Амоксициллин 250мг/5мл гран.суп.перорально 100мл

АМОКСИЦИЛЛИН 250 мг/ 5 мл
гранулы для пероральной суспензии

Амоксициллин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать
- профилактика эндокардита (воспаление внутренней оболочки сердца);

Если нет необходимости в парентеральном введении антибиотика (например, амоксициллина), введение суспензии Амоксициллина показано также в следующих случаях:
- бактериальный эндокардит;
- бактериальный менингит (поражение оболочки, окружающей головной мозг);
- септицемия (тяжелая инфекция, поражающая кровоток).

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ АМОКСИЦИЛЛИНА
Не используйте Амоксициллин, если у вас есть:
- повышенная чувствительность к амоксициллину или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в пункте 6.1);
- Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины, карбапенам, монобактам).

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать амоксициллин, поговорите со своим врачом.
Прежде чем начать лечение этим лекарством, сообщите своему врачу, если:
- у вас аллергия на лекарства, особенно на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (в этих случаях повышается риск аллергии на амоксициллин);
- проблемы с почками (может потребоваться снижение дозы);
- эпилепсия или ранее были судороги;
- проблемы с печенью;
- Диабет.

У пациентов, применяющих амоксициллин для лечения болезни Лайма (начальная стадия), могут наблюдаться лихорадка, озноб, головные боли, миалгии и общее ухудшение проявлений болезни. Эта реакция называется Яриша-Герксгеймера, она связана с действием амоксициллина на бактерии, вызывающие заболевание, и они проходят самостоятельно.

Если у вас есть заболевание, называемое инфекционным мононуклеозом, вам не следует принимать Амоксициллин, так как может возникнуть сыпь.

При приеме практически всех антибиотиков может развиться воспаление толстой кишки, иногда очень тяжелое (псевдомембранозный колит). Если во время или после лечения возникают кишечные расстройства (диарея), следует обратиться к врачу.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, при медикаментозном лечении амоксициллином может возникать резистентность микроорганизмов к амоксициллину и вызывать развитие суперинфекций (заражение другими инфекционными заболеваниями).
Если у вас возникли аллергические реакции во время лечения, прекратите лечение и
обратился к врачу.
Если вы длительное время лечитесь амоксициллином, ваш врач может назначить анализы для контроля функции печени и почек и анализы крови.
Если вы принимаете большие дозы амоксициллина, врач может порекомендовать вам пить больше жидкости, чтобы предотвратить образование кристаллов в моче.

Если вам назначен лабораторный анализ мочи для определения уровня глюкозы и количества гормонов (эстриола), сообщите врачу, что вы применяете амоксициллин. Этот препарат может повлиять на лабораторные данные.

Амоксициллин вместе с другими средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если вы используете:
- Аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
- Дисульфирам (используется при лечении алкоголизма);
- мочегонные (способствует выведению жидкости из организма);
- Антикоагулянты (используемые для предотвращения образования тромбов, например, варфарин)
- Пробенцид (используется при лечении подагры);
- другие антибиотики, особенно тетрациклин, эритромицин, бисептол, левомицетин;
- Метотрексат (применяется как средство для угнетения иммунной системы, при некоторых заболеваниях, например, при ревматоидном артрите);
- Гормональные контрацептивы (используются как метод контрацепции).

Прием Амоксициллина с едой и питьем
Это лекарство можно принимать до или после еды. В некоторых случаях, если введение препарата вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошноту), амоксициллин вводят во время еды.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Задача
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.
Кормление грудью
Не принимайте это лекарство, если это не предписано врачом.
У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие повышенной чувствительности к амоксициллину, диарея, грибковые поражения слизистой оболочки полости рта. В таких случаях грудное вскармливание будет прервано.

Вождение транспортных средств и использование машин
Это лекарство может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение и судороги. При возникновении этих реакций не садитесь за руль и не используйте механизмы.

Информация о компонентах Амоксициллина
Амоксициллин 250 мг/5 мл гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержит сахарозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

Советы для диабетиков
Содержание сахара в суспензии для приема внутрь составляет примерно 1,65 г (= примерно 0,14 хлебных единиц) на 5 мл восстановленной суспензии.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Его назначают внутрь, до или после еды. Суспензия будет вводиться с водой. Дети после введения будут пить воду или молоко.
Приготовление суспензии:
Долейте кипяченой и охлажденной воды до линии маркировки в бутылке и хорошо встряхните. Если суспензия находится ниже линии разметки, вода будет добавлена ​​до линии. Дозу отмеряют мерной ложкой, 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина; 2,5 мл суспензии (½ мерной ложки) – 125 мг амоксициллина.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при хранении в холодильнике (при температуре 2-8°С). Суспензию встряхивают перед каждым введением.
Врач определит, в какой дозе вы или ваш ребенок будете вводить препарат.

