НЕОМИЦИН
спрей для кожи, суспензия
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Неомицин
DCI активных веществ
неомицин
СОЧИНЕНИЕ
1 г суспензии содержит:
действующие вещества: неомицин 11,72 мг (в форме неомицина сульфата);
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей для кожи, суспензия.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Гомогенная белая или почти белая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологического применения. Другие антибиотики для местного применения, D06AX04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Неомицин — аминогликозидный антибиотик с широким антибактериальным спектром. Действует на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Механизм бактерицидного действия неомицина определяется связыванием с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, что приводит к ошибочному считыванию информации с матричной РНК, а также к остановке инициации синтеза белка, что приводит к гибели бактериальной клетка.
Фармакокинетические свойства
Неомицин, нанесенный на неповрежденную кожу, действует местно и практически не всасывается в системный кровоток. При нанесении на раны, поврежденную кожу неомицин может всасываться в кровь и действовать системно.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Пиодермии, особенно вызванные стафилококками (например: фурункулез, стрептодермия).
Гнойные осложнения аллергических состояний кожи (в сочетании с кортикостероидами).
Небольшие инфицированные ожоги и обморожения.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Для наружного применения. Опрыскивать поверхности кожи с патологическими изменениями струей суспензии, держа флакон в вертикальном положении, распыляющей головкой вверх, на расстоянии 15-20 см от пораженной поверхности, в течение 1-3 секунд.
Его вводят 2-3 раза в сутки через равные промежутки времени.
Глаза будут защищены от попадания распыляемого лекарства.
Распыленное лекарство нельзя вдыхать.
Перед каждым применением энергично встряхните флакон несколько раз.
После каждого применения лекарства тщательно мойте руки водой с мылом.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции указаны в соответствии с классификацией MedDRA по приборам, системам и органам и по частоте.
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - при длительном применении и особенно на обширно пораженных участках кожи неомицин может всасываться системно, вызывая нефротоксическое, ототоксическое действие;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: с неизвестной частотой - при местном применении может вызывать местное раздражение кожи (зуд, сыпь, гиперемия, отек).
Общие нарушения и на уровне места введения: с неизвестной частотой - особенно при длительном введении может вызвать контактный дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным веществам препарата.
Обширные поражения кожи, наличие экссудативных патологических изменений и варикозных язв в месте нанесения.
Одновременный прием с другими нефротоксическими или ототоксическими препаратами.
передозировка
Нанесение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу может вызвать всасывание неомицина в кровь и проявление системного действия.
Симптомы: усиление побочных реакций, связанных с местным и системным действием препарата (нефротоксическое, ототоксическое действие).
Лечение: немедленное прекращение приема препарата, применение мер, направленных на ускорение выведения препарата из организма, симптоматическая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Лекарство предназначено исключительно для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза, попадания на слизистые оболочки.
Не рекомендуется вдыхать распыленный продукт.
В случае раздражения кожи в месте нанесения введение препарата прекращают.
Участки кожи, на которые наносился препарат, не перевязываются.
Лекарство нельзя наносить под окклюзионную повязку, что способствует всасыванию продукта в системный контур.
Препарат не наносят на протяженные участки кожи, особенно на поврежденную кожу, в связи с возможностью всасывания в системный контур и возникновения побочных реакций, характерных для системного действия неомицина (нефротоксическое, ототоксическое действие). При появлении таких побочных реакций введение лекарства немедленно прекращают.
Длительное введение препарата может привести к размножению штаммов микроорганизмов, устойчивых к неомицину, а также к развитию аллергических реакций на неомицин.
В случае развития инфекций, вызванных резистентными к неомицину микроорганизмами или грибками, будет назначена соответствующая противомикробная или противогрибковая терапия.
Не используйте вблизи открытого огня.
Бутылка находится под давлением. Не разрешается ломать или нагревать его.
Полностью пустая бутылка будет выброшена.
Педиатрические пациенты
Безопасность применения препарата детям не установлена. При назначении детям рекомендуется соблюдать особую осторожность с учетом возможного системного действия.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Безопасность применения препарата при беременности не установлена.
Препарат вводят во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если введение необходимо во время беременности, следует избегать нанесения на обширные участки кожи в больших дозах и в течение длительного времени.
В связи с риском системного действия беременным и кормящим матерям необходимо строго соблюдать рекомендации относительно режима дозирования и учитывать особые предостережения и меры предосторожности при применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При наружном применении препарата в соответствии с рекомендациями, касающимися терапевтических показаний и режима дозирования, о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Не рекомендуется одновременное местное введение двух и более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте нанесения или вызвать гиперемию кожи.
Длительный прием препарата одновременно с другими нефро- и ототоксическими средствами (например, гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может потенцировать токсичность неомицина.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Спрей для кожи, суспензия по 16 г или 32 г в алюминиевом флаконе, снабженном клапаном и насадкой-дозатором, закрытым полипропиленовым колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
август 2014 г.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
Фармацевтический завод "Польфа" Тархомин С.А., Польша.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтический завод "Польфа" Тархомин С.А., Польша.
улица А. Флеминга, 2, 03-176, Варшава.
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (тел.: 0 22 88 43 38)
