Rawel SR 1,5 мг таблетки пролонгированного действия
индапамид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое Rawel SR и для чего он используется
-
Что вам нужно знать, прежде чем принимать Rawel SR
-
Как принимать Равель СР
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Равель СР
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ RAWEL SR И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Это лекарство используется для снижения высокого кровяного давления (гипертонии).
Лекарство выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, содержащих индапамид в качестве активного вещества.
Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества продуцируемой мочи.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ RAWEL SR
Не принимайте Равель SR:
-
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на индапамид, другие препараты этого типа (называемые сульфаниламидами) или на любой из других компонентов Rawel SR, перечисленных в пункте 6.
-
Если у вас тяжелая почечная недостаточность .
-
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга).
-
Если у вас низкий уровень калия в крови.
3. Предупреждения и меры предосторожности
Пожалуйста, сообщите своему врачу:
-
Если у вас печеночная недостаточность.
-
Если у вас диабет.
-
Если у вас подагра.
-
Если у вас нарушена функция почек.
-
Если у вас есть проблемы с сердечным ритмом.
-
Если у вас есть мышечные расстройства, в том числе мышечная боль, болезненность, слабость или судороги.
-
Если необходимо провести медицинское обследование, чтобы проверить, насколько хорошо
ваша паращитовидная железа работает.
Сообщите своему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.
Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема индапамида. Это может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, вы можете подвергаться большему риску развития этих реакций.
Если вы считаете, что какая-либо из этих ситуаций относится к вам, или если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу использования лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Ваш врач может порекомендовать анализы крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкий уровень натрия или калия в крови или высокий уровень кальция в крови.
4. Важная информация для спортсменов
Спортсмены должны быть предупреждены, что это лекарство содержит активное вещество, которое может сделать антидопинговые тесты положительными.
5.Rawel SR вместе с другими препаратами
Одновременное применение Равел СР с некоторыми другими препаратами может усиливать действие того или иного препарата и вызывать побочные эффекты.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Не следует принимать Rawel SR с литием (используется для лечения депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, так как могут потребоваться особые меры предосторожности:
гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилий),
-
лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, нейролептики,
(например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)), - бепридил (используется для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
-
цизаприд, дифеманил (используется для лечения желудочно-кишечных заболеваний),
-
спарфлоксацин, моксифлоксацин, раствор эритромицина для инъекций (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
-
винкамин в виде инъекций (используется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
-
галофантрин (противопаразитарное лекарство, используемое для лечения некоторых форм малярии),
-
пентамидин (используется для лечения некоторых форм пневмонии),
-
мизоластин, астемизол, терфенадин (используется для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка),
-
нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) (используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности),
-
раствор амфотерицина В для инъекций (противогрибковые препараты),
-
пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
-
стимулирующие слабительные,
-
баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких состояниях, как рассеянный склероз),
-
калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
-
аллопуринол (для лечения подагры),
-
метформин (для лечения диабета),
-
йодсодержащие контрастные вещества (используются для рентгенологических исследований),
-
лекарства, содержащие кальций, или другие добавки, содержащие кальций,
-
циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему, используемые после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний,
-
тетракозактид (для лечения болезни Крона).
-
метадон (используется для лечения зависимости).
Rawel SR вместе с едой и напитками
Еда и напитки не влияют на действие Rawel SR.
6. Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Это лекарство не рекомендуется во время беременности. Если беременность планируется или подтверждена, переход на альтернативное лечение следует начинать как можно раньше.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть. Действующее вещество выделяется с молоком. Если вы принимаете это лекарство, грудное вскармливание не рекомендуется.
7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
Это лекарство может вызывать побочные эффекты из-за падения артериального давления, такие как головокружение или утомляемость (см. раздел 4). Эти побочные эффекты более вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. В случае возникновения этих побочных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и от деятельности, требующей концентрации внимания.
Важная информация о некоторых ингредиентах Rawel SR Rawel SR содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
8. КАК ПРИНИМАТЬ РАУЭЛ СР
Всегда принимайте Rawel SR точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Доза Rawel SR составляет одну таблетку в день. Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день, желательно утром ; таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Лечение высокого кровяного давления обычно проводится на протяжении всей жизни.
9. Если вы приняли больше Rawel SR, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Очень большая доза Rawel SR может вызвать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменение количества мочи, вырабатываемой почками.
10. Если вы забыли принять Rawel SR
Если вы забыли принять дозу Rawel SR в нужное время, следуйте обычному графику лечения, принимая следующую дозу как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
11. Если вы прекратите принимать Rawel SR
Поскольку лечение высокого кровяного давления проводится на протяжении всей жизни, вам следует поговорить с врачом, прежде чем прекращать использование этого лекарства.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства , обратитесь к своему врачу или фармацевту.
12. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Rawel SR может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
-
ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или затруднение глотания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. (Очень редко) (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000) — тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Стивен -синдром Джонсона) или другие аллергические реакции. (Очень редко) (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
-
опасные для жизни нерегулярные сердечные сокращения. (Частота неизвестна)
-
воспаленная поджелудочная железа, которая может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся тошнотой. (Очень редко) (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
-
заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия). (частота неизвестна) - воспаление печени (гепатит). (Частота неизвестна).
-
мышечная слабость, судороги, болезненность или боль, и особенно если вы одновременно чувствуете недомогание или высокую температуру, это может быть вызвано аномальным разрушением мышц. (Частота неизвестна)
Частота побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии со следующими категориями: Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
-
низкий уровень калия в крови;
-
заметные красные высыпания на коже;
-
аллергические реакции, преимущественно дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
-
низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию организма и снижению артериального давления;
-
рвота;
-
точечные высыпания на коже.
-
импотенция (неспособность получить или поддерживать эрекцию).
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
-
чувство усталости, головокружение или головокружение, головная боль, покалывание и покалывание (парестезии);
-
желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
-
низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
-
изменения количества клеток крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к более легкому появлению синяков или кровотечений из носа), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов, что может вызвать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы – при их появлении обратитесь к врачу) и анемия (снижение количества эритроцитов);
-
повышенный уровень кальция в крови;
-
нарушения сердечного ритма (вызывающие учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения), пониженное артериальное давление;
-
проблемы с почками (вызывая симптомы усталости, повышенную потребность в мочеиспускании, кожный зуд, плохое самочувствие, опухшие конечности);
-
нарушение функции печени.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
-
слабый; - если вы страдаете системной красной волчанкой (разновидность коллагенозов), болезнь может ухудшиться. Сообщалось также о случаях реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после пребывания на солнце или искусственных УФА-лучей.
-
нарушение зрения вблизи (близорукость);
-
нечеткое зрение;
-
нарушения зрения;
-
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома); - в вашей крови могут произойти изменения, и ваш врач может порекомендовать анализы крови для проверки вашего состояния. Возможны следующие изменения лабораторных показателей:
-
увеличение мочевой кислоты в крови, вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (болезненные суставы, особенно в ногах),
-
повышение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом;
-
повышение уровня ферментов печени;
-
аномальный путь работы сердца на ЭКГ.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
13. Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям:
http://www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
14. КАК СОХРАНИТЬ RAWEL SR
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте Rawel SR после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
15. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит Rawel SR
-
Активное вещество – индапамид. Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 1,5 мг индапамида.
-
Другие ингредиенты: гипромеллоза, порошок целлюлозы, моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния в ядре и гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171) в пленке.
16. Как выглядит Rawel SR и что содержится в упаковке
Таблетки пролонгированного действия представляют собой круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки выпускаются в коробках по 30 таблеток в блистерах.
17. Владелец регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501
Ново Место, Словения
18. Настоящий проспект утвержден в ноябре 2021 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/