PEROXID DE HIDROGEN 3%
solutie cutanata
DENUMIREA COMERCIALA
PEROXID DE HIDROGEN 3%
DCI-ul substantei active
Hydrogenii peroxydum
COMPOZITIA
40 ml solutie contine:
substanta activa: peroxid de hidrogen 30% - 4,0 g;
excipienti: benzoat de sodiu, apa purificata. 100 ml solutie contine:
substanta activa: peroxid de hidrogen 30% - 10,0 g; excipienti: benzoat de sodiu, apa purificata.
1000 ml solutie contine: substanta activa: peroxid de hidrogen 30% - 100,0 g;
excipienti: benzoat de sodiu, apa purificata.
FORMA FARMACEUTICA
Solutie cutanata.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Solutie limpede, incolora, aproape fara miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Alte antiseptice si dezinfectante; D08AX01.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Peroxidul de hidrogen este un antiseptic din grupul oxidantilor. Are si efect hemostatic. Sub influenta catalazei si peroxidazei se descompune în apa si oxigen atomar cu putere oxidativa mare, care poseda efecte negative asupra dezvoltarii microorganismelor.
La patrunderea solutiei în plaga are loc oxidarea substantelor organice – proteinelor, sângelui, puroiului, bacteriilor. Actiunea antiseptica este slaba si de scurta durata. Oxigenul degajat are si efect mecanic, înlaturând puroiul si corpii
straini din plaga în urma formarii unei spume abundente.
Aceasta spuma contribuie la formarea trombilor si oprirea hemoragiilor mici.
Proprietati farmacocinetice
Nu se absoarbe la aplicare locala.
INDICATII TERAPEUTICE
Prelucrarea primara a plagilor superficiale; oprirea hemoragiilor capilare din ranile superficiale, hemoragiilor nazale. Gargarisme în stomatite, tonzilite, irigare în maladii ginecologice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza extern.
Portiunile afectate (ale pielii, mucoaselor) se prelucreaza cu un tampon de vata sau tifon, îmbibat în solutie de 1-3%. Pentru gargarisme – solutie 0,25%.
REACTII ADVERSE
Reactiile adverse se vor indica conform clasificarii MedDRA pe aparate, sisteme, organe si în functie de frecventa: frecvente (≥1/100 si <1/10),
mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100),
rare (≥1/10000 si <1/1000),
foarte rare (<1/10000), cufrecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rare – reactii alergice.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: rare – senzatie de usturime în timpul prelucrarii plagii.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat.
SUPRADOZAJ
La aplicare externa cazuri de supradozaj nu au fost relatate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
A se evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se utilizeaza pentru spalarea cavitatilor.
Lumina si caldura reduc activitatea preparatului.
Contine benzoat de sodiu. Usor iritant al pielii, ochilor si mucoaselor.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Se administreaza în sarcina si perioada de alaptare.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențeaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Actiunea antiseptica scade în mediul alcalin.
Sarurile metalelor, radicalii compusilor unor oxidanti reduc actiunea peroxidului de hidrogen.
Incompatibilitati
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.
PREZENTARE, AMBALAJ
Solutie cutanata 3%. Câte 40 ml, 100 ml sau 1000 ml solutie în flacoane.
PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25ºС.
A se pastra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate
A nu se lasa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
12 luni.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fara prescriptie medicala.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
August 2014.
DEȚINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Î.C.S. EUROFARMACO S.A., Republica Moldova.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCATORULUI
Î.C.S. EUROFARMACO S.A.
str. Vadul lui Voda, 2
MD-2023, mun. Chisinau,
Republica Moldova
Tel./ fax: (+373) 22 49 76 20
La apariția oricarei reacții adverse informati sectia de farmacovigilenta a
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)