Magnelek 100mg/10mg pulb./sol.orala 3g

Magnelek 100 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală

Magneziu/clorhidrat de piridoxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 1 lună nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Magnelek şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magnelek
3. Cum să luaţi Magnelek
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Magnelek
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Magnelek şi pentru ce se utilizează
Magnelek pulbere pentru soluție orală este un medicament ce conține ca substanțe active citratul de magneziu și clorhidratul de piridoxină și este utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu din organism.

Asocierea unor dintre următoarele simptome pot indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală trecătoare, tulburări minore ale somnului;
- simptome de anxietate, cum ar fi crampe gastrointestinale sau palpitații cardiace (atunci cînd nu există afecțiuni ale inimii);
- crampe musculare, senzație de furnicături.
Administrarea de magneziu poate duce la ameliorarea acestor simptome.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magnelek
Nu luaţi Magnelek dacă:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, indicate la punctul 6;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor);
- asociere cu levodopa (vezi pct. 4.5)

Magnelek este contraindicat la copiii cu vîrsta pînă la 6 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Magnelek.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți deficit sever de magneziu în organism;
- dacă aveți insuficiență renală moderată;
- în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe administrarea de calciu;
- dacă aveți intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau insuficiență de zaharază-izomaltază;
- dacă aveți ulcer gastric și duodenal;
- dacă aveți boală cardiacă ischemică;
- dacă aveți afecțiuni hepatice severe;

În cazul în care luaţi doze mari de piridoxină o perioadă îndelungată (cîteva luni sau, în alte cazuri, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: amorţeală şi tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităţilor şi dificultăţi de coordonare (ataxie senzorială gradual progresivă). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Magnelek.
Magnelek împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi:
- medicamente care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, deoarece scad absorbţia intestinală a magneziului;
- tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecţii). Medicamentele care conţin magneziu, fier sau fluoruri reduc absorbția tetraciclinelor administrate pe cale orală. De aceea, se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puţin 2 ore faţă de tetracicline;
- levodopa (medicament pentru tra

Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Dacă constatați ca sunteți însărcinată în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul şi vitamina B6, în mod individual, sunt considerate compatibile cu alăptarea. Avînd în vedere existenţa unor date limitate privind doza zilnică maximă de vitamina B6 administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze maxime de 20 mg vitamina B6 pe zi la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Magnelek nu influenţează asupra capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Magnelek
Luaţi întotdeauna Magnelek pulbere pentru soluție orală exact aşa cum este descris în acest prospect dacă medicul dumneavoastră nu va recomandat altfel.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar cu apă la temperatura camerei și se bea imediat după preparare.
Adulți: cîte 3-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Copiii cu vîrsta mai mare de 6 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg): re șind din calculul 10-30 mg/kg/zi (0,4-1,2 mmol/kg/zi) sau 2-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Durata tratamentului este de obicei de 1 lună. Tratamentul trebuie întrerupt imediat după normalizarea concentrației sanguine a magneziului.

Dacă luaţi mai mult Magnelek decît trebuie

Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii funcţionează normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu magneziu. Următoarele simptome pot să apară în cazul administrării unei cantităţi mai mari decît doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gîtului, sete, deprimarea sistemului nervos central (somnolenţă, confuzie), slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări pe electrocardiogramă, deprimarea respiraţiei, aritmii cardiace,
comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric (incapacitatea rinichiului de a produce urină).

Dacă uitaţi să luaţi Magnelek
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Magnelek poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): reacții cutanate, reacții alergice, dureri abdominale, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Magnelek
Magnelek se păstrează la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 250C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Magnelek
Substanţele active sunt: magneziu 100 mg (sub formă de citrat de magneziu anhidru) și clorhidrat de piridoxină 10 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahăr.

Cum arată Magnelek și conţinutul ambalajului
Magnelek se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă cu nuanță gălbuie sau gri, fără miros. Poate conține conglomerate moi.
Magnelek este disponibil în plicuri ce conțin 3 g pulbere pentru soluție orală. Cîte 10 sau 15 plicuri și prospectul pentru pacient în cutii de carton.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
„Lekpharm” SRL
str. Minskaya 2a, or. Logoysk 223141, Republica Belarus
Tel./fax: +375 1774 53 801
E-mail: office@lekpharm.by

Fabricantul
„Lekpharm” SRL
str. Minskaya 2a, or. Logoysk 223141, Republica Belarus

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/