TAGRISSO 80 mg conține osimertinib, o substanță activă din clasa inhibitorilor de protein-kinază, utilizată în tratamentul anumitor tipuri de cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) asociate cu mutații ale genei EGFR (receptorul factorului de creștere epidermal).
Osimertinib acționează prin blocarea activității EGFR, contribuind la încetinirea sau oprirea creșterii celulelor canceroase, la reducerea dimensiunii tumorii și la prevenirea reapariției acesteia după intervenția chirurgicală.
Indicații
TAGRISSO este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, cu anumite mutații EGFR, în următoarele situații:
- Ca tratament adjuvant după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenție chirurgicală.
- Pentru cancerul care nu poate fi îndepărtat chirurgical și care a răspuns sau s-a stabilizat după chimioterapie și radioterapie.
- Ca tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar care s-a răspândit în alte părți ale corpului.
- În anumite situații, după progresia bolii în timpul tratamentului cu alți inhibitori de protein-kinază, în prezența mutației EGFR T790M.
- În asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de compuși de platină, ca tratament inițial pentru cancerul pulmonar avansat sau metastatic.
Mod de administrare și dozaj
- Doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi, atât în monoterapie, cât și în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de platină.
- Medicul poate reduce doza la 40 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
- Comprimatele se administrează oral, la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.
- Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu apă. Nu se sfărâmă, nu se divizează și nu se mestecă.
- Dacă există dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi dispersat în 50 ml de apă plată, fără alte lichide. Amestecul trebuie consumat imediat, iar paharul clătit cu încă 50 ml de apă, care trebuie de asemenea băuți.
Dacă se omite o doză, aceasta poate fi administrată cât mai curând după ce pacientul își amintește, cu excepția situației în care au rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză. În acest caz, doza omisă nu se mai administrează. Nu se dublează doza.
Tratamentul nu trebuie întrerupt fără recomandarea medicului.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la osimertinib sau la oricare dintre excipienți.
- Administrarea concomitentă a preparatelor care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
Atenționări și precauții
Înainte de începerea tratamentului, informați medicul dacă aveți antecedente de boală pulmonară interstițială, probleme cardiace, afecțiuni oculare sau infecție actuală ori anterioară cu virusul hepatitei B.
Solicitați imediat asistență medicală dacă apar:
- Dificultăți bruște de respirație, tuse sau febră, care pot indica inflamația plămânilor.
- Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, amețeli, leșin, disconfort toracic sau dificultăți de respirație.
- Durere oculară, înroșirea ochilor, sensibilitate la lumină sau tulburări de vedere.
- Descuamare severă a pielii sau erupții cutanate grave.
- Febră persistentă, vânătăi ori sângerări neobișnuite, paloare sau oboseală progresivă, care pot indica tulburări ale celulelor sanguine.
- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor ori agravarea oboselii, posibile semne ale unor probleme hepatice.
TAGRISSO poate afecta activitatea electrică a inimii și funcția cardiacă și poate determina modificări ale numărului de celule sanguine. Medicul poate recomanda monitorizare și analize periodice.
Interacțiuni medicamentoase
Unele medicamente pot reduce eficacitatea TAGRISSO, inclusiv:
- Fenitoină, carbamazepină și fenobarbital.
- Rifabutină și rifampicină.
- Sunătoare (Hypericum perforatum).
TAGRISSO poate influența efectul sau reacțiile adverse ale altor medicamente, precum rosuvastatina, contraceptivele orale, bosentanul, efavirenzul, etravirina, modafinilul, dabigatranul, digoxina și aliskirenul.
Informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele, suplimentele și preparatele din plante pe care le utilizați.
Sarcina și alăptarea
TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul decide altfel. Femeile care pot rămâne gravide și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului. Contracepția trebuie continuată timp de 2 luni după ultima doză pentru femei și 4 luni pentru bărbați.
TAGRISSO poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, de aceea trebuie discutate cu medicul metode contraceptive adecvate. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.
Reacții adverse posibile
Foarte frecvente:
- Diaree.
- Erupții cutanate, piele uscată și mâncărimi.
- Probleme ale unghiilor.
- Inflamații sau ulcerații la nivelul gurii (stomatită).
- Scăderea poftei de mâncare.
Frecvente:
- Sângerări nazale.
- Subțierea sau căderea părului.
- Urticarie.
- Sindrom mână-picior, manifestat prin roșeață, umflare, furnicături, senzație de arsură sau crăpături ale pielii palmelor și tălpilor.
- Creșterea creatininei și a creatin-fosfokinazei în sânge.
- Scăderea numărului de leucocite, neutrofile, limfocite sau trombocite.
- Pneumonită asociată radioterapiei.
Mai puțin frecvente sau rare:
- Tulburări oculare, inclusiv inflamație și tulburări de vedere.
- Eritem polimorf și inflamația vaselor de sânge din piele.
- Inflamație musculară.
- Hiperpigmentare.
- Anemie aplastică.
- Reactivarea hepatitei B, cu frecvență necunoscută.
- Reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens–Johnson și necroliză epidermică toxică.
- Prelungirea intervalului QT și scăderea funcției de pompare a inimii.
Frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot varia în funcție de pacient și de schema de tratament. Reacțiile adverse grave necesită evaluare medicală imediată.
Păstrare
Păstrați medicamentul conform instrucțiunilor de pe ambalaj și din prospect, într-un loc inaccesibil copiilor. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Important: TAGRISSO este un medicament antineoplazic eliberat pe bază de prescripție medicală. Se utilizează numai sub supravegherea medicului oncolog. Această descriere are scop informativ și nu înlocuiește prospectul oficial sau recomandările medicului.
