Mexilek 100mg/2ml sol.inj.

MEXILEK 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Succinat de etilmetilhidroxipiridină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi, acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MEXILEK şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MEXILEK
3. Cum să utilizaţi MEXILEK
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MEXILEK
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE MEXILEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Succinatul de etilmetilhidroxipiridină, substanţa activă din MEXILEK, este un antioxidant și este atribuit grupului de medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor sistemului nervos.
Substanţa activă conținută în medicamentul MEXILEK are acțiune membranoprotectoare, nootropă, anticonvulsivă și anxiolitică, crește rezistența organismului față de stres, factori dăunători, stări patologice, în intoxicația cu alcool și medicamente. MEXILEK îmbunătăţeşte metabolismul şi circulația sîngelui în ţesutul cerebral, ameliorează microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sîngelui, reduce agregarea trombocitelor, stabilizează structurile membranare ale celulelor sanguine (eritrocite şi trombocite) în hemoliză. Posedă acţiune hipolipidemiantă, reduce nivelul colesterolului total şi a lipoproteinelor cu densitate mică.

MEXILEK este indicat în tratamentul complex al următoarelor afecțiuni:
- tulburări acute ale circulaţiei sanguine cerebrale;
- traumatism cranio-cerebral, consecințe ale traumatismelor cranio-cerebrale;
- encefalopatie discirculatorie;
- sinromul distoniei neurovegetative;
- tulburări cognitive uşoare de geneza aterosclerotica;
- tulburări de anxietate în tulburari nevrotice și de tip nevrotice
- infarct acut de miocard (în primele 24 ore) în componența terapiei complexe
- glaucom primar cu unghi deschis în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex;
- ameliorarea sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor de tip nevrotic şi vegeto-vascular;
- intoxicaţie acută cu antipsihotice.
- procese inflamatorii și purulente acute a cavității abdominale (pancreatită acută necrozantă, pancreatită acută edematoasă, peritonită) în cadrul tratamentului complex.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Nu utilizaţi MEXILEK:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi tulburări acute ale funcţiei hepatică şi/sau renale;
- în sarcină și perioada de alăptarei.

MEXILEK nu se administrează la copii și adolescenții cu vîrsta sub 18 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi MEXILEK.

MEXILEK împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.
Aceasta este necesar deoarece MEXILEK poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează MEXILEK.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- diazepam, medazepam (utilizate în tratamentul stărilor de teamă sau a manifestărilor de delirium tremens);
- levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson);
- carbamazepină (utilizată în tratamentul convulsiilor).

MEXILEK împreună cu alimente, băuturi şi alcool
MEXILEK poate fi utilizat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.
Este contraindicată utilizarea MEXILEK în sarcină și perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie în timpul conducerii vehiculelor şi în timpul efectuării activităţilor potenţial periculoase, care necesită o concentrare sporită şi viteză a reacţiilor psihomotorii.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Utilizaţi întotdeauna MEXILEK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

MEXILEK se va administra de către asistenta medicală sau medic. MEXILEK se administrează intramuscular sau intravenos (în bolus sau perfuzie).
Dozele se stabilesc în mod individual. Medicul dumneavoatră v-a stabili care este doza potrivită în funcție de tipul și gravitatea afecțiunii.
Mexilek se administrează intramuscular sau intravenos (în jet sau în perfuzie). Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă Mexilek se va dilua cu soluţie clorură de sodiu 0,9%. În jet Mexilek se administrează lent timp de 5-7 min., prin perfuzie intravenoasă – cu viteza 40-60  picături/min. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult MEXILEK decît trebuie
Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare MEXILEK. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
În cazul unui supradozaj cu MEXILEK sunt posibile dereglări ale somnului (insomnie sau în unele cazuri somnolență).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi MEXILEK
Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

4. REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, MEXILEK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii alergice, senzație de "curgere a căldurii" în tot corpul, tulburări de somn (somnolenţă sau dificultate de a adormi), dureri în gît, disconfort toracic, senzație de sufocare (poate fi asociată cu o viteză extrem de mare a injectării medicamentului), uscăciunea gurii și "gust metalic" în gură, greață, meteorism, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEXILEK
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină și temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine MEXILEK:
Substanţa activă este succinatul de etilmetilhidroxipiridină. O fiolă (2 ml soluție) conţine succinat de etilmetilhidroxipiridină – 100 mg.

Celelalte componente: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MEXILEK şi conţinutul ambalajului
MEXILEK se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau uşor gălbuie.
MEXILEK este disponibil în cutii de carton ce conțin 5 sau 10 fiole cu soluție injectabilă și prospectul pentru pacient.

Deţinătorul cetificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul cetificatului de înregistrare
Lekpharm SRL
str. Minsk 2a, or. Logoisk 223141, Republica Belarus
Tel./fax: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Fabricantul
Lekpharm SRL
str. Minsk 2a, or. Logoisk 223141, Republica Belarus

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/