Если нет особых рекомендаций, будет соблюдаться стандартный режим дозирования.
В таблице описаны рекомендации по режиму дозирования, исходя из расчета 40-90 мг/кг.
Масса тела ребенка является приоритетным показателем для определения дозы.

Массачайлд
Приблизительный возраст
Нитимеральная доза амоксициллина из пересчета составляет 40-90 мг/кг массы тела ребенка.
Количество мерных ложек в сутки до 5 кг до 3 месяцев 200-450 мг по ½ мерной ложки 2-3 раза в день
(эквивалентно 250-375 мг амоксициллина) 6-7,5 кг 3-6 месяцев 300-675 мг по ½ мерной ложки 2-3 раза в день
или по 1 мерной ложке 3 раза (эквивалентно 250-375 мг амоксициллина) 7,5-10 кг 6-12 месяцев 400-900 мг 1 мерная ложка 2-3 раза (эквивалентно 500-750 мг амоксициллина) 11-15 кг 1-3 лет 600-1350 мг по 1½ мерной ложки 2-3 раза в день (эквивалентно 750-1125 мг амоксициллина) 16-20 кг 3-6 лет 800-1800 мг 2-3½ мерной ложки 2 раза в день
(эквивалентно 1000-1750 мг амоксициллина) 21-30 кг 6-10 лет 1200-2700 мг 3 мерные ложки 2 раза в день или
3½ мерных ложки 3 раза (эквивалентно 1500–2625 мг амоксициллина) 31–40 кг 10–12 лет 3000 мг 4 мерных ложки 3 раза в день (эквивалентно 3000 мг амоксициллина)

Особые рекомендации по режиму дозирования:
Тонзиллит
Детям с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза 50 мг/кг массы тела в сутки, вводимая в 2 приема.
Острый средний отит

В регионах с высокой распространенностью пневмококков с низкой чувствительностью к пенициллину дозы будут устанавливаться в соответствии с национальными/местными рекомендациями.

Начальная стадия болезни Лайма (выделенная мигрирующая эритема):
Дети с массой тела менее 40 кг: 25–50 мг/кг тела в сутки, разделенные на 3 приема, в течение 14–21 дня.
Схема дозирования для лечения подтвержденной инфекции Helicobacter pylori

Взрослые, подростки и дети с массой тела более 40 кг (приблизительно старше 12 лет): 1000 мг амоксициллина два раза в день в течение 7 дней в составе тройной терапии в сочетании с другими антибиотиками (обычно кларитромицином или метронидазолом) и ингибитором протонной помпы (например, омепразолом). .

Дети с массой тела менее 40 кг (приблизительно до 12 лет): 50 мг амоксициллина/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза — 2000 мг амоксициллина), разделенная на 2 приема (каждые 12 ч) в течение 7 дней. Лечение следует проводить в комбинации с другими антибиотиками (обычно кларитромицином или метронидазолом) и ингибитором протонной помпы (например, омепразолом) в виде тройной терапии.
Успешная эрадикация Helicobacter pylori должна быть подтверждена соответствующими лабораторными тестами через 4-6 недель после прекращения лечения.

При отсутствии эффекта от проводимой терапии перед любым дополнительным циклом лечения необходимо выполнить биопсию слизистой оболочки.
желудка для определения степени резистентности.

Схема дозирования при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин назначают амоксициллин однократно в дозе 3000 мг.
При неосложненной гонорее вводят однократно 3000 мг амоксициллина, при необходимости вместе с пробенецидом.

Профилактика эндокардита
Взрослые, подростки и дети с массой тела более 40 кг (примерно старше 12 лет).
Для предотвращения эндокардита 2000-3000 мг амоксициллина вводят перорально за 1 час до операции, в зависимости от массы тела и риска эндокардита. Если существует особенно высокий риск эндокардита, 3000 мг амоксициллина вводят перорально через 6 часов после операции.

Стационарное лечение взрослых, подростков и детей с массой тела более 40 кг (примерно старше 12 лет):
Этим пациентам 2000 мг амоксициллина вводят парентерально за 1 час до операции, затем 1000 мг амоксициллина вводят парентерально в течение 6 часов. В обоих случаях при необходимости его будут комбинировать с другими антибиотиками (например, гентамицином 1,5 мг/кг внутривенно). Если существует особенно высокий риск эндокардита, 3000 мг амоксициллина вводят перорально через 6 часов после операции.

Дети с массой тела менее 40 кг (примерно до 12 лет):
50 мг/кг массы тела вводят за час до операции.

У пациентов с нарушением функции почек или печеночной недостаточностью
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом своему врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач.
Амоксициллин, как правило, следует назначать в течение 7-10 дней и не менее чем через 2-3 дня после исчезновения симптомов.
При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк), амоксициллин следует назначать не менее 10 дней, чтобы избежать дальнейших осложнений (например, ревматизма, гломерулонефрита).

