КЛАКИД СР 500 мг
таблетки с пленочным покрытием пролонгированного действия Кларитромицин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Клацид СР и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Клацида СР
3. Как применять Клацид СР
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Клацид СР
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ KLACID SR И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
- Клацид СР – антибиотик для системного применения.
- Клацид СР содержит активное вещество кларитромицин 500 мг в 1 таблетке.
Кларитромицин – антибиотик из класса макролидов.
- Антибиотики останавливают развитие микроорганизмов (микробов), ответственных за возникновение инфекций.
- Клацид СР действует на широкий спектр чувствительных микроорганизмов.
- Клацид СР применяют для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
- инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);
- инфекции кожи и подкожной клетчатки (фолликулит, рожа и др.);
- одонтогенные инфекции (часто встречаются в стоматологии).
* Клацид СР показан взрослым и детям старше 12 лет.
* Таблетки Клацид СР обеспечивают пролонгированное высвобождение активного вещества и используются один раз в сутки.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ KLACID SR
Не используйте Клацид СР:
* Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на кларитромицин, другие макролидные антибиотики или на любой из компонентов препарата.
* Если у вас есть изменения на ЭКГ, повышающие риск нарушений сердечного ритма (подтвержденное врожденное или приобретенное удлинение интервала QT) или у вас ранее были нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии).
* Если у вас низкая концентрация калия в крови.
* Если у вас тяжелое нарушение функции печени и одновременно имеется нарушение функции почек.
* Если вы принимаете так называемые алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин для лечения мигрени; астемизол или терфенадин, используемые для лечения аллергии; цизаприд (лекарство, применяемое при хронических запорах, желудочных расстройствах, определяемых снижением двигательной активности желудка и кишечника); пимозид (используется для лечения психических заболеваний); препараты, используемые для снижения уровня холестерина (тип
жира) в крови (так называемые статины, такие как ловастатин или симвастатин), мидазолам, принимаемый внутрь (при проблемах с засыпанием или ранним пробуждением), колхицин (используется для лечения подагры), тикагрелор или
ранолазин (применяется при острых болях в области сердца, грудной клетки, стенокардии).
* Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Klacid SR сообщите своему врачу, если:
* Вы беременны или кормите грудью.
* У вас есть:
- нарушения функции печени или почек;
- заболевание сердца (ишемическая кардиопатия, тяжелая сердечная недостаточность);
- электролитные нарушения, такие как снижение уровня магния в крови; кларитромицин не следует применять у пациентов с низким уровнем калия в крови;
- нарушения проводимости (изменения на ЭКГ) или клинически значимая брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, отражающееся на состоянии);
- при одновременном приеме других препаратов, что может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ. Противопоказан одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином.
* Диарея (жидкий стул) возникает во время или после лечения препаратом, даже через несколько месяцев после приема препарата.
* При применении препарата возникали аллергические реакции.
* Пропал аппетит, пожелтела кожа, потемнела моча, появился зуд или боль в животе.
* Если вы находитесь на диете с контролируемым потреблением натрия. Таблетки кларитромицина с модифицированным высвобождением содержат 15,3 мг натрия на таблетку. Если больным, находящимся на диете потребления, назначают по 2 таблетки с модифицированным высвобождением 1 раз в сутки, необходимо учитывать содержание общего натрия (всего 30,6 на прием).
Что касается возможной резистентности возбудителя к кларитромицину, перед началом лечения важно провести тест на чувствительность.
Не используйте лекарство:
*если вы страдаете редкими наследственными заболеваниями непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкие наследственные заболевания, проявляющиеся нарушениями усвоения молочных продуктов).
Перед использованием Klacid SR проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Применение таблеток кларитромицина у детей в возрасте до 12 лет не изучалось. Детям этой возрастной категории препарат назначают в виде суспензии для приема внутрь.
Клацид СР вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу, если вы используете:
- рифампицин, рифабутин, рифапентин (для лечения туберкулеза);
- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат (для лечения эпилепсии);
- продукты зверобоя (Hypericum) (растительные продукты, применяемые для лечения депрессии);
- этравирин, эфавиренц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
- флуконазол, итраконазол (для лечения и профилактики грибковых инфекций);
- препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (некоторые антиаритмические препараты, такие как хинидин или дизопирамид);
- препараты для снижения уровня сахара в крови (такие как инсулин, натеглинид, репаглинид);
- алпразолам, триазолам, мидазолам (для лечения нарушений сна, беспокойства, страха, депрессии);
- цилостазол (применяется для лечения так называемой перемежающейся хромоты, проявляющейся спастическими болями в ногах при ходьбе);
- циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты);
- метилпреднизолон (кортикостероид);
- препараты, разжижающие кровь (так называемые оральные антикоагулянты (например, варфарин));
- силденафил, тадалафил, варденафил (применяются при импотенции);
- винбластин (для лечения рака);
- теофиллин (для лечения бронхиальной астмы);
- омепразол (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
- толтеродин (применяется при гиперактивности мочевого пузыря, проявляющейся неспособностью удерживать мочу или частыми позывами к мочеиспусканию);
- дигоксин (применяется при заболеваниях сердца);
- верапамил, амлодипин, дилтиазем (используются для лечения высокого кровяного давления);
- кветиапин (применяется при лечении шизофрении).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, перед приемом этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств или использование механизмов:
Клацид SR может вызывать головокружение, головокружение, спутанность сознания, дезориентацию.
