Аугментин 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин/клавулановая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое Аугментин и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением Аугментина
-
Как принимать Аугментин
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Аугментин
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Аугментин и для чего он применяется
Аугментин является антибиотиком и работает, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к классу препаратов, называемых «пенициллины», действие которых можно заблокировать (их можно инактивировать). Другое действующее вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
Аугментин показан для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и взрослых:
-
инфекции уха или носовых пазух
-
инфекции дыхательных путей
-
инфекции мочевыводящих путей
-
инфекции кожи и мягких тканей, в том числе стоматологические инфекции
-
инфекции костей и суставов.
2. Что нужно знать перед применением Аугментина Не принимайте Аугментин:
-
если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
-
если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
-
если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.
Не принимайте Аугментин, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Аугментин.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Аугментин, если:
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Аугментин.
В определенных ситуациях ваш врач может провести исследования, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результата вам могут назначить различные концентрации Аугментина или других препаратов.
Болезни, с которыми вы должны быть осторожны
Аугментин может ухудшить некоторые существующие состояния или вызвать побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам нужно следить за определенными симптомами при приеме Аугментина, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем. видеть
« Болезни, о которых нужно знать» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, количество эритроцитов или тесты функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете аугментин. Вы должны сделать это, потому что Аугментин может повлиять на результаты этих типов тестов.
Другие лекарства и Аугментин
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если одновременно с Аугментином принимать аллопуринол (применяется при подагре), вероятность возникновения аллергической реакции на коже возрастет.
Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), ваш врач может принять решение о корректировке дозы аугментина.
Если лекарства, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин), принимаются одновременно с Аугментином, то потребуются дополнительные анализы крови.
Аугментин может влиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических состояний).
Аугментин может влиять на то, как работает микофенолата мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения новых органов у пациентов, перенесших трансплантацию).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Аугментин может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем.
Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.
3. Как принимать Аугментин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые и дети с массой тела не менее 40 кг Обычная доза составляет:
• 1 таблетка три раза в день
Дети весом менее 40 кг
Детей в возрасте 6 лет и старше предпочтительно лечить пероральной суспензией или пакетиками Аугментина.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, когда вы даете таблетки Аугментин детям с массой тела менее 40 кг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для применения у детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с проблемами почек и печени
-
Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Ваш врач может выбрать другую силу или другое лекарство.
-
Если у вас есть проблемы с печенью, вам могут чаще сдавать анализы крови, чтобы увидеть, как работает ваша печень.
Как принимать Аугментин
Таблетки можно разламывать по средней линии, чтобы их было легче проглотить. Вы должны принять обе половинки таблетки одновременно.
-
Распределяйте дозы через равные промежутки времени в течение дня, оставляя между ними интервал не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
-
Не принимайте Аугментин более 2 недель. Если вы продолжаете плохо себя чувствовать, вам следует снова обратиться к врачу.
Если вы приняли больше Аугментина, чем предусмотрено
Если вы принимаете слишком много аугментина, симптомы могут включать расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Поговорите со своим врачом как можно скорее. Возьмите с собой аптечку или бутылочку, чтобы показать ее врачу.
Если вы забыли принять Аугментин
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Вы не должны принимать следующую дозу слишком рано, а подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Аугментин
Продолжайте принимать Аугментин до конца лечения, даже если вы почувствуете себя лучше. Вам нужна каждая доза, чтобы помочь бороться с инфекцией. Если некоторые из бактерий выживут, они могут вызвать рецидив инфекции.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Болезни, с которыми вы должны быть осторожны
Аллергические реакции:
-
кожная сыпь
-
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых опухших пятен на коже, но может также поражать другие части тела
-
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине (подмышечной впадине) или в паховой области
-
отек, иногда лица или шеи (ангионевротический отек), вызывающий затрудненное дыхание
-
крах.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Аугментин.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно сопровождающуюся кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.
Обратитесь к врачу как можно скорее за советом, если вы испытываете эти симптомы.
Очень распространенные побочные эффекты
Они могут затронуть более 1 из 10 человек.
• диарея (у взрослых).
Общие побочные эффекты
Они могут затронуть до 1 из 10 человек.
-
кандидоз (кандида – грибковое поражение влагалища, полости рта или кожных складок)
-
плохое самочувствие (тошнота), особенно при приеме высоких доз. В этом случае принимайте Аугментин во время еды.
-
рвота
-
диарея (у детей).
Нечастые побочные эффекты
Они могут затронуть до 1 из 100 человек.
Необычные побочные эффекты , которые могут проявиться в анализах крови:
Редкие побочные эффекты
Они могут затронуть до 1 из 1000 человек.
-
сыпь на коже, которая может быть везикулярной и иметь вид мелких мишеней (темные пятна в центре, окруженные более бледным участком, с темным кольцом по краю – мультиформная эритема)
Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови: • низкое количество клеток, участвующих в процессе свертывания крови.
С неизвестной частотой
Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
-
аллергические реакции (см. выше)
-
воспаление толстой кишки (см. выше)
-
воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит) • серьезные кожные реакции:
-
генерализованная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсическое эпидермальный некролиз)
-
генерализованная сыпь с красной кожей и небольшими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный буллезный дерматит)
-
красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и волдырями (экзантематический пустулез)
-
гриппоподобные симптомы, в том числе кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени) (лекарственная реакция, связанная с эозинофилией и системными симптомами (RMESS)
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.
-
воспаление печени (гепатит)
-
желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещество, вырабатываемое в печени), которое окрашивает кожу и белки вокруг глаз в желтый цвет
-
воспаление почечных канальцев
-
крови требуется больше времени для свертывания6
-
гиперактивность
-
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
-
черный язык, который выглядит волосатым
Побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови или мочи:
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Аугментин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25˚C.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованные в блистеры, помещенные в защитный ламинированный алюминиевый пакет, содержащий влагопоглотитель, необходимо использовать в течение 30 дней после вскрытия защитного пакета.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте измельченные или поврежденные таблетки.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Аугментин
-
Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата калия.
-
Другие ингредиенты: ядро стеарата магния, крахмалгликолят натрия типа А, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, пленка диоксида титана (Е171), гипромеллоза, макрогол (4000, 6000), диметикон 500.
Как выглядит Аугментин и что содержится в упаковке7
Аугментин 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением AC и средней линией на одной стороне.
Они упакованы в картонные коробки с блистерами, вложенными в защитный пакет. Защитный пакет содержит пакетик с влагопоглотителем. Влагопоглотитель следует хранить в защитном пакете и не употреблять в пищу. Каждая упаковка содержит 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производители
Владелец регистрационного удостоверения
Бичем Групп плс
980 Грейт-Уэст-роуд,
Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Великобритания
Производители
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс
Уэртинг, Западный Сассекс, BN14 8QH
Великобритания
Глаксо Велком Продакшн
ДЕНЬ из Пейеньера
53100 Mayenne cedex Франция
Этот проспект был утвержден в августе 2020 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Дополнительно о возникновении побочных реакций после приема препарата просим сообщать на адрес электронной почты: oax70065@gsk.com или по телефону +380 445 85 51 85.
Сообщения о жалобах на качество лекарственных средств принимаются на электронный адрес Quality.Complaints@gsk.com или по телефону +375 29 700 73 03.