Naftizin 0.05% pic.naz. 10ml

Naftizin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție
Nafazolină nitrat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți in acest prospect:
1. Ce este Naftizin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Naftizin
3. Cum să administrați Naftizin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Naftizin
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Naftizin și pentru ce se utilizează
Naftizin conţine substanța activă nafazolină - un decongestionant nazal cu acțiune locală, care ameliorează congestia nazală. Un decongestionant reduce umflarea mucoasei nazale.
Naftizin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani, pentru tratamentul inflamației acute a mucoasei nazale (rinită acută), ca remediu adjuvant în caz de înflamație a sinusurilor paranazale (sinuzită) și urechii medii (otită medie); pentru reducerea edemului membranei mucoase în timpul procedurilor diagnostice.

2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Naftizin
Nu trebuie să administrați Naftizin dacă:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Naftizin, enumerate la pct. 6;
- dacă aveţi rinită neînsoţită de secreţie (o formă de rinită cronică care determină inflamarea uscată a mucoasei din interiorul nasului, cu formare de cruste).
Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să luaţi Naftizin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
− dacă aveţi boli ale vaselor coronariene ale inimii sau tensiune arterială mare;
− dacă aveţi tulburări metabolice, cum sunt funcţie tiroidiană mărită (hipertiroidie) sau diabet zaharat;
− dacă aveţi o tumoră suprarenală (feocromocitom);
− dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente pentru depresie cunoscute sub numele de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot provoca creşterea tensiunii arteriale;
− dacă aveți astm bronșic.
Înainte de o intervenție chirurgicală cu utilizarea anesteziei generale, comunicați medicului anesteziolog că luați Naftizin.
La utilizarea dozelor mari de medicament, este posibilă dezvoltarea unor astfel de efecte secundare din sistemul cardiovascular și nervos, cum ar fi palpitații, hipertensiune arterială, aritmie, cefalee, amețeli, somnolență sau insomnie.
Este important să se evite utilizarea pe termen lung și supradozajul, în special la copii. Utilizarea prelungită a medicamentelor pentru ameliorarea umflării membranei mucoase poate duce la edem și atrofia ulterioară a mucoasei nazale.
Copii.
La copii cu vârsta de 3 - 15 ani se poate administra Naftizin 0,5 mg/ml.
Nu se recomandă administrarea Naftizin 1 mg/ml la copii cu vârsta sub 15 ani.
Naftizin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
La administrarea concomitentă preparatului Naftizin cu inhibitorii monoaminooxidazei (MAO), antidepresivele triciclice (utilizate împotriva anxietății) și maprotelină sau pe parcursul a câteva zile după sistarea lor există riscul creşterii bruşte a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există suficiente informații disponibile cu privire la capacitatea nafazolinei de a penetra bariera placentară și de a se elimina în laptele matern, puteţi să utilizaţi acest medicament numai la recomandarea medicului dumneavoastră şi numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu, dacă acest lucru este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Administrat în dozele terapeutice recomandate preparatul Naftizin nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.
La depășirea dozelor recomandate, pot apărea amețeli și somnolență.

3. Cum să administrați Naftizin
Naftizin se administrează în fiecare nară, aruncând capul puțin înapoi și înclinându-l spre dreaptă la picurare în nară dreaptă și spre stângă la picurarea în nară stângă.
Cu scop de tratament
Copii cu vârsta de 3 - 6 ani: câte 1-2 picături soluţie 0,5 mg/ml în fiecare meat nazal,
Copii cu vârsta de 6 - 15 ani: câte 2 picături soluţie 0,5 mg/ml în fiecare meat nazal.
Naftizin se administrează de 3 ori pe zi, însă intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Durata administrării preparatului constituie cel mult 3 zile pentru copii. Tratamentul cu Naftizin poate fi reluat peste câteva zile.
În hemoragii nazale este preferabilă utilizarea meşelor de tifon îmbibate cu soluţie 0,5 mg/ml.
Cu scop diagnostic (de exemplu, pentru diagnosticul și tratamentul polipilor nazali) se instilează câte 3-4 picături soluţie 0,5 mg/ml în fiecare nară sau aplicarea pentru 2-3 min. a meşelor de tifon îmbibate cu soluţie 0,5 mg/ml după curățirea nasului.
În caz de edem al coardelor vocale se va pulveriza 1-2 ml soluție preparat cu seringă.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Medicamentul, de obicei, este bine tolerat, la respectarea regimului de dozare recomandat.
La pacienții care suferă de tensiune arterială crescută uneori este posibilă apariția unor efecte adverse ușoare.
Doar în cazuri foarte rare apar reacții adverse sistemice (cel mai des în caz de supradozaj).
Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Senzație de arsură sau uscare a mucoasei nazale.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
Nervozitate, dureri de cap, tremor, bătăi prea rapide ale inimii, conştientizarea bătăilor inimii (palpitații), tensiune arterială crescută, transpirație excesivă, congestie nazală intensă după terminarea efectului preparatului.
Utilizarea nazală pentru mai mult de 3 zile la copii sau utilizarea prea frecventă poate conduce la dependență (sanorinism), însoțită de umflarea intensă a mucoasei, care apare după un timp relativ scurt după utilizare.
Utilizarea îndelungată a medicamentului poate duce la deteriorarea epiteliului membranei mucoase, suprimarea activității ciliilor epiteliului și poate provoca leziuni ireversibile ale membranei mucoase și dezvoltarea rinitei uscate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Naftizin
A se păstra la temperatura sub 25 °C în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Naftizin
- Substanța activă este nafazolină nitrat (naftizină) 0,5 mg
- Celelalte componente sunt: acid boric, apă pentru injecţii sau apă purificată
Cum arată Naftizin și conținutul ambalajului
Picături nazale, soluţie 0,5 mg/ml. Câte 10 ml în flacon de polietilenă sau de sticlă, împreună cu prospectul pentru pacient plasat în cutie de carton.
Deţinătorul Certificatului de Inregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Inregistrare
„Farmak” АP, Ucraina
04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 63
Fabricantul
„Farmak” AP, Ucraina
04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 74.
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md