Gentamicin-Zdorovie 40 mg/ml soluţie injectabilă
Gentamicină
1. Ce este Gentamicin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge bacteriile ce produc diverse infecţii grave în organismul uman. Gentamicin-Zdorovie se utilizează în tratamentul:
-Septicemia (infecţiei generalizate) (inclusiv sepsisul neonatal);
-Infecţii uro-genitale complicate;
-Infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
-Infecţii ale pielii , oaselor, articulaţiilor, ţesuturilor moi, plăgi de arsuri infectate;
-Infecţii ale sistemului nervos central (inclusiv meningită (inflamaţia membranelor creierului)) în asociere cu antibioticele p-lactame;
- Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonită).
2. Înainte să utilizaţi Gentamicin-Zdorovie
Nu utilizaţi Gentamicin-Zdorovie:
-dacă sunteţi alergic la gentamicină, antibiotice aminoglicozide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă aveţi insuficienţă renală cronică cu azotemie şi uremie (nivel crescut de azot şi uree în sânge); dacă aveţi nevrita (inflamaţie a nervului,) cohleară;
-dacă aveţi miastenia gravis (slăbiciune musculară gravă);
-dacă aveţi boala Parkinson;
-dacă aveţi botulism (intoxicaţie alimentară foarte gravă);
-dacă sunteţi în vârstă;
-dacă aţi făcut un tratament anterior cu medicamente ototoxice (toxicitate pentru auz).
O limitare a utilizării medicamentului este insuficienţă renală acută.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Gentamicin-Zdorovie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră:
-dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie);
-dacă aveţi afecţiuni ale auzului sau echilibrului;
-dacă aţi avut în trecut orice boală a rinichilor;
-dacă vă este sete, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului medical, deoarece trebuie să consumaţi cantităţi suficiente de lichid pe parcursul tratamentului cu Gentamicin-Zdorovie;
-dacă sunteţi supraponderal;
-dacă aveţi probleme cu auzul, ameţeli cu senzaţie de învârtire sau zgomote în urechi după începerea tratamentului.
Trebuie să anunţaţi medicul dacă prezentaţi următoarele simptome: orice senzaţie de pierdere a auzului, zgomot sau ţiuit în urechi, ameţeli, tulburări de coordonare a mişcărilor, parestezii, senzaţie de înţepături pe piele, fasciculaţii musculare, convulsii în orice moment al tratamentului. Acesta denotă dezvoltarea reacţiilor adverse din partea sistemului nervos.
Gentamicin-Zdorovie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
-medicamente utilizate în tratamentul maladiilor maligne (cisplatină, ciclofosfan);
-medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, de ex. , unele alte antibiotice (cefaloridină, antibiotice aminoglicozide, polimixina B, colistina, vancomicina, carbeniciline, peniciline, cefalosporine);
-medicamente pentru inimă (digoxina);
-bifosfonaţi (este indicat femeilor în postmenopauză cu diagnostic de osteoporoză); -diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) (în special, acid etacrinic sau furosemid);
-agenţi blocanţi neuromusculari (succinilcolină, tubocurarină, decametoniu);
-anestezicele inhalatorii;
-analgezicele opioide (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii severe); sulfatul de magneziu;
-transfuzii cantităţilor mari de sânge cu conservaţii citraţi;
-indometacina şi fenilbutazona şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei);
-verapamil, chinidina (medicament pentru inimă);
-poliglucin;
-anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
-prozerină sau piridostigmină (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor musculare severe).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Preparatul este contraindicat în sarcină
La necesitatea administrării preparatului se va întrerupe alăptarea la sân.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi preparatul în doze mari poate cauza tulburarea echilibrului, care este însoţită de greaţă şi ameţeli, de aceea în timpul tratamentului se recomandă evitarea activi tăţilor potenţial periculoase, care necesită concentraţia atenţiei şi viteza reacţiilor psihomotorii (inclusiv conducerea vehiculelor sau folosirea utilaj elor.
Gentamicin-Zdorovie conţine metabisulfit de sodiu (E 223) care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Gentamicin-Zdorovie conţine sodiu, sub formă de edetat de disodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conţine sodiu".
3. Cum să utilizaţi Gentamicin-Zdorovie
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră au asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Gentamicin-Zdorovie se administrează în muşchi profund şi intravenos în perfuzie.