Если лекарство вызывает такие реакции, не управляйте транспортными средствами или другими механизмами и не выполняйте действия, требующие повышенного внимания.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ КЛАКИД СР
Всегда принимайте Klacid SR точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза Клацида СР для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) 1 раз в сутки.
- Продолжительность лечения, как правило, составляет 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, при которых требуется 6-14 дней лечения.
- При лечении одонтогенных инфекций обычная доза кларитромицина составляет 500 мг один раз в сутки в течение 5 дней.
- Таблетки Клацид СР следует проглатывать целиком, не разжевывая.
- Клацид СР не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) дозу снижают на 50% до максимальной дозы кларитромицина - 1 таблетка Клацид СР в сутки.
Применение у детей и подростков
Применение таблеток кларитромицина у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.
Если вы ввели больше Клацида SR, чем указано
Если вы приняли больше таблеток Клацид СР, чем было назначено врачом, срочно обратитесь к врачу. Передозировка кларитромицина может вызвать симптомы (обвинения) со стороны желудочно-кишечного тракта.
Если вы забыли применить Клацид СР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Важная информация о некоторых компонентах Клацида СР
Лактоза: если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов (непереносимость галактозы, дефицит лактазы (Lapp) или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции), пожалуйста, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Натрий: Клацид SR содержит 15,3 мг натрия на таблетку. Если больным, находящимся на диете потребления, назначают по 2 таблетки с модифицированным высвобождением 1 раз в сутки, необходимо учитывать содержание общего натрия (всего 30,6 на прием).
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Клацид СР может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения побочных реакций:
Очень часто: наблюдается более чем у 1 пациента из 10.
Часто: встречается менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов.
Реже: встречается менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень редко: встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Наиболее частыми побочными реакциями при лечении кларитромицином у взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и изменение вкуса.
Общие побочные реакции:
- расстройства пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в животе;
- расстройства вкусовых ощущений, изменения вкуса;
- головные боли;
- сыпь на коже, повышенная потливость;
- бессонница;
- расширение сосудов;
- отклонения от нормы функциональных проб печени.
Менее употребителен:
- общее недомогание, лихорадка (повышение температуры тела), астения (упадок сил), боль в груди, тремор, выраженная утомляемость;
- снижение или потеря аппетита;
- желудочно-кишечные расстройства, такие как эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода), эзофагеальная рефлюксная болезнь (возврат содержимого желудка и/или двенадцатиперстной кишки в пищевод), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), прокталгия (боль в анальной области), стоматит (поражение слизистой оболочки рта)), глоссит (воспаление языка), вздутие живота, запоры, сухость во рту, отрыжка, метеоризм (повышенное газообразование в кишечнике);
- холестаз (нарушения образования и/или выделения желчи), гепатит (воспаление печени), повышение показателей функциональных проб печени;
- анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции), гиперчувствительность;
- тревожные расстройства, беспокойство и возбуждение;
- потеря сознания, дискинезия (непроизвольные движения), головокружение, сонливость, тремор (непроизвольная дрожь какой-либо части тела);
- головокружение, снижение слуха, звон в ушах;
- целлюлит (воспаление подкожно-жировой клетчатки), кандидоз (заболевание, вызванное дрожжевым грибком Candida), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки), инфекции, вагинальные инфекции;
- буллезный дерматит (поражение кожи с образованием на ней пузырьков, наполненных жидкостью), зуд, крапивница (заболевание кожи, характеризующееся зудом и образованием волдырей), пятнисто-папулезные высыпания на коже (заболевание с образованием
плотные инфильтрированные узелки);
- остановка сердца, нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, экстрасистолы), сердцебиение (сильное сердцебиение);
- бронхиальная астма, носовые кровотечения, эмболия (закупорка) сосудов легких;
- мышечные спазмы, боль и скованность (отсутствие гибкости) скелетных мышц;
- изменения числа форменных элементов крови или продуктов крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; повышение уровня креатинина в сыворотке крови, повышение уровня мочевины, изменение альбумин-глобулинового соотношения, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови).
Дополнительные побочные реакции у детей и подростков
Применение таблеток кларитромицина у детей в возрасте до 12 лет не изучалось. Детям этой возрастной категории препарат назначают в виде суспензии для приема внутрь.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ КЛАСИД СР
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не утилизируйте это лекарство через воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Клацид СР 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Другие компоненты: безводная лимонная кислота, альгинат натрия, альгинаты натрия и кальция, моногидрат лактозы, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, стеарат магния; пленка: метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.
Как выглядит Клацид СР и что содержится в упаковке.
Клацид СР выпускается в виде желтых овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
По 5 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке.
По 7 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
Эббот Лабораториз ГмбХ,
Freundallee 9A, 30173 Ганновер, Германия.
Производитель AbbVie Srl, SR 148 Pontina KM 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia), 04011 Aprilia (LT), Италия.
Эта брошюра была пересмотрена в декабре 2015 года.
