L Cet 2.5mg/5ml sirop 60ml

L-Cet

2,5 mg/5 ml sirop

Diclorhidrat de levocetirizină

1. Ce este L-Cet şi pentru ce se utilizează

L-Cet este un medicament antialergic utilizat pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu:

- rinite alergice (inclusiv rinita alergică persistentă);

- erupţii pe piele (urticarie).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-Cet

Nu luaţi L-Cet:

- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină, cetirizină, hidroxizină, la oricare alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi L-Cet.

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi L-Cet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu este recomandată administrarea acestui medicament la copiii cu vârsta sub 2 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa utilizării la această grupă de vârstă.

Dacă aveţi epilepsie sau aveţi risc de convulsii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, deoarece utilizarea acestui medicament poate provoca agravarea convulsiilor.

L-Cet trebuie administrat cu precauţie dacă aveţi factori predispozanţi pentru retenţie urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazia prostatei), deoarece levocetirizină poate creşte riscul de retenţie urinară.

Răspunsul la testele alergologice cutanate este inhibat de către antihistaminice şi, prin urmare, este necesară o perioadă de timp pentru eliminarea substanţelor active din organism (de cel puţin 3 zile) înainte de efectuarea acestor teste.

La întreruperea tratamentului cu levocetirizină poate apărea pruritul, chiar dacă aceste simptome nu erau prezente înainte de iniţierea tratamentului. Simptomele pot dispărea spontan. în unele cazuri, simptomele pot fi intense şi pot necesita reluarea tratamentului. Pruritul, de regulă, dispare la iniţierea repetată a tratamentului.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi L-Cet sirop.

L-Cet împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este necesar deoarece L-Cet sirop poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează L-Cet sirop.

în special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

- medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam. La unii pacienţi, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat.

L-Cet sirop împreună cu alimente, băuturi şi alcool

LTCet poate fi luat cu sau fără alimente.

La pacienţii sensibili, administrarea concomitentă de L-Cet împreună cu alcool sau alte substanţe care acţionează asupra creierului poate determina o scădere suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unii dintre pacienţii trataţi cu levocetirizină pot prezenta somnolenţă, oboseală şi epuizare. Aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi modul în care vă afectează acest medicament. Totuşi testele specifice nu au evidenţiat nicio afectare a vigilenţei mentale, abilităţii de a reacţiona sau abilităţii de a conduce véhiculé la persoanele sănătoase după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate.

Informaţii importante privind unii excipienţi

L-Cet conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide,vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

L-Cet conţine metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să luaţi L-Cet sirop

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze recomandate

Categoria de pacienţi               Vârsta                Doza zilnică                     Doza unică                   Frecvenţa de administrare

Copii                                      De ia 2 ani

                                             până la 6 ani              2,5 mg (5 ml)                  1,25 mg (2,5 ml)                        2 ori pe zi

                                                De la 6 ani

                                            până la 12 ani           5 mg (10 ml)                        5 mg (10 ml)                         1 dată pe zi

Adolescenţi                    De la 12 ani până

                                               la 18 ani                  5 mg (10 ml)                        5 mg (10 ml)                          1 dată pe zi

Adulţi                                   Peste 18 ani             5 mg (10 ml)                         5 mg (10 ml)                         1 dată pe zi

Copii cu vârsta sub 2 ani

Nu este recomandată administrarea medicamentului la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu există date suficiente

privind administrarea la această grupă de vârstă.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform severităţii afecţiunii renale.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii care suferă numai de insuficienţă hepatică ajustarea dozei nu este necesară. Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică şi renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform severităţii afecţiunii renale.

Mod de administrare

L-Cet sirop poate fi administrat cu sau fără alimente.

Durata tratamentului este în funcţie de tipul, durata şi evoluţia simptomatologiei. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.

Dacă aveţi impresia că efectul L-Cet este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult L-Cet decât trebuie

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult L-Cet sirop decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră, în caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: somnolenţă (la adulţi), iar la copii iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.

Dacă uitaţi să luaţi L-Cet

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să administraţi L-Cet

Dacă întrerupeţi tratamentul cu L-Cet mai devreme decât ar trebui, aceasta nu vă produce nicio reacţie adversă. Cu toate acestea, este posibil ca simptomele pentru care luaţi levocetirizină să reapară: prurit (mâncărime intensă), chiar dacă aceste simptome nu erau prezente înainte de iniţierea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

- uscăciunea gurii;

- dureri de cap;

- oboseală;

- somnolenţă.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- astenie;

- durere abdominală.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

- reacţii alergice, inclusiv anafilaxie;

- creşterea apetitului;

- agresivitate, agitaţie, halucinaţii, depresie, insomnie, ideaţie suicidară;

- convulsii, parestezii, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie;

- vertij, tulburări vizuale, vedere înceţoşată, oculogirie;

- resimţirea bătăilor inimii, accelerarea frecvenţei bătăilor inimii;

- dificultate în respiraţie;

- greaţă, vomă, diaree;

- inflamaţie a ficatului;

- urinare dificilă, imposibilitate de a urina;

- edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie;

- dureri musculare, dureri articulare;

- edeme, creştere a greutăţii corporale, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice;

- apariţia pruritului după întreruperea tratamentului cu levocetirizină.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează L-Cet

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.

A nu se lăsa ia vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după„EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a flaconului a se păstra nu mai mult de 4 săptămâni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine L-Cet sirop

Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină. 5 ml sirop conţine diclorhidrat de levocetirizină 2,5 mg.

Celelalte componente sunt: glicerină, propilenglicol, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), propilparahidroxi- benzoat de sodiu (E217), zaharoză, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, aromatizator mentă, aromatizator banane, apă purificată.

Cum arată L-Cet şi conţinutul ambalajului

L-Cet sirop se prezintă sub formă de lichid vâscos, transparent, cu aromă caracteristică.

Câte 60 ml sau 100 ml sirop în flacoane din polietilenă sau sticlă. Cutii de carton ce conţin 1 flacon, linguriţa dozatoare şi prospectul pentru utilizator/pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Kusum Pharm SRL str. Skryabin 54, or. Sumî40020, regiunea Sumî, Ucraina Kusum Pharm SRL

Fabricantul

Kusum Pharm SRL

str. Skryabin 54, or. Sumî40020,

regiunea Sumî, Ucraina