепин
- антихолинергические препараты (например, атропин, бепериден)
- цитостатические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)
Ко-ирда вместе с едой, напитками и алкоголем.
Его можно вводить с пищей или без нее. Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим лекарством, у вас может возникнуть выраженное чувство головокружения при вставании, особенно при вставании из положения сидя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте это лекарство, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что можете забеременеть
• Кормите грудью или собираетесь кормить грудью
Вождение транспортных средств и использование машин
Маловероятно, что Co-irda повлияет на эту мощность. Необходимо учитывать, что во время лечения артериальной гипертензии иногда могут возникать головокружение или утомляемость.
Ко-ирда содержит лактозу.
Содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как применять Ко-ирду Ваш врач объяснит, как применять лекарство.
Ко-ирду можно принимать один раз в день независимо от приема пищи.
Если врач сочтет это клинически целесообразным, можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к назначению фиксированных комбинаций:
- Ко-ирда 150 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при монотерапии гидрохлоротиазидом или ирбесартаном 150 мг;
- Ко-ирда 300 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при лечении ирбесартаном 300 мг или Ко-ирда 150 мг/12,5 мг.
- Ко-ирда 300 мг/25 мг может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется лечением Ко-ирда 300 мг/12,5 мг.
Если вы приняли больше препарата Ко-ирда, чем предусмотрено Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Ко-ирду
Если вы забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Ко-ирды.
Применение Ко-ирды у детей и подростков не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Способ администрирования
Таблетки Ко-ирда назначают перорально. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Ко-ирда может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях: Общие побочные реакции (от 1 до 10 человек из 100 могут иметь эти эффекты): повышение концентрации в крови некоторых веществ, которые измеряют функцию почек (азот мочевины, креатинин), и фермента, который указывает на функцию мышц и сердца (креатинкиназа); кратковременная потеря сознания, падение артериального давления, учащение сердцебиения, задержка жидкости в тканях; головокружение; тошнота/рвота; ненормальное мочеиспускание; усталость.
Менее частые побочные реакции (от 1 до 10 человек из 1000): снижение концентрации калия и натрия в плазме; ортостатическое головокружение; диарея; отек конечностей; покраснение лица; желтуха; сексуальная дисфункция, изменение либидо.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): головная боль, звон в ушах, кашель, расстройства пищеварения, нарушения вкуса, нарушения функции почек, боли в суставах, мышечные боли, повышение уровня калия в крови, аллергические реакции (воспаление и кожная сыпь). , крапивница), гепатит и нарушения функции печени.
Побочные реакции после введения ирбесартана, вводимого отдельно: Нечастые побочные реакции: боль в груди.
Побочные реакции после введения гидрохлоротиазида, вводимого отдельно:
Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):
электролитный дисбаланс (аномальные значения натрия, калия и других электролитов в крови), высокие концентрации мочевой кислоты, повышенный уровень холестерина и триглицеридов; сердечные аритмии;
снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов;
ощущение неуравновешенности, головокружение, чувство онемения, возбуждение; замедление зрения, нарушение восприятия желтого цвета;
низкий уровень кислорода в крови (в т.ч. пневмонит и отек легких), панкреатит, анорексия, диарея, запор, раздражение желудка, воспаление слюнных желез, снижение аппетита;
заболевание почек, почечная дисфункция; анафилактические реакции, кожное заболевание, характеризующееся шелушением кожи по всей поверхности тела; васкулит (поражение кровеносных сосудов) реакции, сходные с таковыми при кожной красной волчанке, которые можно распознать по высыпаниям, которые могут появиться на лице, шее и волосистой части головы;
реакции фоточувствительности, кожные высыпания, крапивница;
мышечная слабость и спазм; низкое кровяное давление при резком вставании; высокая температура; желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз), депрессия, нарушения сна.
Обратитесь к врачу или фармацевту в случае побочных реакций.
Сообщение о побочных реакциях Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md Сообщая о побочных реакциях, вы может помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-ирду
Хранить при температуре не выше 25 0 С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Ко-ирда 150мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Действующие вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Другие ингредиенты: целлактоза 80 (75% порошок моногидрата лактозы, 25% порошок целлюлозы), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 2910, макрогол/ПЭГ 400, диоксид титана (Е171). оксид (Е172).
Что содержит Ко-ирда 300 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие ингредиенты: целлактоза 80 (75% порошок моногидрата лактозы, 25% порошок целлюлозы), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 2910, макрогол/ПЭГ 400, диоксид титана (Е171). оксид (Е172).
Как выглядит Ко-ирда и что содержится в упаковке
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разрезом на одной стороне.
Он доступен в 2 коробках из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия по 14 таблеток или в 1 блистере по 4 вместе с листком-вкладышем в картонной коробке с таблетками.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец свидетельства о регистрации Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret AS, Умрание, Стамбул, Турция. Телефон: +902166336000 Факс: +902166336001
Производитель Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret AS, Дюздже, Турция.
Этот проспект был утвержден в апреле 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/
