Kompligam B sol.inj 2ml

Compligam B 2 ml

Compoziție

Substanțe active per fiolă de 2 ml:

• clorhidrat de tiamină (vitamina B1) – 100 mg;
• clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 100 mg;
• cianocobalamină (vitamina B12) – 1 mg;
• clorhidrat de lidocaină – 20 mg.

Excipienți: alcool benzilic, polifosfat de sodiu, hexacianoferat de potasiu, soluție de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile.

Compligam B este un medicament injectabil ce conține vitaminele B1, B6 și B12 în asociere cu lidocaină.

Se prezintă sub formă de soluție limpede, de culoare roz-roșiatică, cu miros caracteristic.

Indicații

Compligam B este indicat la adulți, ca parte a tratamentului complex al diferitelor afecțiuni și sindroame ale sistemului nervos, inclusiv:

• nevralgii;
• nevrite;
• pareza nervului facial;
• nevrită retrobulbară;
• ganglionite, inclusiv în herpes zoster;
• plexopatii;
• neuropatii;
• polineuropatii, inclusiv cele asociate diabetului zaharat sau consumului excesiv de alcool;
• crampe musculare nocturne, în special la persoanele vârstnice;
• manifestări neurologice ale osteocondrozei coloanei vertebrale, inclusiv radiculopatie, lombosciatică și sindroame musculo-tonice.

Contraindicații

Nu utilizați Compligam B:

• dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• în timpul sarcinii;
• în perioada alăptării;
• la persoane cu vârsta sub 18 ani;
• în caz de insuficiență cardiacă acută;
• în caz de insuficiență cardiacă cronică decompensată.

Sarcina și alăptarea

Compligam B nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Vitaminele B1, B6 și B12, precum și lidocaina, trec în laptele matern. Din acest motiv, medicamentul nu trebuie utilizat în perioada alăptării.

Mod de administrare

Medicamentul se administrează profund intramuscular.

La adulți, în cazurile cu sindrom dureros accentuat, tratamentul poate fi început cu:

• 2 ml o dată pe zi, timp de 5-10 zile.

După ameliorarea durerii sau în formele mai ușoare, medicul poate recomanda:

• trecerea la o formă orală;
• sau administrarea a 2 ml de 2-3 ori pe săptămână, timp de 2-3 săptămâni.

Se recomandă monitorizarea săptămânală a tratamentului de către medic.

Trecerea la o formă orală trebuie efectuată cât mai curând posibil, conform recomandării medicului.

Utilizarea la copii

Siguranța și eficacitatea Compligam B la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Pacienți vârstnici și cu afecțiuni renale

La pacienții vârstnici și la cei cu funcție renală afectată poate fi utilizată schema obișnuită de administrare, conform recomandării medicului.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea.

Interacțiuni și incompatibilități

Tiamina este incompatibilă cu mai multe substanțe oxidante și reducătoare și se poate degrada în soluții care conțin sulfiți.

Cianocobalamina este incompatibilă cu substanțele oxidante și reducătoare și cu sărurile metalelor grele.

În lipsa studiilor de compatibilitate, Compligam B nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau soluție cu alte medicamente.

Reacții adverse

Ca toate medicamentele, Compligam B poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Rare:

• reacții alergice severe;
• dificultăți de respirație;
• scăderea marcată a tensiunii arteriale;
• pierderea stării de conștiență;
• șoc anafilactic;
• edem al feței, buzelor, pleoapelor sau gâtului;
• erupții cutanate.

Foarte rare:

• tahicardie;
• transpirație excesivă;
• acnee;
• mâncărime;
• urticarie.

Cu frecvență necunoscută:

• amețeli;
• confuzie;
• convulsii;
• bradicardie;
• tulburări de ritm cardiac;
• vărsături;
• iritație la locul injectării;
• reacții sistemice în cazul administrării prea rapide sau al supradozajului.

Întrerupeți administrarea și solicitați imediat asistență medicală dacă apar dificultăți de respirație, umflarea feței sau gâtului, pierderea stării de conștiență sau alte semne ale unei reacții alergice severe.

Supradozaj

În caz de supradozaj, tratamentul trebuie întrerupt și se recomandă tratament simptomatic.

Dozele mari de lidocaină pot provoca reacții asupra sistemului nervos central și cardiovascular, inclusiv convulsii și colaps cardiovascular.

Atenționări

Medicamentul conține alcool benzilic, sodiu și potasiu.

Administrarea trebuie efectuată numai intramuscular și conform recomandării personalului medical.

Nu se recomandă depășirea dozei și duratei de tratament stabilite de medic.