Doza, modul de administrare şi intervalul dintre prize depind de localizarea şi severitatea infecţiei, vârsta pacientului şi funcţia renală. Regimul de dozare se calculează pe baza greutăţii corporale apacientului. La ameliorarea stării clinice sau la dezvoltarea reacţiilor adverse doza se va reduce.
Adulţi şi copii cu vârsta de la 14 ani
De regulă doza zilnicăa preparatului pentru pacienţii cu infecţii moderate/severe constituie 3 mg/kg intramuscular, divizate în 2-3 prize. Doza zilnică maximă pentru adulţi constituie 5 mg/kg, divizate în 3 Aprize. Durat uzuală de administrare a preparatului pentru toţi pacienţii -7-10 zile. în infecţii severe şi complicate, la necesitate cura de tratament poate fi prelungită. în aceste cazuri se recomandă controlul funcţiei renale, organelor auriculare şi vestibulare, deoarece toxicitatea preparatului se manifestă după administrarea mai mult de 10 zile.
Dacă utilizaţi mai mult Gentamicin-Zdorovie decât trebuie. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gentamicin-Zdorovie, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Doze mari de gentamicină pot cauza ameţeli, greaţă, vărsături, nefrotoxicitate (toxicitate renală), ototoxicitate (toxicitate asupra auzului), bloc neuromuscular cu insuficienţă respiratorie.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentamicin-Zdorovie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gentamicin-Zdorovie
Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat
medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele Gentamicin-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ototoxicitatea (lezarea perechii opt a nervilor cranio-cerebrali) (toxicitate asupra auzului):
Foarte rare: poate să se dezvolte scăderea acuităţii/pierderea auzului şi afectarea aparatului vestibular. Un risc deosebit poate cauza tratamentul
îndelungat cu gentamicina - 2-3 săptămâni.
Nefrotoxicitatea (toxicitate renală):
Foarte rare: frecvenţa şi gradul de afectare renală depinde de mărimea dozei la o priză, durata tratamentului şi particularităţile individuale a pacientului, calitatea controlului terapiei şi administrarea concomitentă a altor preparate nefrotoxice. Afectarea renală se manifestă prin
proteinurie (nivel crescut de proteine), azotemie (nivel crescut de azot în sânge); rar - oligurie (reducerea cantităţii de urină) şi de regulă, este
reversibilă. De asemenea sunt posibile nefrită interstiţială, insuficienţă renală, necroză tabulară renală.
Este posibilă dezvoltarea următoarelor reacţii adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
-niveluri scăzute de calciu, potasiu şi magneziu în sânge
-neuropatie periferică, dureri musculare, dureri articulare,
-vomă, creşterea transaminazelor hepatice (A1AT, AsAT), nivel crescut de bilirubină în sânge, greaţă,, salivaţie crescută, pierderea poftei de
mâncare, scăderea greutăţii corporale, stomatită (inflamaţie cu ulceraţie a cavităţii bucale);
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
-scăderea numărului unui tip de celule albe şi plachete în sânge (trombocitopenie, granulocitopenie, leucopenie), scăderea numărului unui
globulelor roşii (anemie), purpură (coloraţia roşie-violacee a tegumentelor).
-erupţii cutanate/ prurit, urticarie, febră, reacţii anaftlactice (inclusiv tensiune: arterială scăzută, respiraţie dificilă), edem Quincke (reacţie
-alergică severă, care se caracterizează prin umflarea feţei sau a extremităţilor)
-dureri de cap, confuzie mintală, somnolenţă, bloc neuro-muscular, slăbiciune generală, convulsii, encefalopatie, depresie, halucinaţii,
letargie
-diaree severă şi prelungită, care poate fi un semn al unui tip special de inflamaţie a colonului (colita pseudomembranoasă),
-la administrare intramusculară - durere, atrofie/necroza ţesutului subcutanat;
-la administrare intravenoasă - dezvoltarea flebitei (inflamaţia venei) şi periflebitei.
Raportarea reacţiilor adverse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Gentamicin-Zdorovie
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Substanţa activă este gentamicina.
1 ml soluţie conţine gentamicină (sub formă de sulfat de gentamicină) - 40 mg.
Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E223), edetat de disodiu, apă pentru injecţii.
Cum arată Gentamicin-Zdorovie şi conţinutul ambalajului
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă uşor galben-verzuie.
Câte 1 ml în fiole câte 10 fiole ;