Если вы приняли больше амоксициллина, чем предусмотрено
Если вы или ваш ребенок приняли слишком много амоксициллина, могут возникнуть боли в желудке, диарея, тошнота, рвота, судороги.
В этом случае возьмите упаковку с лекарством и оставшуюся суспензию и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Амоксициллин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Как только вы вспомнили о лекарстве, его нужно принять. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу, а затем продолжите прием следующих доз.

Если вы перестанете принимать амоксициллин
Не прекращайте прием суспензии, пока ваш врач не посоветует вам прекратить прием препарата.

Если вы не заметите улучшения в своем самочувствии, обратитесь к врачу.
Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении амоксициллина: Часто (им подвержено менее 1 из 10 пациентов):
- Желудочные симптомы, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея, энантема (высыпания на слизистых оболочках) (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса. Эти эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в основном незначительны и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после прекращения лечения. Возникновение этих побочных эффектов обычно можно уменьшить, принимая амоксициллин во время
столы.
- кожные реакции, такие как экзантема (сыпь на слизистых оболочках), зуд, крапивница; типичная кореподобная сыпь появляется через 5-11 дней после начала лечения.

Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 пациентов):
- Суперинфекции (развитие новых инфекций) и колонизация резистентными микроорганизмами или грибками (например, оральный и вагинальный кандидоз) после длительного и многократного применения амоксициллина.
- Умеренное и преходящее повышение сывороточных значений ферментов печени.

Редко (затрагивает менее 1 из 1000 пользователей):
- Эозинофилия (повышенное количество эозинофилов в крови) и гемолитическая анемия
- тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек (отек губ, век, лица, языка), сывороточная болезнь (аллергическая реакция, проявляющаяся увеличением лимфатических узлов, воспалением суставов, лихорадкой и сыпью), аллергический васкулит (заболевание сосудов с высыпаниями, которое называемая пурпурой), анафилаксия (проявляется зудом, крапивницей, отеком, затрудненным дыханием, резким падением артериального давления, иногда с потерей сознания);
- эффекты со стороны ЦНС, включая гиперкинезы (непроизвольные движения, вызванные сокращением мышц), головокружение, судороги.

Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз.
- Поверхностное изменение цвета зубов (особенно при назначении детям, как правило, это устраняется чисткой зубов).
- Гепатит (заболевание печени) и холестатическая желтуха (пожелтение белков глаз, кожи в результате выведения желчи из печени).
- ангионевротический отек (отек Квинке) (болезненный отек губ, языка, лица или горла), многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, буллезный и эксфолиативный дерматит. При развитии кожных реакций лечение амоксициллином прекращают.
- Острый интерстициальный нефрит (заболевание почек).
- Повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, спутанность сознания.
- Лихорадка, вызванная препаратом.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей):
- Изменение количества клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов), панцитопения (уменьшение количества всех клеток крови), анемия (уменьшение количества эритроцитов в крови, гемоглобина), миелосупрессия (угнетение красного костного мозга) нарушения свертывания крови (удлинение времени кровотечения и удлинение протромбинового времени).

Все они были обратимы после прекращения лечения.
- антибиотикоассоциированный колит (воспаление толстой кишки) (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черная окраска языка («волосатый» черный язык).
- Кристаллурия (появление избытка солей и песка в моче).

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- реакция Яриша-Герксгеймера (описана в разделе Предупреждения и меры предосторожности);
- Стоматит (воспаление ротовой полости).

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigelenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Восстановленную суспензию следует хранить в холодильнике (2-8 ºC) в оригинальной упаковке не более 14 дней.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на первичной и вторичной упаковке после Exp. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Амоксициллин?
-Активное вещество – амоксициллин. 5 мл восстановленной суспензии содержат активное вещество амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 250 мг;
-Другие компоненты: сахарин натрия, симетикон S184, гуаровая камедь, бензоат натрия, дигидрат цитрата натрия, сахароза, ароматизатор пассифлоры, ароматизатор малины, ароматизатор клубники.

Как выглядит Амоксициллин и что содержится в упаковке
Гранулы для пероральной суспензии.
Гранулированный порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета.
При растворении образуется желтоватая суспензия с характерным фруктовым ароматом.
По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флаконах из темного цветного стекла с маркировочной линией, с пластиковой или металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Сверху на крышке схема открывания. По 1 флакону вместе с мерной ложкой (вместимостью 5 мл и маркировочной линией для объема 2,5 мл) и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения Хемофарм АД, Сербия.
26300 Вршац, Белградский путь, тел.: 13/803100, факс: 13/803424

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм АД, Сербия. 26300 Вршац, Белградский путь, тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2017 г.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/