Креон 10000 капсулы по 150 мг.

 

КРЕОН 10000, 150 мг, гастрорезистентные капсулы
KREON 25000, 300 мг, гастрорезистентные капсулы
Панкреатин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру перед началом использования данного лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту листовку для последующего перечитывания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной листовке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. пункт 12.

Если через 2-3 дня вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание брошюры:

1. Что такое KREON и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием KREON
3. Как использовать KREON
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить KREON
6. Содержимое упаковки и другая информация

---

1. Что такое KREON и для чего он используется

KREON — это капсулы, содержащие панкреатин (пищеварительный фермент) свиного происхождения в виде мельчайших частиц — минимикросфер. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая минимикросферы, что обеспечивает эффективное смешение с содержимым желудка и его последующее переваривание. Эти ферменты помогают расщеплять жиры, белки и углеводы.

KREON используется для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванной различными состояниями, включая:

• муковисцидоз (генетическое заболевание, при котором поражается поджелудочная железа);
• хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• панкреатэктомия (удаление части поджелудочной железы);
• гастрэктомия (удаление части желудка);
• рак поджелудочной железы;
• после операции желудочно-кишечного шунтирования (например, резекция желудка по Бильрот II);
• закупорка панкреатического или общего желчного протока;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• состояние после начала острого панкреатита.

---

2. Что нужно знать перед использованием KREON

Не используйте KREON, если у вас есть аллергия на панкреатин или любой другой компонент препарата (см. пункт 16).

Предупреждения и меры предосторожности:

Перед началом лечения поговорите с врачом или фармацевтом.

Сообщалось о сужении просвета толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина. При появлении новых симптомов или изменении существующих следует обратиться к врачу для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно если пациенту вводят более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.

Дети и подростки: KREON может использоваться детьми и подростками.

---

3. Как использовать KREON

Всегда принимайте KREON точно так, как указано в данной брошюре или как сказал вам врач. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендации по применению:

• Принимайте капсулы во время или сразу после еды.
• Проглатывайте капсулы целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
• Если проглатывание капсул затруднено, их можно осторожно открыть и добавить минимикросферы в мягкую кислую пищу или жидкость, которая не требует жевания (например, яблочное пюре, йогурт, кислый фруктовый сок). Смесь не следует хранить.

Не разжевывайте и не измельчайте минимикросферы, чтобы избежать раннего высвобождения ферментов и раздражения слизистой оболочки рта.

Дозировка для детей с муковисцидозом:

• Начальная доза для детей до 4 лет: 1000 ЕД липазы/кг на прием пищи.
• Для детей старше 4 лет: 500 ЕД липазы/кг на прием пищи.
• Максимальная доза для большинства пациентов: 10 000 ЕД липазы/кг/день или 4000 единиц липазы/г жира.

Введение через гастростому:

KREON 10000 и KREON 25000 можно вводить через гастростому. Важно убедиться, что шприц и тюбик соответствуют требованиям для введения. Инструкции по приготовлению и применению препарата см. ниже.

Дозировка при других состояниях: Индивидуально подбирается в зависимости от степени нарушения пищеварения и содержания липидов в рационе.

---

4. Возможные побочные эффекты

KREON может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Наиболее частые побочные эффекты:

• Очень часто: боль в животе.
• Часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
• Нечасто: кожная сыпь.

Редкие и неизвестные побочные эффекты:

• Реакции повышенной чувствительности.
• Сужение просвета дистального отдела тонкой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

---

5. Как хранить KREON

Храните при температуре ниже 25°C в оригинальной герметично закрытой упаковке. Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не утилизируйте лекарства через воду или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту по поводу утилизации.

---

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав KREON:

• KREON 10000: 1 капсула содержит панкреатин 150 мг (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД, протеаза 600 ЕД).
• KREON 25000: 1 капсула содержит панкреатин 300 мг (липаза 25000 ЕД, амилаза 18000 ЕД, протеаза 1000 ЕД).

Другие компоненты: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000; капсула: желатин, железа оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска:

• KREON 10000: капсулы размером № 2.
• KREON 25000: капсулы размером № 0.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель: Abbott Laboratories GmbH, Германия.

Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2019 года. Подробную информацию можно найти на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM).