Тригрим 10мг комп.

ТРИГРИМ
планшет

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Тригрим

DCI активного вещества
Торасемид

композитор
1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Тригрим 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки.
Тригрим 5 мг и 10 мг: круглые, плоские, белые таблетки с риской.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Диуретики, сульфаниламиды, C03CA04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Торасемид — петлевой диуретик. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль подобен тиазидным диуретикам по уровню и продолжительности диуреза.
В повышенных дозах торасемид дозозависимо ускоряет диурез, иногда вызывая очень выраженный терапевтический эффект.

Фармакокинетические свойства
Поглощение
После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.

распределение
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 16 литров.

Биотрансформация
Торосемид метаболизируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования ароматического кольца с образованием трех метаболитов - М1, М3 и М5.

увольнять
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц колеблется от 3 до 4 часов. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс — примерно 10 мл/мин. Примерно 80 % введенной дозы выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через почечные канальцы: торасемид — 24 %, М1 — 12 %, М3 — 3 %, М5 — 41 %.
При почечной недостаточности период полувыведения не изменяется.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- Первичная артериальная гипертензия.
- Отечный синдром при почечной и печеночной недостаточности.
- Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отек легких.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат будет приниматься внутрь.
Принеси это
Первичная артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки. Согласно исследованиям, дозы, превышающие 5 мг в сутки, не вызывают снижения артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения.

отек
Обычная доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях вводят до 40 мг торасемида в сутки.

пожилой
Нет необходимости изменять дозу у пациентов пожилого возраста.
МАЛЬЧИКИ
Отсутствует достаточная клиническая информация о безопасности применения препарата у
дети.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции указаны в соответствии с классификацией MedDRA по приборам, системам и органам и по частоте: очень часто (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Гематологические и лимфатические нарушения: с неизвестной частотой: имеются уникальные сообщения о появлении эритропении, лейкопении, тромбоцитопении в периферической крови.
Со стороны нервной системы: редко: парестезии конечностей.
Со стороны органов зрения: с неизвестной частотой: нарушения зрения.
Акустические и вестибулярные нарушения: частота неизвестна: шум в ушах и снижение слуха.
Сосудистые нарушения: редко: тромбоэмболические осложнения и нарушения кровообращения, определяемые повышением вязкости крови.
Желудочно-кишечные расстройства: ксеростомия, желудочно-кишечные расстройства; с неизвестной частотой: панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: повышение активности некоторых ферментов печени (например, ГГТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: с неизвестной частотой: аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь и фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с сужением мочевыводящих путей возможна задержка выведения мочи. Иногда они наблюдались и при печеночной недостаточности).
В случае увеличения диуреза могут развиваться объективные и субъективные симптомы дефицита электролитов и жидкости (особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста), такие как: головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, анорексия. и судороги. В этих ситуациях может потребоваться коррекция дозы.
Можно определить повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Метаболический алкалоз также может ухудшиться.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины или любому из вспомогательных веществ.
- Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
- Печеночная кома и предкоматозное состояние.
- Гипотония.
- Беременность и кормление грудью.
- Тахиаритмии.
- одновременный прием аминогликозидных антибиотиков и цефалоспоринов или почечная недостаточность, возникшая в результате приема других препаратов, вызывающих поражение почек.

ДОЗИРОВКА
симптом
Типичная клиническая картина интоксикации торасемидом неизвестна. При передозировке возможен выраженный диурез, связанный с риском потери жидкости и электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, артериальной гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Также возможны заболевания желудочно-кишечного тракта.
Уход
Специфического антидота нет. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или прекращения лечения торасемидом, а также компенсации потерь жидкости и электролитов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Перед началом лечения необходимо компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию, гиповолемию и нарушения мочеиспускания.
При длительном лечении торасемидом необходимо проводить периодический контроль электролитного баланса, уровня в плазме крови глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов.
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с предрасположенностью к гиперурикемии и мочевому диатезу.
Также необходим контроль углеводного обмена при латентном или манифестном сахарном диабете.
Учитывая содержание лактозы, препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Нет информации о влиянии торасемида на человеческий эмбрион или плод.
Даже если в исследованиях на крысах не было обнаружено тератогенного действия торасемида, после введения высоких доз препарата у крольчих наблюдались деформации плода.
Также не проводилось исследований выведения торасемида с грудным молоком. Таким образом, Тригрим противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Как и при применении других препаратов, которые могут вызывать изменения артериального давления, пациентам, принимающим торасемид, следует рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если они испытывают головокружение или другие побочные реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном назначении с сердечными гликозидами дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к этим препаратам. В сочетании с минерало- или глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами торасемид может увеличивать почечную экскрецию калия.
Торасемид, как и другие диуретики, может усиливать гипотензивный эффект при одновременном применении с другими препаратами.

Применение торасемида, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, нефротоксическое действие цефалоспоринов, кардио- и нейротоксическое действие препаратов лития. Может потенцироваться действие периферических миорелаксантов, содержащих кураре, а также теофиллин. У пациентов, которым назначают высокие дозы салицилатов, может повышаться их токсичность. При этом действие гипогликемических препаратов может, наоборот, снижаться.

В случае постоянного или одновременного приема торасемида, а также в начале лечения ингибиторами превращающего фермента возможно временное снижение АД. Этот эффект можно свести к минимуму, уменьшив начальную дозу ингибитора превращающего фермента и/или уменьшив дозу торасемида (или временно приостановив лечение).
Торасемид может снижать чувствительность артерий к действию вазопрессорных факторов, например адреналина и норадреналина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) и пробенецид могут снижать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, и по данным исследований на животных эта комбинация вызывала снижение всасывания торасемида после его перорального приема.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА:
сентябрь 2014 г.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Фармацевтическая фабрика Polpharma SA, Польша.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
Фармацевтическая фабрика POLPHARMA SA ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьски Польша